감염된 관내 세척제로서 키토산 대 차아염소산나트륨의 통증 및 항균 활성 평가
2018년 10월 23일 업데이트: sarah mahgoub, Cairo University
감염된 근관에서 근관 세척제로서 키토산 나노입자 대 차아염소산나트륨의 수술 후 통증 및 항균 활성 평가
감염된 근관에서 E.faecalis에 대한 수술 후 통증 및 항균 활성에 대한 근관 세척제로서 키토산 나노입자(CS-np) 대 차아염소산나트륨의 효과를 연구하는 것을 목표로 하는 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 감염된 근관에서 E.faecalis에 대한 수술 후 통증 및 항균 활성에 대한 근관 관개제로서 키토산 나노입자(CS-np) 대 차아염소산나트륨의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
초기 전처리 근관 샘플을 채취합니다. 이를 샘플 1번으로 지정합니다.
첫 번째 샘플 후, 무작위 순서에 따라 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 I: 차아염소산나트륨(NaOCL 2.5%)이 근관 기구 설치 중에 사용됩니다. 그룹 II: 키토산 나노입자(CS-np)가 사용됩니다.
준비 후 샘플 2번을 채취합니다. 첫 번째 방문 후 24, 48 및 72시간에 통증을 평가하기 위해 환자에게 숫자 통증 평가 척도(NRS)를 제공하여 통증을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 젊은 성인 환자(남녀 모두).
- 영구 성숙 치아(폐쇄된 정점)를 가진 환자.
- 치근단 치주염이 없거나 약간의 치주 확장이 있는 단근 단일관 괴사성 전치.
- 환자는 전신 질환이 없어야 합니다.
- 정상적인 치주 깊이가 3mm 이하인 환자.
- 동의에 동의하고 후속 조치를 약속할 환자.
제외 기준:
- 영구 미성숙 치아를 가진 환자.
- 중요한 펄프가 있는 치아.
- 안면 부종이 있거나 급성 감염 또는 타진 시 통증이 있는 환자
- 누공 환자.
- 수직 치근 골절, 내부 또는 외부 치근 흡수 및 석회화가 있는 치아
- 치주 침범 또는 치근단 골소실이 있는 치아.
- 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 수복 불가능한 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 차아염소산나트륨
차아염소산나트륨(NaOCL)은 광범위한 항균 효과, 괴사 조직 및 상아질 콜라겐 용해 능력 및 내독소 불활성화로 인해 가장 권장되는 세척제입니다. 대조군에서 기기 사용 시 2.5% NaOCL 10ml를 사용합니다.
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차아염소산나트륨(NaOCL)은 광범위한 항균 효과, 괴사 조직 및 상아질 콜라겐 용해 능력 및 내독소 불활성화로 인해 가장 권장되는 세척제입니다. 대조군에서 기기 사용 시 2.5% NaOCL 10ml를 사용합니다.
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실험적: 키토산 나노입자
키토산은 키틴의 탈아세틸화에서 얻은 생체 활성 고분자로 항균 특성과 생체 적합성 및 근관 소독에 항균 효과를 장기간 제공하는 노화 저항 능력으로 인해 생의학 응용 분야에 사용됩니다. 10ml의 cs-np는 개입 그룹
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키토산은 키틴의 탈아세틸화에서 얻은 생체 활성 고분자로 항균 특성과 생체 적합성 및 근관 소독에 항균 효과를 장기간 제공하는 노화 저항 능력으로 인해 생의학 응용 분야에 사용됩니다. 10ml의 cs-np는 개입 그룹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균 활동
기간: 두 개의 샘플은 동일한 근관 치료 방문에서 1일에 채취되며, 결과 측정은 24시간 후에 평가됩니다. 데이터는 연구 완료 후 약 1년 후에 보고됩니다.
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항균 활성은 샘플링 및 배양 방법으로 평가됩니다.
샘플은 24시간 후 개별 미생물학적 부하를 확인하기 위해 미생물학적 분석을 받게 되며, 이는 콜로니 형성 단위(CFU)를 계산하여 분석됩니다.
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두 개의 샘플은 동일한 근관 치료 방문에서 1일에 채취되며, 결과 측정은 24시간 후에 평가됩니다. 데이터는 연구 완료 후 약 1년 후에 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sarah mahgoub
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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