Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af smerte og antibakteriel aktivitet af chitosan versus natriumhypochlorit som skyllemiddel i inficeret kanal

23. oktober 2018 opdateret af: sarah mahgoub, Cairo University

Vurdering af postoperativ smerte og antibakteriel aktivitet af chitosan-nanopartikler versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel i inficeret rodkanal

Et randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at studere effekten af ​​chitosan-nanopartikler (CS-np) versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerte og antibakteriel aktivitet mod E.faecalis i inficeret rodkanal.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg har til formål at undersøge effekten af ​​chitosan-nanopartikler (CS-np) versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel på postoperativ smerte og antibakteriel aktivitet mod E.faecalis i inficeret rodkanal. indledende forbehandling rodkanalprøve vil blive taget. Disse vil blive udpeget som prøve nr.1. efter første prøve, i henhold til tilfældig rækkefølge, vil patienterne blive tilfældigt fordelt i to grupper. I gruppe I: Natriumhypochlorit (NaOCL 2,5%) vil blive brugt under instrumentering af kanalerne. I gruppe II: chitosan nanopartikler (CS-np) vil blive brugt. efter forberedelse vil prøve nr. 2 blive taget. Smerter vil blive vurderet ved at give patienten den numeriske smertevurderingsskala (NRS) til at vurdere hans smerte 24, 48 og 72 timer efter det første besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne Patienter, begge køn, i alderen 18-45 år.
  • Patienter med permanent modne tænder (lukket apex).
  • Enkeltrodede enkeltkanalsnekrotiske fortænder uden apikal parodontitis eller med let udvidelse af peridontium.
  • Patienter bør være fri for enhver systemisk sygdom.
  • Patienter med normal periodontal dybde mindre eller lig med 3 mm.
  • Patienter, der vil acceptere samtykket og vil forpligte sig til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med permanente umodne tænder.
  • Tænder med vitale pulper.
  • Patienter med hævelse i ansigtet eller akut infektion eller smerter ved percussion
  • Patienter med fistel.
  • Tænder med lodrette rodbrud, intern eller ekstern rodresorption og forkalkning
  • Tænder med periodontal involvering eller periapical knogletab.
  • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke det forudsigelige resultat.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Ikke-genoprettelige tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypochlorit
Natriumhypochlorit (NaOCL) er det mest anbefalede skyllemiddel på grund af dets brede antibakterielle virkning, nekrotisk væv og dentinkollagenopløselige evne og inaktivering af endotoksiner.10 ml 2,5 % NaOCL vil blive brugt under instrumentering i kontrolgruppen
Medicin: Natriumhypochlorit
Natriumhypochlorit (NaOCL) er det mest anbefalede skyllemiddel på grund af dets brede antibakterielle virkning, nekrotisk væv og dentinkollagenopløselige evne og inaktivering af endotoksiner.10 ml 2,5 % NaOCL vil blive brugt under instrumentering i kontrolgruppen
EKSPERIMENTEL: chitosan nanopartikler
Chitosan er en bioaktiv polymer opnået ved deacetylering af chitin og bruges i biomedicinsk anvendelse på grund af dets antimikrobielle egenskaber og biokompatibilitet og evne til at modstå aldring i længere perioder giver antibakteriel effekt ved rodkanaldesinfektion.10 ml cs-np vil blive brugt under instrumentering i interventionsgruppe
Medicin: chitosan nanopartikler
Chitosan er en bioaktiv polymer opnået ved deacetylering af chitin og bruges i biomedicinsk anvendelse på grund af dets antimikrobielle egenskaber og biokompatibilitet og evne til at modstå aldring i længere perioder giver antibakteriel effekt ved rodkanaldesinfektion.10 ml cs-np vil blive brugt under instrumentering i interventionsgruppe
Andre navne:
  • chitosan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antibakteriel aktivitet
Tidsramme: to prøver vil blive taget ved samme besøg af endodontisk behandling på dag 1, udfaldsmålene vil blive vurderet efter 24 timer. dataene vil blive rapporteret efter studiets afslutning omkring 1 år
antibakteriel aktivitet vil blive evalueret ved prøveudtagning og dyrkningsmetode. Prøverne vil blive underkastet mikrobiologisk analyse for at fastslå deres individuelle mikrobiologiske belastning efter 24 timer, dette vil blive analyseret ved at tælle de kolonidannende enheder (CFU'er).
to prøver vil blive taget ved samme besøg af endodontisk behandling på dag 1, udfaldsmålene vil blive vurderet efter 24 timer. dataene vil blive rapporteret efter studiets afslutning omkring 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sarah mahgoub

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at gøre de enkelte deltagerdata tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Natriumhypochlorit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner