Оценка болеутоляющей и антибактериальной активности хитозана по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирриганта в инфицированном канале
23 октября 2018 г. обновлено: sarah mahgoub, Cairo University
Оценка послеоперационной боли и антибактериальной активности наночастиц хитозана по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирриганта корневого канала в инфицированном корневом канале
Рандомизированное клиническое исследование, целью которого является изучение влияния наночастиц хитозана (CS-np) по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирриганта корневого канала на послеоперационную боль и антибактериальную активность против E.faecalis в инфицированном корневом канале.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния наночастиц хитозана (CS-np) по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирриганта корневого канала на послеоперационную боль и антибактериальную активность против E.faecalis в инфицированном корневом канале.
Будет взят первоначальный образец корневого канала перед лечением. Он будет обозначен как образец № 1.
после первого образца, в соответствии со случайной последовательностью, пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
В группе I: гипохлорит натрия (NaOCL 2,5%) будет использоваться при инструментальной обработке каналов. В группе II: будут использоваться наночастицы хитозана (CS-np).
после подготовки будет взят образец № 2. Боль будет оцениваться путем предоставления пациенту числовой шкалы оценки боли (NRS) для оценки его боли через 24, 48 и 72 часа после первого визита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молодые взрослые Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 45 лет.
- Пациенты с постоянными зрелыми зубами (закрытая верхушка).
- Однокорневые одноканальные некротические передние зубы без апикального периодонтита или с небольшим расширением перидонта.
- Пациенты должны быть свободны от какого-либо системного заболевания.
- Пациенты с нормальной глубиной пародонта менее или равной 3 мм.
- Пациенты, которые согласятся на согласие и возьмут на себя обязательство по последующему наблюдению.
Критерий исключения:
- Пациенты с постоянными несформированными зубами.
- Зубы с витальной пульпой.
- Пациенты с отеком лица или острой инфекцией или болью при перкуссии
- Больные со свищами.
- Зубы с вертикальными переломами корней, внутренней или наружной резорбцией корня и кальцинозом
- Зубы с поражением периодонта или потерей периапикальной кости.
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на предсказуемый исход.
- Беременные или кормящие самки.
- Невосстанавливаемые зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гипохлорит натрия
Гипохлорит натрия (NaOCL) является наиболее рекомендуемым ирригационным средством из-за его широкого антибактериального действия, способности растворять некротические ткани и коллаген дентина и инактивировать эндотоксины. 10 мл 2,5% NaOCL будет использоваться во время инструментальной обработки в контрольной группе.
|
Гипохлорит натрия (NaOCL) является наиболее рекомендуемым ирригационным средством из-за его широкого антибактериального действия, способности растворять некротические ткани и коллаген дентина и инактивировать эндотоксины. 10 мл 2,5% NaOCL будет использоваться во время инструментальной обработки в контрольной группе.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: наночастицы хитозана
Хитозан представляет собой биоактивный полимер, полученный в результате деацетилирования хитина, и используется в биомедицинских целях благодаря своим антимикробным свойствам, а биосовместимость и способность противостоять старению в течение более длительного времени обеспечивают антибактериальный эффект при дезинфекции корневых каналов. 10 мл cs-np будет использоваться во время инструментальной обработки в группа вмешательства
|
Хитозан представляет собой биоактивный полимер, полученный в результате деацетилирования хитина, и используется в биомедицинских целях благодаря своим антимикробным свойствам, а биосовместимость и способность противостоять старению в течение более длительного времени обеспечивают антибактериальный эффект при дезинфекции корневых каналов. 10 мл cs-np будет использоваться во время инструментальной обработки в группа вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антибактериальная активность
Временное ограничение: два образца будут взяты во время одного и того же визита эндодонтического лечения в 1-й день, результаты будут оценены через 24 часа. данные будут сообщены после завершения исследования примерно через 1 год
|
антибактериальная активность будет оцениваться методом отбора проб и посевов.
Образцы будут подвергнуты микробиологическому анализу для определения их индивидуальной микробиологической нагрузки через 24 часа, это будет проанализировано путем подсчета колониеобразующих единиц (КОЕ).
|
два образца будут взяты во время одного и того же визита эндодонтического лечения в 1-й день, результаты будут оценены через 24 часа. данные будут сообщены после завершения исследования примерно через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Дезинфицирующие средства
- Хитозан
- Гипохлорит натрия
- Юсол
Другие идентификационные номера исследования
- Sarah mahgoub
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипохлорит натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
Food and Drug Administration (FDA)University of Maryland, BaltimoreЗавершенный