Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av smerte og antibakteriell aktivitet av kitosan versus natriumhypokloritt som irrigant i infisert kanal

23. oktober 2018 oppdatert av: sarah mahgoub, Cairo University

Vurdering av postoperativ smerte og antibakteriell aktivitet av kitosan-nanopartikler versus natriumhypokloritt som et rotkanal-irrigant i infisert rotkanal

En randomisert klinisk studie som tar sikte på å studere effekten av kitosan-nanopartikler (CS-np) versus natriumhypokloritt som rotkanalskylling på postoperativ smerte og antibakteriell aktivitet mot E.faecalis i infisert rotkanal.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å studere effekten av kitosan-nanopartikler (CS-np) versus natriumhypokloritt som rotkanalskylling på postoperativ smerte og antibakteriell aktivitet mot E.faecalis i infisert rotkanal. innledende forbehandlingsrotkanalprøve vil bli tatt. Disse vil bli utpekt som prøve nr.1. etter første prøve, i henhold til tilfeldig rekkefølge, vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper. I gruppe I: Natriumhypokloritt (NaOCL 2,5%) vil bli brukt under instrumentering av kanalene. I gruppe II: vil kitosan-nanopartikler (CS-np) brukes. etter klargjøring vil prøve nr.2 bli tatt. Smerte vil bli vurdert ved å gi pasienten den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) for å vurdere smerten 24, 48 og 72 timer etter første besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge voksne pasienter, begge kjønn, i alderen 18-45 år.
  • Pasienter med permanent modne tenner (lukket apex).
  • Enkelrotede enkeltkanalsnekrotiske fremre tenner uten apikal periodontitt eller med lett utvidelse av peridontium.
  • Pasienter bør være fri fra enhver systemisk sykdom.
  • Pasienter med normal periodontal dybde mindre eller lik 3 mm.
  • Pasienter som vil godta samtykket og vil forplikte seg til oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med permanent umodne tenner.
  • Tenner med vitale masser.
  • Pasienter med hevelse i ansiktet eller akutt infeksjon eller smerter ved perkusjon
  • Pasienter med fistel.
  • Tenner med vertikale rotbrudd, intern eller ekstern rotresorpsjon og forkalkning
  • Tenner med periodontal involvering eller periapical bentap.
  • Pasienter med enhver systemisk sykdom som kan påvirke forutsigbart resultat.
  • Drektige eller ammende kvinner.
  • Ikke-restaurerbare tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypokloritt
Natriumhypokloritt (NaOCL) er det mest anbefalte irrigeringsmidlet på grunn av dets brede antibakterielle effekt, nekrotisk vev og dentinkollagenoppløsende evne og inaktivering av endotoksiner. 10 ml 2,5 % NaOCL vil bli brukt under instrumentering i kontrollgruppen
Legemiddel: Natriumhypokloritt
Natriumhypokloritt (NaOCL) er det mest anbefalte irrigeringsmidlet på grunn av dets brede antibakterielle effekt, nekrotisk vev og dentinkollagenoppløsende evne og inaktivering av endotoksiner. 10 ml 2,5 % NaOCL vil bli brukt under instrumentering i kontrollgruppen
EKSPERIMENTELL: kitosan nanopartikler
Kitosan er en bioaktiv polymer oppnådd fra deacetylering av kitin og brukes i biomedisinsk bruk på grunn av dens antimikrobielle egenskaper og biokompatibilitet og evne til å motstå aldring i lengre perioder gir antibakteriell effekt ved rotkanaldesinfeksjon.10 ml cs-np vil bli brukt under instrumentering i intervensjonsgruppe
Legemiddel: kitosan nanopartikler
Kitosan er en bioaktiv polymer oppnådd fra deacetylering av kitin og brukes i biomedisinsk bruk på grunn av dens antimikrobielle egenskaper og biokompatibilitet og evne til å motstå aldring i lengre perioder gir antibakteriell effekt ved rotkanaldesinfeksjon.10 ml cs-np vil bli brukt under instrumentering i intervensjonsgruppe
Andre navn:
  • kitosan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antibakteriell aktivitet
Tidsramme: to prøver vil bli tatt ved samme besøk av endodontisk behandling på dag 1, utfallsmålene vil bli vurdert etter 24 timer. dataene vil bli rapportert etter avsluttet studie ca. 1 år
antibakteriell aktivitet vil bli evaluert ved prøvetaking og kulturmetode. Prøvene vil bli gjenstand for mikrobiologisk analyse for å fastslå deres individuelle mikrobiologiske belastning etter 24 timer, dette vil bli analysert ved å telle kolonidannende enheter (CFUer).
to prøver vil bli tatt ved samme besøk av endodontisk behandling på dag 1, utfallsmålene vil bli vurdert etter 24 timer. dataene vil bli rapportert etter avsluttet studie ca. 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sarah mahgoub

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er ingen plan om å gjøre de enkelte deltakerdataene tilgjengelige for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Natriumhypokloritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere