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Valutazione del dolore e dell'attività antibatterica del chitosano rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante nel canale infetto

23 ottobre 2018 aggiornato da: sarah mahgoub, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio e dell'attività antibatterica delle nanoparticelle di chitosano rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante del canale radicolare nel canale radicolare infetto

Uno studio clinico randomizzato che mira a studiare l'effetto delle nanoparticelle di chitosano (CS-np) rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante canalare sul dolore postoperatorio e sull'attività antibatterica contro E. faecalis nel canale radicolare infetto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare l'effetto delle nanoparticelle di chitosano (CS-np) rispetto all'ipoclorito di sodio come irrigante canalare sul dolore postoperatorio e sull'attività antibatterica contro E. faecalis nel canale radicolare infetto. verrà prelevato un campione di canale radicolare iniziale pre-trattamento. Questi saranno designati come campione n.1. dopo il primo prelievo, secondo una sequenza casuale, i pazienti saranno assegnati casualmente in due gruppi. Nel gruppo I: l'ipoclorito di sodio (NaOCL 2,5%) verrà utilizzato durante la strumentazione dei canali. Nel gruppo II: verranno utilizzate nanoparticelle di chitosano (CS-np). dopo la preparazione, verrà prelevato il campione n.2. Il dolore verrà valutato fornendo al paziente la scala numerica di valutazione del dolore (NRS) per valutare il suo dolore a 24, 48 e 72 ore dopo la prima visita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti Pazienti, entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 45 anni.
  • Pazienti con denti maturi permanenti (apice chiuso).
  • Denti anteriori necrotici monocanale a radice singola senza parodontite apicale o con lieve allargamento del parodonto.
  • I pazienti devono essere esenti da qualsiasi malattia sistemica.
  • Pazienti con profondità parodontale normale inferiore o uguale a 3 mm.
  • Pazienti che accetteranno il consenso e si impegneranno al follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con denti immaturi permanenti.
  • Denti con polpe vitali.
  • Pazienti con gonfiore facciale o infezione acuta o dolore alla percussione
  • Pazienti con fistola.
  • Denti con fratture radicolari verticali, riassorbimento radicolare interno o esterno e calcificazioni
  • Denti con coinvolgimento parodontale o perdita ossea periapicale.
  • Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che possa influenzare l'esito prevedibile.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Denti non restaurabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: ipoclorito di sodio
L'ipoclorito di sodio (NaOCL) è l'irrigante più raccomandato per il suo ampio effetto antibatterico, la capacità di dissolvere i tessuti necrotici e il collagene della dentina e l'inattivazione delle endotossine. 10 ml di NaOCL al 2,5% saranno utilizzati durante la strumentazione nel gruppo di controllo
L'ipoclorito di sodio (NaOCL) è l'irrigante più raccomandato per il suo ampio effetto antibatterico, la capacità di dissolvere i tessuti necrotici e il collagene della dentina e l'inattivazione delle endotossine. 10 ml di NaOCL al 2,5% saranno utilizzati durante la strumentazione nel gruppo di controllo
SPERIMENTALE: nanoparticelle di chitosano
Il chitosano è un polimero bioattivo ottenuto dalla deacetilazione della chitina ed è utilizzato in applicazioni biomediche grazie alle sue proprietà antimicrobiche e biocompatibilità e capacità di resistere all'invecchiamento per periodi più lunghi fornendo un effetto antibatterico nella disinfezione del canale radicolare. 10 ml di cs-np saranno utilizzati durante la strumentazione in gruppo di intervento
Il chitosano è un polimero bioattivo ottenuto dalla deacetilazione della chitina ed è utilizzato in applicazioni biomediche grazie alle sue proprietà antimicrobiche e biocompatibilità e capacità di resistere all'invecchiamento per periodi più lunghi fornendo un effetto antibatterico nella disinfezione del canale radicolare. 10 ml di cs-np saranno utilizzati durante la strumentazione in gruppo di intervento
Altri nomi:
  • chitosano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività antibatterica
Lasso di tempo: verranno prelevati due campioni durante la stessa visita di trattamento endodontico al giorno 1, le misure di esito saranno valutate dopo 24 ore. i dati verranno riportati dopo il completamento dello studio circa 1 anno
l'attività antibatterica sarà valutata mediante campionamento e metodo di coltura. I campioni saranno sottoposti ad analisi microbiologica per accertare la loro carica microbiologica individuale dopo 24h, questa sarà analizzata mediante conteggio delle unità formanti colonia (CFU).
verranno prelevati due campioni durante la stessa visita di trattamento endodontico al giorno 1, le misure di esito saranno valutate dopo 24 ore. i dati verranno riportati dopo il completamento dello studio circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Ipoclorito di sodio

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