Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaanin kivun ja antibakteerisen vaikutuksen arviointi suhteessa natriumhypokloriittiin kasteluaineena infektoituneessa kanavassa

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: sarah mahgoub, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja kitosaaninanohiukkasten antibakteerisen vaikutuksen arviointi verrattuna natriumhypokloriittiin juurikanavan kasteluaineena infektoituneessa juurikanavassa

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kitosaaninanohiukkasten (CS-np) ja natriumhypokloriitin vaikutusta juurikanavan huuhteluaineena leikkauksen jälkeiseen kipuun ja antibakteeriseen aktiivisuuteen E.faecalista vastaan ​​infektoituneessa juurikanavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia kitosaaninanohiukkasten (CS-np) ja natriumhypokloriitin vaikutusta juurikanavan huuhteluaineena leikkauksen jälkeiseen kipuun ja antibakteeriseen vaikutukseen E.faecalista vastaan ​​infektoituneessa juurikanavassa. Ensimmäinen esikäsittelynäyte juurikanavasta otetaan. Nämä nimetään näytteeksi nro 1. Ensimmäisen näytteen jälkeen potilaat jaetaan satunnaisessa järjestyksessä kahteen ryhmään. Ryhmässä I: Natriumhypokloriittia (NaOCL 2,5 %) käytetään kanavien instrumentoinnin aikana. Ryhmässä II: kitosaanin nanopartikkeleita (CS-np) käytetään. valmistuksen jälkeen otetaan näyte nro 2. Kipu arvioidaan antamalla potilaalle numeerinen kipuarviointiasteikko (NRS), jolla arvioidaan hänen kipuaan 24, 48 ja 72 tunnin kohdalla ensimmäisen käynnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset potilaat, molempia sukupuolia, ikää 18-45 vuotta.
  • Potilaat, joilla on kypsät pysyvät hampaat (suljettu kärki).
  • Yksijuuriset yksikanavaiset nekroottiset etuhampaat ilman apikaalista parodontiittia tai lievää peridontiumin laajenemista.
  • Potilaiden tulee olla vapaita kaikista systeemisistä sairauksista.
  • Potilaat, joilla on normaali periodontaalinen syvyys enintään 3 mm.
  • Potilaat, jotka suostuvat suostumukseen ja sitoutuvat seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäkypsät pysyvät hampaat.
  • Hampaat, joissa on elintärkeät pulpit.
  • Potilaat, joilla on kasvojen turvotusta tai akuuttia tulehdusta tai kipua lyömäsoittimissa
  • Potilaat, joilla on fisteli.
  • Hampaat, joissa juuren pystymurtumia, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio ja kalkkiutuminen
  • Hampaat, joihin liittyy parodontaali tai periapikaalinen luukato.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa ennustettavaan lopputulokseen.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Palauttamattomat hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypokloriitti
Natriumhypokloriitti (NaOCL) on suositeltavin huuhteluaine laajan antibakteerisen vaikutuksensa, nekroottisten kudosten ja dentiinin kollageenia hajottavan kyvyn ja endotoksiinien inaktivoinnin vuoksi. Kontrolliryhmän instrumentoinnin aikana käytetään 10 ml 2,5 % NaOCL:a.
Lääke: Natriumhypokloriitti
Natriumhypokloriitti (NaOCL) on suositeltavin huuhteluaine laajan antibakteerisen vaikutuksensa, nekroottisten kudosten ja dentiinin kollageenia hajottavan kyvyn ja endotoksiinien inaktivoinnin vuoksi. Kontrolliryhmän instrumentoinnin aikana käytetään 10 ml 2,5 % NaOCL:a.
KOKEELLISTA: kitosaanin nanohiukkaset
Kitosaani on bioaktiivinen polymeeri, joka saadaan kitiinin deasetyloinnista ja jota käytetään biolääketieteessä sen antimikrobisten ominaisuuksien ja biologisen yhteensopivuuden sekä kykynsä vastustaa ikääntymistä pidempiä aikoja vuoksi, mikä tarjoaa antibakteerisen vaikutuksen juurikanavan desinfioinnissa. Instrumentoinnin aikana käytetään 10 ml cs-np:tä interventioryhmä
Lääke: kitosaanin nanohiukkaset
Kitosaani on bioaktiivinen polymeeri, joka saadaan kitiinin deasetyloinnista ja jota käytetään biolääketieteessä sen antimikrobisten ominaisuuksien ja biologisen yhteensopivuuden sekä kykynsä vastustaa ikääntymistä pidempiä aikoja vuoksi, mikä tarjoaa antibakteerisen vaikutuksen juurikanavan desinfioinnissa. Instrumentoinnin aikana käytetään 10 ml cs-np:tä interventioryhmä
Muut nimet:
  • kitosaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antibakteerinen aktiivisuus
Aikaikkuna: kaksi näytettä otetaan samalla endodonttisen hoidon käynnillä päivänä 1, tulosmittaukset arvioidaan 24 tunnin kuluttua. tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä noin 1 vuoden kuluttua
antibakteerinen aktiivisuus arvioidaan näytteenotto- ja viljelymenetelmällä. Näytteille tehdään mikrobiologinen analyysi niiden yksilöllisen mikrobiologisen kuormituksen varmistamiseksi 24 tunnin kuluttua. Tämä analysoidaan laskemalla pesäkkeitä muodostavat yksiköt (CFU).
kaksi näytettä otetaan samalla endodonttisen hoidon käynnillä päivänä 1, tulosmittaukset arvioidaan 24 tunnin kuluttua. tiedot raportoidaan tutkimuksen päätyttyä noin 1 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sarah mahgoub

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Natriumhypokloriitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa