Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti a antibakteriální aktivity chitosanu versus chlornanu sodného jako výplachu v infikovaném kanálu

23. října 2018 aktualizováno: sarah mahgoub, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti a antibakteriální aktivity nanočástic chitosanu versus chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků v infikovaném kořenovém kanálku

Randomizovaná klinická studie, která si klade za cíl studovat účinek nanočástic chitosanu (CS-np) versus chlornan sodný jako výplach kořenového kanálku na pooperační bolest a antibakteriální aktivitu proti E. faecalis v infikovaném kořenovém kanálku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl studovat účinek nanočástic chitosanu (CS-np) versus chlornan sodný jako výplach kořenového kanálku na pooperační bolest a antibakteriální aktivitu proti E. faecalis v infikovaném kořenovém kanálku. bude odebrán prvotní předúpravný vzorek kořenového kanálku. Tyto budou označeny jako vzorek č.1. po prvním vzorku budou pacienti podle náhodného pořadí náhodně rozděleni do dvou skupin. Ve skupině I: Chlornan sodný (NaOCL 2,5 %) bude použit při instrumentaci kanálů. Ve skupině II: budou použity nanočástice chitosanu (CS-np). po přípravě bude odebrán vzorek č. 2. Bolest bude hodnocena tak, že se pacientovi poskytne numerická stupnice pro hodnocení bolesti (NRS) pro posouzení bolesti za 24, 48 a 72 hodin po první návštěvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mladí dospělí Pacienti, obě pohlaví, ve věku 18-45 let.
  • Pacienti se stálými zralými zuby (uzavřený apex).
  • Jednokořenové jednokanálkové nekrotické přední zuby bez apikální parodontitidy nebo s mírným rozšířením peridoncia.
  • Pacienti by neměli mít žádné systémové onemocnění.
  • Pacienti s normální hloubkou parodontu menší nebo rovnou 3 mm.
  • Pacienti, kteří budou souhlasit se souhlasem a zavážou k dalšímu sledování.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s trvalými nezralými zuby.
  • Zuby s vitálními dřeněmi.
  • Pacienti s otokem obličeje nebo akutní infekcí nebo bolestí při poklepu
  • Pacienti s píštělí.
  • Zuby s vertikálními zlomeninami kořene, vnitřní nebo vnější resorpce kořene a kalcifikace
  • Zuby s postižením parodontu nebo periapikální ztrátou kosti.
  • Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které může ovlivnit předvídatelný výsledek.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Neobnovitelné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: chlornan sodný
Chlornan sodný (NaOCL) je nejvíce doporučovaným irigantem díky svému širokému antibakteriálnímu účinku, schopnosti nekrotických tkání a dentinového kolagenu rozpouštět a inaktivovat endotoxiny. Během instrumentace v kontrolní skupině bude použito 10 ml 2,5% NaOCL
Lék: Chlornan sodný
Chlornan sodný (NaOCL) je nejvíce doporučovaným irigantem díky svému širokému antibakteriálnímu účinku, schopnosti nekrotických tkání a dentinového kolagenu rozpouštět a inaktivovat endotoxiny. Během instrumentace v kontrolní skupině bude použito 10 ml 2,5% NaOCL
EXPERIMENTÁLNÍ: nanočástice chitosanu
Chitosan je bioaktivní polymer získaný deacetylací chitinu a používá se v biomedicínské aplikaci díky svým antimikrobiálním vlastnostem a biokompatibilitě a schopnosti odolávat stárnutí po delší dobu poskytuje antibakteriální účinek při dezinfekci kořenových kanálků. Při instrumentaci bude použito 10ml cs-np intervenční skupina
Lék: nanočástice chitosanu
Chitosan je bioaktivní polymer získaný deacetylací chitinu a používá se v biomedicínské aplikaci díky svým antimikrobiálním vlastnostem a biokompatibilitě a schopnosti odolávat stárnutí po delší dobu poskytuje antibakteriální účinek při dezinfekci kořenových kanálků. Při instrumentaci bude použito 10ml cs-np intervenční skupina
Ostatní jména:
  • chitosan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
antibakteriální aktivita
Časové okno: budou odebrány dva vzorky při stejné návštěvě endodontického ošetření v den 1, výsledky měření budou hodnoceny po 24 hodinách. údaje budou hlášeny po ukončení studie přibližně za 1 rok
antibakteriální aktivita bude hodnocena metodou odběru vzorků a kultivace. Vzorky budou podrobeny mikrobiologické analýze, aby se zjistila jejich individuální mikrobiologická zátěž po 24 hodinách, ta bude analyzována počítáním jednotek tvořících kolonie (CFU).
budou odebrány dva vzorky při stejné návštěvě endodontického ošetření v den 1, výsledky měření budou hodnoceny po 24 hodinách. údaje budou hlášeny po ukončení studie přibližně za 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sarah mahgoub

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Chlornan sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit