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Avaliação da dor e atividade antibacteriana de quitosana versus hipoclorito de sódio como irrigante em canal infectado

23 de outubro de 2018 atualizado por: sarah mahgoub, Cairo University

Avaliação da dor pós-operatória e atividade antibacteriana de nanopartículas de quitosana versus hipoclorito de sódio como um irrigante do canal radicular em canal radicular infectado

Um ensaio clínico randomizado que visa estudar o efeito de nanopartículas de quitosana (CS-np) versus hipoclorito de sódio como um irrigante do canal radicular na dor pós-operatória e atividade antibacteriana contra E. faecalis no canal radicular infectado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo estudar o efeito de nanopartículas de quitosana (CS-np) versus hipoclorito de sódio como irrigante do canal radicular na dor pós-operatória e atividade antibacteriana contra E. faecalis no canal radicular infectado. amostra inicial do pré-tratamento do canal radicular será coletada. Estas serão designadas como amostra no.1. após a primeira amostra, de acordo com a sequência aleatória, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. No Grupo I: será utilizado hipoclorito de sódio (NaOCL 2,5%) durante a instrumentação dos canais. No Grupo II: serão utilizadas nanopartículas de quitosana (CS-np). após a preparação, a amostra nº 2 será coletada. A dor será avaliada dando ao paciente a escala numérica de dor (NRS) para avaliar sua dor em 24, 48 e 72 horas após a primeira visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos jovens, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 45 anos.
  • Pacientes com dentes permanentes maduros (ápice fechado).
  • Dentes anteriores necróticos de canal único com raiz única sem periodontite apical ou com ligeiro alargamento do peridonto.
  • Os pacientes devem estar livres de qualquer doença sistêmica.
  • Pacientes com profundidade periodontal normal menor ou igual a 3 mm.
  • Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dentes permanentes imaturos.
  • Dentes com polpas vitais.
  • Pacientes com edema facial ou infecção aguda ou dor à percussão
  • Pacientes com fístula.
  • Dentes com fraturas radiculares verticais, reabsorção radicular interna ou externa e calcificação
  • Dentes com envolvimento periodontal ou perda óssea periapical.
  • Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar o resultado previsível.
  • Fêmeas grávidas ou lactantes.
  • Dentes não restauráveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: hipoclorito de sódio
O hipoclorito de sódio (NaOCL) é o irrigante mais recomendado devido ao seu amplo efeito antibacteriano, capacidade de dissolução de tecidos necróticos e colágeno dentinário e inativação de endotoxinas.10ml de NaOCL 2,5% serão usados ​​durante a instrumentação no grupo controle
Medicamento: Hipoclorito de Sódio
O hipoclorito de sódio (NaOCL) é o irrigante mais recomendado devido ao seu amplo efeito antibacteriano, capacidade de dissolução de tecidos necróticos e colágeno dentinário e inativação de endotoxinas.10ml de NaOCL 2,5% serão usados ​​durante a instrumentação no grupo controle
EXPERIMENTAL: nanopartículas de quitosana
A quitosana é um polímero bioativo obtido da desacetilação da quitina e é utilizada em aplicações biomédicas devido às suas propriedades antimicrobianas e biocompatibilidade e capacidade de resistir ao envelhecimento por períodos mais longos proporcionam efeito antibacteriano na desinfecção do canal radicular. 10ml de cs-np serão utilizados durante a instrumentação em grupo de intervenção
Medicamento: nanopartículas de quitosana
A quitosana é um polímero bioativo obtido da desacetilação da quitina e é utilizada em aplicações biomédicas devido às suas propriedades antimicrobianas e biocompatibilidade e capacidade de resistir ao envelhecimento por períodos mais longos proporcionam efeito antibacteriano na desinfecção do canal radicular. 10ml de cs-np serão utilizados durante a instrumentação em grupo de intervenção
Outros nomes:
  • quitosana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade antibacteriana
Prazo: duas amostras serão coletadas na mesma visita de tratamento endodôntico no dia 1, as medidas de resultado serão avaliadas após 24h. os dados serão relatados após a conclusão do estudo cerca de 1 ano
a atividade antibacteriana será avaliada pelo método de amostragem e cultura. As amostras serão submetidas à análise microbiológica para averiguação de sua carga microbiológica individual após 24h, esta será analisada por meio da contagem das unidades formadoras de colônias (UFCs).
duas amostras serão coletadas na mesma visita de tratamento endodôntico no dia 1, as medidas de resultado serão avaliadas após 24h. os dados serão relatados após a conclusão do estudo cerca de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sarah mahgoub

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há nenhum plano para tornar os dados individuais dos participantes disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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