Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena działania przeciwbólowego i przeciwbakteryjnego chitozanu w porównaniu z podchlorynem sodu jako środka irygacyjnego w zakażonym kanale

23 października 2018 zaktualizowane przez: sarah mahgoub, Cairo University

Ocena bólu pooperacyjnego i działania przeciwbakteryjnego nanocząstek chitozanu w porównaniu z podchlorynem sodu jako środka do płukania kanałów korzeniowych w zakażonych kanałach korzeniowych

Randomizowane badanie kliniczne, którego celem jest zbadanie wpływu nanocząstek chitozanu (CS-np) w porównaniu z podchlorynem sodu jako środka do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny i działanie przeciwbakteryjne przeciwko E. faecalis w zakażonym kanale korzeniowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba ma na celu zbadanie wpływu nanocząstek chitozanu (CS-np) w porównaniu z podchlorynem sodu jako środka do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny i aktywność przeciwbakteryjną przeciwko E. faecalis w zakażonym kanale korzeniowym. zostanie pobrana wstępna próbka kanału korzeniowego przed leczeniem. Zostaną one oznaczone jako próbka nr 1. po pierwszej próbce, zgodnie z losową kolejnością, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. W grupie I: Podchloryn sodu (NaOCL 2,5%) zostanie użyty podczas instrumentacji kanałów. W grupie II: zostaną użyte nanocząsteczki chitozanu (CS-np). po przygotowaniu zostanie pobrana próbka nr 2. Ocena bólu zostanie dokonana poprzez podanie pacjentowi numerycznej skali oceny bólu (NRS) do oceny jego bólu po 24, 48 i 72 godzinach od pierwszej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi dorośli Pacjenci, obojga płci, w wieku od 18 do 45 lat.
  • Pacjenci ze stałymi zębami dojrzałymi (zamknięty wierzchołek).
  • Jednokorzeniowe, jednokanałowe martwicze zęby przednie bez zapalenia przyzębia wierzchołkowego lub z nieznacznym poszerzeniem przyzębia.
  • Pacjenci powinni być wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej.
  • Pacjenci z prawidłową głębokością przyzębia mniejszą lub równą 3 mm.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i zobowiążą się do obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niedojrzałymi zębami stałymi.
  • Zęby z żywą miazgą.
  • Pacjenci z obrzękiem twarzy lub ostrą infekcją lub bólem przy opukiwaniu
  • Pacjenci z przetoką.
  • Zęby z pionowymi złamaniami korzeni, wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzeni i zwapnieniem
  • Zęby z zajęciem przyzębia lub utratą kości okołowierzchołkowej.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na przewidywalny wynik leczenia.
  • Samice w ciąży lub karmiące.
  • Zęby nie do odbudowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: podchloryn sodu
Podchloryn sodu (NaOCL) jest najbardziej zalecanym środkiem płuczącym ze względu na szerokie działanie antybakteryjne, zdolność rozpuszczania kolagenu w tkankach martwiczych i zębiny oraz inaktywację endotoksyn. 10 ml 2,5% NaOCL zostanie użyte podczas instrumentacji w grupie kontrolnej
Lek: Podchloryn sodu
Podchloryn sodu (NaOCL) jest najbardziej zalecanym środkiem płuczącym ze względu na szerokie działanie antybakteryjne, zdolność rozpuszczania kolagenu w tkankach martwiczych i zębiny oraz inaktywację endotoksyn. 10 ml 2,5% NaOCL zostanie użyte podczas instrumentacji w grupie kontrolnej
EKSPERYMENTALNY: nanocząsteczki chitozanu
Chitozan jest bioaktywnym polimerem otrzymywanym z deacetylacji chityny i jest stosowany w zastosowaniach biomedycznych ze względu na swoje właściwości przeciwdrobnoustrojowe, a biozgodność i odporność na starzenie przez dłuższy czas zapewniają działanie antybakteryjne w dezynfekcji kanałów korzeniowych. 10 ml cs-np zostanie użyte podczas oprzyrządowania w grupa interwencyjna
Lek: nanocząsteczki chitozanu
Chitozan jest bioaktywnym polimerem otrzymywanym z deacetylacji chityny i jest stosowany w zastosowaniach biomedycznych ze względu na swoje właściwości przeciwdrobnoustrojowe, a biozgodność i odporność na starzenie przez dłuższy czas zapewniają działanie antybakteryjne w dezynfekcji kanałów korzeniowych. 10 ml cs-np zostanie użyte podczas oprzyrządowania w grupa interwencyjna
Inne nazwy:
  • chitozan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działanie antybakteryjne
Ramy czasowe: dwie próbki zostaną pobrane podczas tej samej wizyty leczenia endodontycznego w dniu 1, miary wyniku zostaną ocenione po 24h. dane zostaną podane po zakończeniu badania po około 1 roku
aktywność przeciwbakteryjna zostanie oceniona metodą pobierania próbek i hodowli. Próbki zostaną poddane analizie mikrobiologicznej w celu ustalenia ich indywidualnego obciążenia mikrobiologicznego po 24 godzinach, co zostanie przeanalizowane poprzez zliczenie jednostek tworzących kolonie (CFU).
dwie próbki zostaną pobrane podczas tej samej wizyty leczenia endodontycznego w dniu 1, miary wyniku zostaną ocenione po 24h. dane zostaną podane po zakończeniu badania po około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sarah mahgoub

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj