Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la douleur et de l'activité antibactérienne du chitosane par rapport à l'hypochlorite de sodium en tant qu'irrigant dans le canal infecté

23 octobre 2018 mis à jour par: sarah mahgoub, Cairo University

Évaluation de la douleur postopératoire et de l'activité antibactérienne des nanoparticules de chitosane par rapport à l'hypochlorite de sodium en tant qu'irrigant du canal radiculaire dans le canal radiculaire infecté

Un essai clinique randomisé qui vise à étudier l'effet des nanoparticules de chitosan (CS-np) par rapport à l'hypochlorite de sodium en tant qu'irrigant du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et l'activité antibactérienne contre E.faecalis dans le canal radiculaire infecté.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai vise à étudier l'effet des nanoparticules de chitosane (CS-np) par rapport à l'hypochlorite de sodium en tant qu'irrigant du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et l'activité antibactérienne contre E.faecalis dans le canal radiculaire infecté. un échantillon de canal radiculaire initial de prétraitement sera prélevé. Ceux-ci seront désignés comme échantillon n°1. après le premier échantillon, selon une séquence aléatoire, les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Dans le groupe I : L'hypochlorite de sodium (NaOCL 2,5 %) sera utilisé lors de l'instrumentation des canaux. Dans le groupe II : les nanoparticules de chitosane (CS-np) seront utilisées. après préparation, l'échantillon n°2 sera prélevé. La douleur sera évaluée en donnant au patient l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) pour évaluer sa douleur à 24, 48 et 72 heures après la première visite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients jeunes adultes, des deux sexes, âgés de 18 à 45 ans.
  • Patients avec des dents matures permanentes (apex fermé).
  • Dents antérieures nécrotiques monocanales à racine unique sans parodontite apicale ou avec un léger élargissement du péridonte.
  • Les patients doivent être exempts de toute maladie systémique.
  • Patients avec une profondeur parodontale normale inférieure ou égale à 3 mm.
  • Les patients qui accepteront le consentement et s'engageront à suivre.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des dents permanentes immatures.
  • Dents avec pulpes vitales.
  • Patients présentant un gonflement du visage ou une infection aiguë ou des douleurs à la percussion
  • Patients atteints de fistule.
  • Dents avec fractures radiculaires verticales, résorption radiculaire interne ou externe et calcification
  • Dents présentant une atteinte parodontale ou une perte osseuse périapicale.
  • Patients atteints de toute maladie systémique pouvant affecter les résultats prévisibles.
  • Femelles gestantes ou allaitantes.
  • Dents non restaurables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: l'hypochlorite de sodium
L'hypochlorite de sodium (NaOCL) est l'irrigant le plus recommandé en raison de son large effet antibactérien, de sa capacité de dissolution des tissus nécrotiques et du collagène dentinaire et de l'inactivation des endotoxines. 10 ml de NaOCL à 2,5 % seront utilisés lors de l'instrumentation dans le groupe témoin.
Médicament: L'hypochlorite de sodium
L'hypochlorite de sodium (NaOCL) est l'irrigant le plus recommandé en raison de son large effet antibactérien, de sa capacité de dissolution des tissus nécrotiques et du collagène dentinaire et de l'inactivation des endotoxines. 10 ml de NaOCL à 2,5 % seront utilisés lors de l'instrumentation dans le groupe témoin.
EXPÉRIMENTAL: nanoparticules de chitosane
Le chitosane est un polymère bioactif obtenu à partir de la désacétylation de la chitine et est utilisé dans des applications biomédicales en raison de ses propriétés antimicrobiennes, de sa biocompatibilité et de sa capacité à résister au vieillissement pendant de plus longues périodes. groupe d'intervention
Médicament: nanoparticules de chitosane
Le chitosane est un polymère bioactif obtenu à partir de la désacétylation de la chitine et est utilisé dans des applications biomédicales en raison de ses propriétés antimicrobiennes, de sa biocompatibilité et de sa capacité à résister au vieillissement pendant de plus longues périodes. groupe d'intervention
Autres noms:
  • chitosane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité antibactérienne
Délai: deux échantillons seront prélevés lors de la même visite de traitement endodontique au jour 1, les mesures des résultats seront évaluées après 24h. les données seront rapportées après la fin de l'étude environ 1 an
l'activité antibactérienne sera évaluée par la méthode d'échantillonnage et de culture. Les échantillons seront soumis à une analyse microbiologique pour déterminer leur charge microbiologique individuelle après 24h, celle-ci sera analysée par comptage des unités formant colonies (UFC).
deux échantillons seront prélevés lors de la même visite de traitement endodontique au jour 1, les mesures des résultats seront évaluées après 24h. les données seront rapportées après la fin de l'étude environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sarah mahgoub

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner