Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van pijn en antibacteriële activiteit van chitosan versus natriumhypochloriet als irrigatiemiddel in geïnfecteerd kanaal

23 oktober 2018 bijgewerkt door: sarah mahgoub, Cairo University

Beoordeling van postoperatieve pijn en antibacteriële activiteit van chitosan-nanodeeltjes versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel in geïnfecteerd wortelkanaal

Een gerandomiseerde klinische studie die gericht is op het bestuderen van het effect van chitosan-nanodeeltjes (CS-np) versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel op postoperatieve pijn en antibacteriële activiteit tegen E.faecalis in geïnfecteerd wortelkanaal.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef heeft tot doel het effect te bestuderen van chitosan-nanodeeltjes (CS-np) versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel op postoperatieve pijn en antibacteriële activiteit tegen E.faecalis in geïnfecteerd wortelkanaal. er wordt een eerste wortelkanaalmonster voor de voorbehandeling genomen. Deze worden aangeduid als monster nr. 1. na de eerste steekproef, volgens willekeurige volgorde, zullen de patiënten willekeurig in twee groepen worden ingedeeld. In groep I: natriumhypochloriet (NaOCL 2,5%) wordt gebruikt tijdens instrumentatie van de kanalen. In groep II: chitosan nanodeeltjes (CS-np) worden gebruikt. na voorbereiding wordt monster nr. 2 genomen. De pijn wordt beoordeeld door de patiënt 24, 48 en 72 uur na het eerste bezoek de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) te geven om zijn pijn te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongvolwassen patiënten, beide geslachten, ouder van 18-45 jaar.
  • Patiënten met permanent volgroeide tanden (gesloten apex).
  • Necrotische anterieure tanden met enkele wortel zonder apicale parodontitis of met een lichte verwijding van het peridontium.
  • Patiënten moeten vrij zijn van elke systemische ziekte.
  • Patiënten met een normale parodontale diepte van minder dan of gelijk aan 3 mm.
  • Patiënten die akkoord gaan met de toestemming en zich committeren aan follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met blijvende onvolgroeide tanden.
  • Tanden met vitale pulpa.
  • Patiënten met zwelling van het gezicht of acute infectie of pijn bij percussie
  • Patiënten met fistel.
  • Tanden met verticale wortelfracturen, interne of externe wortelresorptie en verkalking
  • Tanden met parodontale betrokkenheid of periapisch botverlies.
  • Patiënten met een systemische ziekte die de voorspelbare uitkomst kan beïnvloeden.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Niet-herstelbare tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypochloriet
Natriumhypochloriet (NaOCL) is het meest aanbevolen irrigatiemiddel vanwege het brede antibacteriële effect, het oplossend vermogen van necrotisch weefsel en dentinecollageen en het inactiveren van endotoxinen. 10 ml 2,5% NaOCL zal worden gebruikt tijdens instrumentatie in de controlegroep
Geneesmiddel: Natriumhypochloriet
Natriumhypochloriet (NaOCL) is het meest aanbevolen irrigatiemiddel vanwege het brede antibacteriële effect, het oplossend vermogen van necrotisch weefsel en dentinecollageen en het inactiveren van endotoxinen. 10 ml 2,5% NaOCL zal worden gebruikt tijdens instrumentatie in de controlegroep
EXPERIMENTEEL: chitosan nanodeeltjes
Chitosan is een bioactief polymeer dat wordt verkregen uit deacetylering van chitine en wordt gebruikt in biomedische toepassingen vanwege zijn antimicrobiële eigenschappen en biocompatibiliteit en het vermogen om veroudering tegen te gaan gedurende langere perioden, wat een antibacterieel effect heeft bij de desinfectie van wortelkanalen. 10 ml cs-np zal worden gebruikt tijdens instrumentatie in interventie groep
Geneesmiddel: chitosan nanodeeltjes
Chitosan is een bioactief polymeer dat wordt verkregen uit deacetylering van chitine en wordt gebruikt in biomedische toepassingen vanwege zijn antimicrobiële eigenschappen en biocompatibiliteit en het vermogen om veroudering tegen te gaan gedurende langere perioden, wat een antibacterieel effect heeft bij de desinfectie van wortelkanalen. 10 ml cs-np zal worden gebruikt tijdens instrumentatie in interventie groep
Andere namen:
  • chitosan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
antibacteriële activiteit
Tijdsspanne: tijdens hetzelfde endodontische behandelingsbezoek op dag 1 worden twee monsters genomen, de uitkomstmaten worden na 24 uur beoordeeld. de gegevens worden na afronding van de studie ongeveer 1 jaar gerapporteerd
antibacteriële activiteit zal worden geëvalueerd door middel van bemonstering en kweekmethode. De monsters zullen na 24 uur worden onderworpen aan microbiologische analyse om hun individuele microbiologische belasting vast te stellen, dit zal worden geanalyseerd door de kolonievormende eenheden (CFU's) te tellen.
tijdens hetzelfde endodontische behandelingsbezoek op dag 1 worden twee monsters genomen, de uitkomstmaten worden na 24 uur beoordeeld. de gegevens worden na afronding van de studie ongeveer 1 jaar gerapporteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sarah mahgoub

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan om de gegevens van de individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Natriumhypochloriet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren