Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av smärta och antibakteriell aktivitet av kitosan kontra natriumhypoklorit som spolningsmedel i infekterad kanal

23 oktober 2018 uppdaterad av: sarah mahgoub, Cairo University

Bedömning av postoperativ smärta och antibakteriell aktivitet hos kitosan-nanopartiklar kontra natriumhypoklorit som ett rotfyllningsmedel i infekterad rotkanal

En randomiserad klinisk studie som syftar till att studera effekten av kitosan-nanopartiklar (CS-np) kontra natriumhypoklorit som rotkanalsirrigeringsmedel på postoperativ smärta och antibakteriell aktivitet mot E.faecalis i infekterad rotkanal.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att studera effekten av kitosan-nanopartiklar (CS-np) kontra natriumhypoklorit som spolning av rotkanalen på postoperativ smärta och antibakteriell aktivitet mot E.faecalis i infekterad rotkanal. Inledande förbehandlingsrotkanalprov kommer att tas. Dessa kommer att betecknas som prov nr.1. efter det första provet, enligt slumpmässig sekvens, kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper. I grupp I: Natriumhypoklorit (NaOCL 2,5%) kommer att användas under instrumentering av kanalerna. I grupp II: kitosannanopartiklar (CS-np) kommer att användas. efter förberedelse kommer prov nr 2 att tas. Smärta kommer att bedömas genom att ge patienten den numeriska smärtskalan (NRS) för att bedöma hans smärta 24, 48 och 72 timmar efter det första besöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga vuxna Patienter, båda könen, i åldern 18-45 år.
  • Patienter med permanenta mogna tänder (sluten spets).
  • Enkelrotade nekrotiska framtänder med enkelkanal utan apikal parodontit eller med lätt vidgning av peridontium.
  • Patienter bör vara fria från alla systemiska sjukdomar.
  • Patienter med normalt parodontalt djup mindre eller lika med 3 mm.
  • Patienter som kommer att gå med på samtycket och kommer att åta sig att följa upp.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med permanenta omogna tänder.
  • Tänder med vitala pulpor.
  • Patienter med ansiktssvullnad eller akut infektion eller smärta vid slag
  • Patienter med fistel.
  • Tänder med vertikala rotfrakturer, intern eller extern rotresorption och förkalkning
  • Tänder med parodontal inblandning eller periapikal benförlust.
  • Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka förutsägbart resultat.
  • Dräktiga eller ammande honor.
  • Ej återställbara tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: natriumhypoklorit
Natriumhypoklorit (NaOCL) är det mest rekommenderade spolmedlet på grund av dess breda antibakteriella effekt, nekrotiska vävnader och dentinkollagens upplösningsförmåga och inaktivering av endotoxiner. 10 ml 2,5 % NaOCL kommer att användas under instrumentering i kontrollgruppen
Läkemedel: Natriumhypoklorit
Natriumhypoklorit (NaOCL) är det mest rekommenderade spolmedlet på grund av dess breda antibakteriella effekt, nekrotiska vävnader och dentinkollagens upplösningsförmåga och inaktivering av endotoxiner. 10 ml 2,5 % NaOCL kommer att användas under instrumentering i kontrollgruppen
EXPERIMENTELL: kitosan nanopartiklar
Kitosan är en bioaktiv polymer erhållen från deacetylering av kitin och används i biomedicinsk tillämpning på grund av dess antimikrobiella egenskaper och biokompatibilitet och förmåga att motstå åldrande under längre perioder ger antibakteriell effekt vid rotkanaldesinfektion.10 ml cs-np kommer att användas under instrumentering i interventionsgrupp
Läkemedel: kitosan nanopartiklar
Kitosan är en bioaktiv polymer erhållen från deacetylering av kitin och används i biomedicinsk tillämpning på grund av dess antimikrobiella egenskaper och biokompatibilitet och förmåga att motstå åldrande under längre perioder ger antibakteriell effekt vid rotkanaldesinfektion.10 ml cs-np kommer att användas under instrumentering i interventionsgrupp
Andra namn:
  • kitosan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antibakteriell aktivitet
Tidsram: två prover kommer att tas vid samma besök av endodontisk behandling dag 1, utfallsmåtten kommer att bedömas efter 24 timmar. uppgifterna kommer att rapporteras efter avslutad studie ca 1 år
antibakteriell aktivitet kommer att utvärderas genom provtagning och odlingsmetod. Proverna kommer att utsättas för mikrobiologisk analys för att fastställa deras individuella mikrobiologiska belastning efter 24 timmar, detta kommer att analyseras genom att räkna de kolonibildande enheterna (CFU).
två prover kommer att tas vid samma besök av endodontisk behandling dag 1, utfallsmåtten kommer att bedömas efter 24 timmar. uppgifterna kommer att rapporteras efter avslutad studie ca 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

25 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sarah mahgoub

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra de enskilda deltagarnas uppgifter tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Natriumhypoklorit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera