壳聚糖与次氯酸钠作为感染根管冲洗剂的疼痛和抗菌活性评估
2018年10月23日 更新者：sarah mahgoub、Cairo University
评估壳聚糖纳米颗粒与次氯酸钠作为感染根管根管冲洗剂的术后疼痛和抗菌活性
一项随机临床试验，旨在研究壳聚糖纳米颗粒 (CS-np) 与次氯酸钠作为根管冲洗剂对术后疼痛的影响以及对感染根管中粪肠球菌的抗菌活性。
研究概览
详细说明
该试验旨在研究壳聚糖纳米颗粒 (CS-np) 与次氯酸钠作为根管冲洗剂对感染根管术后疼痛和对粪肠球菌的抗菌活性的影响。
将采集初始预处理根管样本。这些样本将被指定为样本 1。
第一次采样后，根据随机顺序，患者将被随机分配到两组。
在第 I 组中：次氯酸钠 (NaOCL 2.5%) 将在根管仪器中使用。在第 II 组中：将使用壳聚糖纳米颗粒 (CS-np)。
准备好后，将取第 2 号样本。将通过给患者数字疼痛评定量表 (NRS) 来评估疼痛，以评估他在第一次就诊后 24、48 和 72 小时的疼痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-45 岁之间的年轻成年患者，男女皆宜。
- 有永久性成熟牙齿（封闭的根尖）的患者。
- 单根单根管坏死前牙，无根尖周炎或牙周轻度增宽。
- 患者应无任何全身性疾病。
- 正常牙周深度≤3mm的患者。
- 同意同意书并承诺进行随访的患者。
排除标准：
- 恒牙未成熟的患者。
- 有活髓的牙齿。
- 面部肿胀或急性感染或叩痛患者
- 瘘管病患者。
- 有垂直根折、内部或外部根吸收和钙化的牙齿
- 有牙周受累或根尖周骨丢失的牙齿。
- 患有任何可能影响可预测结果的全身性疾病的患者。
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 不可修复的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：次氯酸钠
次氯酸钠 (NaOCL) 是最推荐的冲洗剂，因为它具有广泛的抗菌作用、坏死组织和牙本质胶原溶解能力以及内毒素的灭活能力。在对照组的仪器操作过程中将使用 10ml 2.5% NaOCL
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次氯酸钠 (NaOCL) 是最推荐的冲洗剂，因为它具有广泛的抗菌作用、坏死组织和牙本质胶原溶解能力以及内毒素的灭活能力。在对照组的仪器操作过程中将使用 10ml 2.5% NaOCL
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实验性的：壳聚糖纳米粒
壳聚糖是一种从几丁质脱乙酰化获得的生物活性聚合物，由于其抗菌特性和生物相容性以及长期抗老化能力而被用于生物医学应用，在根管消毒中提供抗菌作用。10ml 的 cs-np 将在仪器中使用干预组
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壳聚糖是一种从几丁质脱乙酰化获得的生物活性聚合物，由于其抗菌特性和生物相容性以及长期抗老化能力而被用于生物医学应用，在根管消毒中提供抗菌作用。10ml 的 cs-np 将在仪器中使用干预组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗菌活性
大体时间：将在第 1 天的牙髓治疗的同一次访问中采集两个样本，将在 24 小时后评估结果指标。数据将在研究完成约 1 年后报告
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抗菌活性将通过采样和培养方法进行评估。
样品将在 24 小时后进行微生物分析以确定它们各自的微生物负荷，这将通过计算菌落形成单位 (CFU) 来分析。
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将在第 1 天的牙髓治疗的同一次访问中采集两个样本，将在 24 小时后评估结果指标。数据将在研究完成约 1 年后报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
次氯酸钠的临床试验
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