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복부 수술을 받는 환자의 합병증 위험 예측을 위한 수술 전 영양 평가

2020년 7월 21일 업데이트: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

복부 수술이 예정된 환자의 수술 후 합병증 예측을 위한 다양한 영양 검사 및 평가 도구와 수술 점수 시스템(POSSUM 점수)의 예측 가치

복부 수술이 예정된 환자의 수술 후 합병증을 예측하기 위한 다양한 영양 검사 및 평가 도구와 수술 점수 시스템(POSSUM 점수)의 예측 가치.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수술 환자의 수술 전 영양실조는 수술 전후 이환율 및 사망률, 수술 후 합병증, 감염 및 입원 기간 증가의 확립된 위험 요소입니다. 보고된 위장관(GI) 및 주요 복부 수술 환자의 영양실조 유병률은 30%에서 50% 사이입니다. 이러한 이유로 영양 상태를 개선하고 수술 후 합병증과 입원 기간을 줄이기 위해 가장 적절한 수술 전 영양 요법을 제공하기 위해 수술 전에 영양 실조 환자를 인식하는 것이 중요합니다.

본 연구의 목적은 수술 후 합병증에 대한 다양한 스크리닝 도구의 예후 능력을 비교하는 것이었습니다. 이것은 그리스 아테네에 있는 Evangelismos 종합병원 제2외과에서 복부 수술이 예정된 환자를 대상으로 수행된 전향적 관찰 코호트 연구였습니다. 모든 환자는 입원 시와 수술 전에 선별 검사를 받았습니다. 데이터는 선별 도구와 "Emrora"라고 하는 지역 전자 의료 기록 시스템을 사용하여 영양사와 외과 의사에 의해 특별한 형태로 수집되었습니다. 수술 후 합병증이나 사망 사례를 새로운 형태로 기록한 외과의사가 퇴원할 때까지 환자를 추적 관찰했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kolonaki
      • Athens, Kolonaki, 그리스, 10676
        • Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 소화관 질환(식도, 위 또는 창자) 또는 예정 수술이 필요한 기타 복부 질환이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 최소 18년
  • 소화관 질환(식도, 위 또는 장) 또는 선택적 수술이 필요한 기타 복부 질환,

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 주요 응고병증
  • 영구 심장박동기
  • 입원 전 특정 수술 전 영양 지원
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 임상 합병증.
기간: 3 개월
수술 후 호흡기, 심혈관, 신장, 신경, 감염 및 외과 수술 횟수. 합병증은 Clavien-Dindo 분류에 의해 정의되며 주요 결과는 III 등급 이상의 장기 합병증입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 3 개월
체류 기간
3 개월
모든 원인으로 인한 사망
기간: 3 개월
모든 원인으로 인한 사망은 입원 기간 동안과 수술 날짜로부터 90일 후에 평가됩니다.
3 개월
재입학
기간: 6 개월
원래 시술 후 180일 이내에 센터에 재입원합니다.
6 개월
임상 합병증 및 사망률을 예측하기 위한 POSSUM 채점 시스템의 정확성.
기간: 1 개월
임상 합병증 및 사망률을 예측하기 위한 P-POSSUM 채점 시스템의 정확도를 측정하는 ROC(Receiver Operating Curve) 아래 영역.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: George Stylianides, MD, PhD, 2nd Department of Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23/27-01-2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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