Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная оценка питания для прогнозирования риска осложнений у пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости

21 июля 2020 г. обновлено: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

Прогностическая ценность различных инструментов скрининга и оценки питания и системы оценки хирургии (POSSUM Score) для прогнозирования послеоперационных осложнений у пациентов, которым назначена абдоминальная хирургия

Прогностическая ценность различных инструментов скрининга и оценки питания и системы оценки хирургии (оценка POSSUM) для прогнозирования послеоперационных осложнений у пациентов, которым назначена абдоминальная хирургия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предоперационное недоедание у хирургических больных является установленным фактором риска периоперационной заболеваемости и смертности, послеоперационных осложнений, инфекций и увеличения продолжительности пребывания в стационаре. Сообщаемая распространенность недостаточности питания у пациентов с желудочно-кишечными (ЖКТ) и обширными абдоминальными операциями колеблется от 30% до 50%. По этим причинам важно распознавать пациентов с истощением до операции, чтобы обеспечить наиболее подходящую предоперационную нутритивную терапию, которая, в свою очередь, улучшит нутриционный статус и уменьшит послеоперационные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре.

Целью настоящего исследования было сравнение прогностической силы различных инструментов скрининга послеоперационных осложнений. Это было проспективное обсервационное когортное исследование, проведенное у пациентов, которым была назначена полостная операция во втором хирургическом отделении больницы общего профиля Evangelismos в Афинах, Греция. Все пациенты были обследованы при поступлении и перед операцией. Данные были собраны диетологом и хирургом в специальной форме с использованием инструментов скрининга и местной электронной системы медицинской документации под названием «Эмрора». Пациенты наблюдались после операции до выписки хирургом, который фиксировал любое осложнение или случай смерти в новой форме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kolonaki
      • Athens, Kolonaki, Греция, 10676
        • Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте не менее 18 лет с заболеваниями пищеварительного тракта (пищевода, желудка или кишечника) или с другими абдоминальными заболеваниями, требующими плановой операции.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет минимум
  • Заболевания пищеварительного тракта (пищевода, желудка или кишечника) или другие абдоминальные заболевания, требующие плановой операции,

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Беременность
  • Большая коагулопатия
  • Постоянный кардиостимулятор
  • Специфическая предоперационная нутритивная поддержка перед госпитализацией
  • Невозможно дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные клинические осложнения.
Временное ограничение: 3 месяца
Количество респираторных, сердечно-сосудистых, почечных, неврологических, инфекционных и хирургических послеоперационных заболеваний. Осложнение будет определяться классификацией Clavien-Dindo, и нашим основным исходом будут долгосрочные осложнения выше, чем степень III.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 3 месяца
Продолжительность пребывания
3 месяца
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 3 месяца
Смертность от всех причин оценивают во время пребывания в стационаре и через 90 дней после даты операции.
3 месяца
Реадмиссии
Временное ограничение: 6 месяцев
Повторная госпитализация в центр в течение 180 дней после первоначальной процедуры.
6 месяцев
Точность системы оценки POSSUM для прогнозирования клинических осложнений и смертности.
Временное ограничение: 1 месяц
Площадь под рабочей кривой приемника (ROC) как мера точности систем оценки P-POSSUM для прогнозирования клинических осложнений и смертности.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: George Stylianides, MD, PhD, 2nd Department of Surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абдоминальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться