Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ernæringsvurdering til forudsigelse af komplikationsrisiko hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi

21. juli 2020 opdateret af: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

Prædiktiv værdi af forskellige ernæringsscreenings- og vurderingsværktøjer og et kirurgisk scoresystem (POSSUM-score) til forudsigelse af postoperative komplikationer hos patienter, der er planlagt til abdominal kirurgi

Prædiktiv værdi af forskellige ernæringsscreenings- og vurderingsværktøjer og et kirurgisk scoresystem (POSSUM-score) til forudsigelse af postoperative komplikationer hos patienter, der er planlagt til abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ underernæring hos kirurgiske patienter er en etableret risikofaktor for perioperativ morbiditet og dødelighed, postoperative komplikationer, infektioner og forlænget indlæggelsestid. Den rapporterede forekomst af underernæring hos patienter med gastrointestinal (GI) og større abdominalkirurgiske patienter varierer fra 30 % til 50 %. Af disse grunde er det vigtigt at anerkende underernærede patienter før operation for at give den mest passende præoperative ernæringsterapi, som igen vil forbedre ernæringsstatus og reducere postoperative komplikationer og længden af ​​hospitalsophold.

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den prognostiske kraft af forskellige screeningsværktøjer for post-op komplikationer. Dette var et prospektivt observationelt kohortestudie, udført med patienter, der var planlagt til en abdominal operation på Anden Kirurgiafdeling, Evangelismos General Hospital i Athen, Grækenland. Alle patienter blev screenet ved indlæggelse og før operation. Data blev indsamlet i en speciel form af diætisten og kirurgen ved hjælp af screeningsværktøjer og det lokale elektroniske journalsystem kaldet "Emrora". Patienterne blev fulgt op efter operationen indtil udskrivelsen af ​​kirurgen, som registrerede enhver komplikation eller dødstilfælde i en ny form.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kolonaki
      • Athens, Kolonaki, Grækenland, 10676
        • Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på mindst 18 år, som har haft sygdomme i fordøjelseskanalen (esophageal, gastrisk eller intestinal), eller med andre abdominale sygdomme, der kræver elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år mindst
  • Sygdomme i fordøjelseskanalen (esophageal, gastrisk eller intestinal) eller andre abdominale sygdomme, der kræver elektiv kirurgi,

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Graviditet
  • Større koagulopati
  • Permanent pacemaker
  • Specifik præoperativ ernæringsstøtte før indlæggelse på hospital
  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative kliniske komplikationer.
Tidsramme: 3 måneder
Antal respiratoriske, kardiovaskulære, renale, neurologiske, infektiøse og kirurgiske efter operation. Komplikation vil blive defineret af Clavien-Dindo klassifikationen, og vores primære resultat vil være langsigtede komplikationer højere end grad III.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 3 måneder
Opholdsvarighed
3 måneder
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighed af alle årsager vurderes under hospitalsophold og 90 dage efter operationsdatoen
3 måneder
Genoptagelse
Tidsramme: 6 måneder
Genindlæggelse på centret inden for 180 dage efter den oprindelige procedure.
6 måneder
Nøjagtighed af POSSUM Scoring Systems til at forudsige kliniske komplikationer og dødelighed.
Tidsramme: 1 måned
Area Under the Receiver Operating Curve (ROC) som et mål for nøjagtigheden af ​​P-POSSUM-scoringsystemerne til at forudsige kliniske komplikationer og dødelighed.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: George Stylianides, MD, PhD, 2nd Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi

3
Abonner