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Évaluation nutritionnelle préopératoire pour prédire le risque de complications chez les patients subissant une chirurgie abdominale

21 juillet 2020 mis à jour par: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

Valeur prédictive de divers outils de dépistage et d'évaluation nutritionnels et d'un système de notation de la chirurgie (score POSSUM) pour prédire les complications postopératoires chez les patients devant subir une chirurgie abdominale

Valeur prédictive de divers outils de dépistage et d'évaluation nutritionnels et d'un système de notation de la chirurgie (score POSSUM) pour prédire les complications postopératoires chez les patients devant subir une chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La malnutrition préopératoire chez les patients chirurgicaux est un facteur de risque établi de morbidité et de mortalité périopératoires, de complications postopératoires, d'infections et d'allongement de la durée d'hospitalisation. La prévalence rapportée de la malnutrition chez les patients ayant subi une chirurgie gastro-intestinale (GI) et abdominale majeure varie de 30 % à 50 %. Pour ces raisons, il est important de reconnaître les patients souffrant de malnutrition avant la chirurgie afin de fournir la thérapie nutritionnelle préopératoire la plus appropriée qui, à son tour, améliorera l'état nutritionnel et réduira les complications postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital.

Le but de la présente étude était de comparer le pouvoir pronostique de différents outils de dépistage des complications post-opératoires. Il s'agissait d'une étude de cohorte observationnelle prospective, réalisée chez des patients devant subir une opération abdominale dans le deuxième département de chirurgie de l'hôpital général Evangelismos à Athènes, en Grèce. Tous les patients ont été dépistés à l'admission et avant l'opération. Les données ont été recueillies sous une forme spéciale par le diététicien et le chirurgien, à l'aide d'outils de dépistage et du système local de dossier médical électronique appelé "Emrora". Les patients étaient suivis après l'intervention jusqu'à leur sortie par le chirurgien qui enregistrait toute complication ou cas de décès dans un nouveau formulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kolonaki
      • Athens, Kolonaki, Grèce, 10676
        • Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés d'au moins 18 ans ayant présenté des maladies du tube digestif (oesophagien, gastrique ou intestinal) ou d'autres maladies abdominales nécessitant une chirurgie élective.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans au moins
  • Maladies du tube digestif (oesophagien, gastrique ou intestinal), ou autres maladies abdominales nécessitant une chirurgie élective,

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18
  • Grossesse
  • Coagulopathie majeure
  • Stimulateur cardiaque permanent
  • Soutien nutritionnel préopératoire spécifique avant l'admission à l'hôpital
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications cliniques postopératoires.
Délai: 3 mois
Nombre d'atteintes respiratoires, cardiovasculaires, rénales, neurologiques, infectieuses et chirurgicales après chirurgie. La complication sera définie par la classification de Clavien-Dindo et notre critère de jugement principal sera les complications à long terme supérieures au grade III.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois
Durée du séjour
3 mois
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 3 mois
La mortalité toutes causes est évaluée pendant le séjour à l'hôpital et 90 jours après la date de la chirurgie
3 mois
Réadmission
Délai: 6 mois
Réadmission au centre dans les 180 jours suivant la procédure initiale.
6 mois
Précision des systèmes de notation POSSUM pour prédire les complications cliniques et la mortalité.
Délai: 1 mois
Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) comme mesure de la précision des systèmes de notation P-POSSUM pour prédire les complications cliniques et la mortalité.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: George Stylianides, MD, PhD, 2nd Department of Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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