Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve voedingsevaluatie voor het voorspellen van complicaties bij patiënten die een buikoperatie ondergaan

21 juli 2020 bijgewerkt door: Dimitrios Karayiannis, Evangelismos Hospital

Voorspellende waarde van verschillende tools voor voedingsscreening en -beoordeling en een Surgery Scoring System (POSSUM-score) voor het voorspellen van postoperatieve complicaties bij patiënten die zijn ingepland voor abdominale chirurgie

Voorspellende waarde van verschillende tools voor voedingsscreening en -beoordeling en een Surgery Scoring System (POSSUM-score) voor het voorspellen van postoperatieve complicaties bij patiënten die zijn ingepland voor abdominale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve ondervoeding bij chirurgische patiënten is een gevestigde risicofactor voor perioperatieve morbiditeit en mortaliteit, postoperatieve complicaties, infecties en een langer ziekenhuisverblijf. De gerapporteerde prevalentie van ondervoeding bij patiënten met gastro-intestinale (GI) en grote abdominale chirurgie varieert van 30% tot 50%. Om deze redenen is het belangrijk om ondervoede patiënten vóór de operatie te herkennen om de meest geschikte preoperatieve voedingstherapie te bieden die op zijn beurt de voedingsstatus zal verbeteren en postoperatieve complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf zal verminderen.

Het doel van de huidige studie was om de prognostische kracht van verschillende screeningstools voor postoperatieve complicaties te vergelijken. Dit was een prospectieve observationele cohortstudie, uitgevoerd bij patiënten die gepland waren voor een buikoperatie in de Tweede Afdeling Chirurgie, Evangelismos General Hospital in Athene, Griekenland. Alle patiënten werden bij opname en voor de operatie gescreend. Gegevens werden in een speciale vorm verzameld door de diëtist en de chirurg, met behulp van screeningtools en het lokale elektronische medische dossiersysteem genaamd "Emrora". Patiënten werden na de operatie gevolgd tot ontslag door de chirurg die elke complicatie of overlijden in een nieuw formulier optekende.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Kolonaki
      • Athens, Kolonaki, Griekenland, 10676
        • Department of Nutrition and Dietetics, Evaggelismos Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ten minste 18 jaar die zich presenteerden met ziekten van het spijsverteringskanaal (slokdarm, maag of darm), of met andere abdominale aandoeningen die electieve chirurgie vereisten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar
  • Ziekten van het spijsverteringskanaal (slokdarm, maag of darm), of andere abdominale ziekten die een electieve operatie vereisen,

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Ernstige coagulopathie
  • Permanente pacemaker
  • Specifieke preoperatieve voedingsondersteuning voor opname in het ziekenhuis
  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve klinische complicaties.
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal respiratoire, cardiovasculaire, renale, neurologische, infectieuze en chirurgische na een operatie. Complicaties worden bepaald door de Clavien-Dindo-classificatie en onze primaire uitkomst zijn complicaties op de lange termijn hoger dan graad III.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
Duur van het verblijf
3 maanden
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 maanden
Mortaliteit ongeacht de oorzaak wordt beoordeeld tijdens het verblijf in het ziekenhuis en 90 dagen na de operatiedatum
3 maanden
Heropname
Tijdsspanne: 6 maanden
Heropname in het centrum binnen 180 dagen na de oorspronkelijke procedure.
6 maanden
Nauwkeurigheid van de POSSUM-scoresystemen om klinische complicaties en mortaliteit te voorspellen.
Tijdsspanne: 1 maand
Area Under the Receiver Operating Curve (ROC) als maatstaf voor de nauwkeurigheid van de P-POSSUM-scoresystemen om klinische complicaties en mortaliteit te voorspellen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: George Stylianides, MD, PhD, 2nd Department of Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 23/27-01-2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren