대사증후군 혈관염증에 대한 프로바이오틱스 (PROMISE)

포함 기준:

• 남녀 연령 > 50세
• 최근 업데이트된 기준(13)에 따라 정의된 MetS의 존재: 다섯 가지 기준 중 적어도 세 가지의 존재, 즉 최근 발표된 민족 기반 변형에 따라 복부 비만(허리 둘레 컷오프)(14), 트리글리세리드 > 1.70mmol /l, 감소된 HDL-콜레스테롤(남성의 경우 < 1.0mmol/l, 여성의 경우 < 1.3mmol/l), 수축기 혈압 > 130mmHg 또는 이완기 혈압 > 85mmHg, 및 FPG > 5.6mmol/l.
• 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성하고 모든 클리닉 방문을 완료하려는 의지.
• 발효 식품 또는 프로바이오틱스(예: 살아있는 활성 배양균 또는 보충제가 포함된 요거트).
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 발효 식품 또는 프로바이오틱스(예: 살아있는 활성 배양균 또는 보충제가 포함된 요거트). 피험자는 2주간의 워시아웃 기간 후에 참여할 수 있습니다.
• 명백하거나 기록된 혈관 질환(관상동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환 또는 말초혈관 질환).
• 치매(소형 정신 상태 검사) 또는 우울증(노인 우울증 척도)을 앓고 있는 참가자.
• 동시 스타틴 요법. (스타틴은 FDG-PET에 의해 측정된 혈관 염증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 섹션 9.1 참조).
• 색맹
• 동시 항생제 치료. 그러나 선별된 참가자는 항생제 과정을 마친 후 2주 후에 참여할 수 있습니다(휴약 기간).
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 18개월 이내에 임신할 계획이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
• 복합 경구 피임약, 호르몬 피임 패치, 질 피임 링, 주사용 피임약 또는 호르몬 이식을 포함한 호르몬 피임약;
• 자궁 내 장치(IUD) 또는 자궁 내 시스템(IUS)
• 난관 결찰;
• 파트너 정관수술;
• 이중 장벽 방법(두 파트너 모두 물리적 장벽 사용, 예: 남성 콘돔 및 격막, 남성 콘돔 및 자궁경부 캡).
• 가임 여성의 양성 임신 검사.
• 우유, 콩 또는 효모에 대한 알레르기.
• 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 다른 연구용 제품 사용.
• 밀실 공포증
• 심장 박동기 환자
• BMI가 40kg/m2 이상인 환자
• 면역 장애.
• 약물 및 알코올 남용
• NSAID의 현재 사용
• 간 및 신장 장애
• 출혈/혈액 장애