Probiotika til vaskulær inflammation i metabolisk syndrom (PROMISE)

Inklusionskriterier:

• Mand og kvinde alder > 50 år
• Tilstedeværelse af MetS som defineret i henhold til nyligt opdaterede kriterier (13): Tilstedeværelse af mindst tre ud af fem kriterier, nemlig abdominal fedme (taljeomkreds cut-off) afhængigt af de nyligt offentliggjorte etnisk-baserede variationer (14), triglycerider > 1,70 mmol /l, nedsat HDL-kolesterol (< 1,0 mmol/l hos mænd og < 1,3 mmol/l hos kvinder), systolisk blodtryk > 130 mmHg eller diastolisk blodtryk > 85 mmHg, og FPG > 5,6 mmol/l.
• Vilje til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen og til at gennemføre alle klinikbesøg.
• Vilje til at afbryde indtagelsen af ​​fermenterede fødevarer eller probiotika (f. yoghurt, med levende, aktive kulturer eller kosttilskud).
• Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig indtagelse af fermenterede fødevarer eller probiotika (f. yoghurt, med levende, aktive kulturer eller kosttilskud). Emner vil være berettiget til deltagelse, dog efter en to-ugers udvaskningsperiode
• Åbenlys eller dokumenteret vaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom eller perifer vaskulær sygdom).
• Deltagere, der lider af demens (mini mental tilstandsundersøgelse) eller depression (geriatrisk depressionsskala).
• Samtidig statinbehandling. (Statiner har vist sig at reducere vaskulær inflammation målt ved FDG-PET - se afsnit 9.1).
• Farveblind
• Samtidig antibiotikabehandling. Dog vil screenede deltagere være berettiget til at deltage to uger efter at have afsluttet deres antibiotikakur (udvaskningsperiode).
• Kendt for at være gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 18 måneder.
• Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke effektiv prævention. Acceptable metoder til prævention omfatter:
• Hormonelle præventionsmidler inklusive kombinerede orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster, vaginal præventionsring, injicerbare præventionsmidler eller hormonimplantater;
• Intrauterine anordninger (IUD) eller intrauterine system (IUS);
• Tubal ligering;
• Vasektomi af partner;
• Dobbelt barrieremetode (brug af fysisk barriere af begge partnere, f.eks. mandlig kondom og mellemgulv, mandlig kondom og cervikal hætte).
• Positiv graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder.
• Allergi over for mælk, soja eller gær.
• Brug af et andet forsøgsprodukt inden for 3 måneder efter screeningsbesøget.
• Klaustrofobi
• Patient med pacemaker
• Patient med BMI større end 40 kg/m2
• Immunforstyrrelse.
• Stof- og alkoholmisbrug
• Nuværende brug af NSAID'er
• Lever- og nyrelidelser
• Blødning/blodlidelse