Probiotica voor vaatontsteking bij het metabool syndroom (PROMISE)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd mannen en vrouwen > 50 jaar
• Aanwezigheid van MetS zoals gedefinieerd volgens recent bijgewerkte criteria (13): Aanwezigheid van ten minste drie van de vijf criteria, namelijk abdominale zwaarlijvigheid (afkappunt tailleomtrek), afhankelijk van de recent gepubliceerde etnische variaties (14), triglyceriden > 1,70 mmol /l, verlaagd HDL-cholesterol (< 1,0 mmol/l bij mannen en < 1,3 mmol/l bij vrouwen), systolische bloeddruk > 130 mmHg of diastolische bloeddruk > 85 mmHg en FPG > 5,6 mmol/l.
• Bereidheid om vragenlijsten, verslagen en dagboeken in verband met de studie in te vullen en om alle kliniekbezoeken af ​​te ronden.
• Bereidheid om de consumptie van gefermenteerd voedsel of probiotica (bijv. yoghurt, met levende, actieve culturen of supplementen).
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige consumptie van gefermenteerd voedsel of probiotica (bijv. yoghurt, met levende, actieve culturen of supplementen). Proefpersonen komen echter in aanmerking voor deelname na een wash-outperiode van twee weken
• Openlijke of gedocumenteerde vasculaire ziekte (coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere vasculaire ziekte).
• Deelnemers die lijden aan dementie (mini-onderzoek van de mentale toestand) of depressie (geriatrische depressieschaal).
• Gelijktijdige statinetherapie. (Van statines is aangetoond dat ze vasculaire ontsteking verminderen, zoals gemeten met FDG-PET, zie rubriek 9.1).
• Kleurenblind
• Gelijktijdige antibiotische therapie. Gescreende deelnemers zouden echter twee weken na voltooiing van hun antibioticakuur (wash-out-periode) in aanmerking kunnen komen voor deelname.
• Bekend is dat u zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent om in de komende 18 maanden zwanger te worden.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie gebruiken. Aanvaardbare anticonceptiemethoden omvatten:
• Hormonale anticonceptiva, waaronder gecombineerde orale anticonceptiva, hormoonanticonceptiepleisters, vaginale anticonceptieringen, injecteerbare anticonceptiva of hormonale implantaten;
• Intra-uteriene apparaten (IUD) of intra-uterien systeem (IUS);
• Afbinden van de eileiders;
• Vasectomie van partner;
• Dubbele barrièremethode (gebruik van fysieke barrière door beide partners, b.v. mannencondoom en pessarium, mannencondoom en pessarium).
• Positieve zwangerschapstest bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
• Allergie voor melk, soja of gist.
• Gebruik van een ander onderzoeksmiddel binnen 3 maanden na het screeningsbezoek.
• Claustrofobie
• Patiënt met pacemaker
• Patiënt met een BMI hoger dan 40 kg/m2
• Immuun stoornis.
• Drugs- en alcoholmisbruik
• Huidig ​​​​gebruik van NSAID's
• Lever- en nieraandoeningen
• Bloeding / bloedaandoening