Probiotiques pour l'inflammation vasculaire dans le syndrome métabolique (PROMISE)

Critère d'intégration:

• Âge masculin et féminin > 50 ans
• Présence de MetS tel que défini selon les critères mis à jour récemment (13) : Présence d'au moins trois critères sur cinq, à savoir l'obésité abdominale (seuil du tour de taille) selon les variations ethniques récemment publiées (14), triglycérides > 1,70 mmol /l, diminution du cholestérol HDL (< 1,0 mmol/l chez l'homme et < 1,3 mmol/l chez la femme), tension artérielle systolique > 130 mmHg ou tension artérielle diastolique > 85 mmHg et FPG > 5,6 mmol/l.
• Volonté de remplir les questionnaires, les dossiers et les journaux associés à l'étude et d'effectuer toutes les visites à la clinique.
• Volonté d'arrêter la consommation d'aliments fermentés ou de probiotiques (par ex. yaourts, avec des cultures vivantes, actives ou des suppléments).
• Capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Consommation concomitante d'aliments fermentés ou de probiotiques (par ex. yaourts, avec des cultures vivantes, actives ou des suppléments). Les sujets seront éligibles à la participation, cependant, après une période de sevrage de deux semaines
• Maladie vasculaire manifeste ou documentée (maladie coronarienne, maladie cérébrovasculaire ou maladie vasculaire périphérique).
• Participants souffrant de démence (mini examen de l'état mental) ou de dépression (échelle de dépression gériatrique).
• Traitement concomitant par statines. (Il a été démontré que les statines réduisent l'inflammation vasculaire, mesurée par FDG-PET - voir rubrique 9.1).
• Daltonien
• Antibiothérapie concomitante. Cependant, les participants sélectionnés seraient éligibles pour participer deux semaines après avoir terminé leur traitement antibiotique (période de sevrage).
• Connue pour être enceinte ou allaitante ou prévoyant de devenir enceinte au cours des 18 prochains mois.
• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace. Les méthodes acceptables de contraception comprennent :
• Les contraceptifs hormonaux, y compris les contraceptifs oraux combinés, les timbres contraceptifs hormonaux, les anneaux contraceptifs vaginaux, les contraceptifs injectables ou les implants hormonaux ;
• Dispositifs intra-utérins (DIU) ou système intra-utérin (DIU) ;
• Ligature des trompes;
• Vasectomie du partenaire ;
• Méthode à double barrière (utilisation d'une barrière physique par les deux partenaires, par ex. préservatif masculin et diaphragme, préservatif masculin et cape cervicale).
• Test de grossesse positif chez les femmes en âge de procréer.
• Allergie au lait, au soja ou à la levure.
• Utilisation d'un autre produit expérimental dans les 3 mois suivant la visite de dépistage.
• Claustrophobie
• Patient avec stimulateur cardiaque
• Patient avec IMC supérieur à 40 kg/m2
• Trouble immunitaire.
• Abus de drogues et d'alcool
• Utilisation actuelle des AINS
• Troubles hépatiques et rénaux
• Saignement/trouble du sang