Probiotika för vaskulär inflammation vid metabolt syndrom (PROMISE)

Inklusionskriterier:

• Manlig och kvinnlig ålder > 50 år
• Förekomst av MetS enligt definition enligt nyligen uppdaterade kriterier (13): Förekomst av minst tre av fem kriterier, nämligen bukfetma (avskärning av midjemåttet) beroende på de nyligen publicerade etniskt baserade variationerna (14), triglycerider > 1,70 mmol /l, sänkt HDL-kolesterol (< 1,0 mmol/l hos män och < 1,3 mmol/l hos kvinnor), systoliskt blodtryck > 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 85 mmHg, och FPG > 5,6 mmol/l.
• Villighet att fylla i frågeformulär, journaler och dagböcker i samband med studien och att slutföra alla klinikbesök.
• Viljan att sluta konsumera fermenterad mat eller probiotika (t.ex. yoghurt, med levande, aktiva kulturer eller kosttillskott).
• Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Samtidig konsumtion av fermenterad mat eller probiotika (t.ex. yoghurt, med levande, aktiva kulturer eller kosttillskott). Ämnen kommer att vara berättigade till deltagande, dock efter en två veckor lång tvättperiod
• Uppenbar eller dokumenterad kärlsjukdom (koronar hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller perifer kärlsjukdom).
• Deltagare som lider av demens (mini mentaltillståndsundersökning) eller depression (geriatrisk depressionsskala).
• Samtidig statinbehandling. (Statiner har visat sig minska vaskulär inflammation mätt med FDG-PET-se avsnitt 9.1).
• Färgblind
• Samtidig antibiotikabehandling. Screenade deltagare skulle dock vara berättigade att delta två veckor efter att de avslutat sin antibiotikakur (uttvättningsperiod).
• Känd för att vara gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under de kommande 18 månaderna.
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder effektiva preventivmedel. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:
• Hormonella preventivmedel inklusive kombinerade orala preventivmedel, hormonplåster, vaginal preventivmedelsring, injicerbara preventivmedel eller hormonella implantat;
• Intrauterina enheter (IUD) eller intrauterina system (IUS);
• Tubal ligering;
• Vasektomi av partner;
• Dubbelbarriärmetod (användning av fysisk barriär av båda parter, t.ex. manlig kondom och diafragma, manlig kondom och halshatt).
• Positivt graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder.
• Allergi mot mjölk, soja eller jäst.
• Användning av en annan prövningsprodukt inom 3 månader efter screeningbesöket.
• Klaustrofobi
• Patient med pacemaker
• Patient med BMI större än 40 kg/m2
• Immunstörning.
• Drog- och alkoholmissbruk
• Nuvarande användning av NSAID
• Lever- och njursjukdomar
• Blödning/blodstörning