Probiotika pro cévní záněty u metabolického syndromu (PROMISE)

Kritéria pro zařazení:

• Věk mužů a žen > 50 let
• Přítomnost MetS, jak je definována podle nedávno aktualizovaných kritérií (13): Přítomnost alespoň tří z pěti kritérií, jmenovitě abdominální obezita (hranice obvodu pasu) v závislosti na nedávno publikovaných etnických variacích (14), triglyceridy > 1,70 mmol /l, pokles HDL-cholesterolu (< 1,0 mmol/l u mužů a < 1,3 mmol/l u žen), systolický krevní tlak > 130 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 85 mmHg a FPG > 5,6 mmol/l.
• Ochota vyplnit dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií a dokončit všechny návštěvy kliniky.
• Ochota přestat konzumovat fermentované potraviny nebo probiotika (např. jogurty s živými, aktivními kulturami nebo doplňky).
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Současná konzumace fermentovaných potravin nebo probiotik (např. jogurty s živými, aktivními kulturami nebo doplňky). Subjekty však budou mít nárok na účast po dvoutýdenním vymývacím období
• Zjevné nebo zdokumentované vaskulární onemocnění (koronární srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění nebo onemocnění periferních cév).
• Účastníci trpící demencí (minimální vyšetření duševního stavu) nebo depresí (škála geriatrické deprese).
• Souběžná léčba statiny. (Statiny podle měření FDG-PET prokazatelně snižují vaskulární zánět – viz bod 9.1).
• Barvoslepý
• Souběžná léčba antibiotiky. Vyšetření účastníci by se však mohli zúčastnit dva týdny po ukončení léčby antibiotiky (období vymytí).
• Je známo, že jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštích 18 měsících.
• Ženy ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci. Mezi přijatelné metody antikoncepce patří:
• Hormonální antikoncepce včetně kombinovaných perorálních kontraceptiv, hormonální antikoncepční náplast, vaginální antikoncepční kroužek, injekční antikoncepce nebo hormonální implantáty;
• Nitroděložní tělíska (IUD) nebo intrauterinní systém (IUS);
• Podvázání vejcovodů;
• Vasektomie partnera;
• Metoda dvojité bariéry (použití fyzické bariéry oběma partnery, např. mužský kondom a bránice, mužský kondom a cervikální čepice).
• Pozitivní těhotenský test u žen ve fertilním věku.
• Alergie na mléko, sóju nebo droždí.
• Použití jiného hodnoceného přípravku do 3 měsíců od screeningové návštěvy.
• Klaustrofobie
• Pacient s kardiostimulátorem
• Pacient s BMI vyšším než 40 kg/m2
• Porucha imunity.
• Zneužívání drog a alkoholu
• Současné užívání NSAID
• Poruchy jater a ledvin
• Krvácení/porucha krve