メタボリックシンドロームにおける血管炎症に対するプロバイオティクス (PROMISE)

包含基準:

• 男性と女性の年齢 > 50 歳
• 最近更新された基準に従って定義された MetS の存在 (13): 5 つの基準のうち少なくとも 3 つ、すなわち、最近発表された民族ベースのバリエーション (14) に応じた腹部肥満 (ウエスト周囲長のカットオフ) の存在、トリグリセリド > 1.70 mmol /l、減少した HDL-コレステロール (男性で < 1.0 mmol/l、女性で < 1.3 mmol/l)、収縮期血圧 > 130 mmHg または拡張期血圧 > 85 mmHg、および FPG > 5.6 mmol/l。
• -調査に関連するアンケート、記録、および日記に記入し、すべての診療所訪問を完了する意欲。
• 発酵食品またはプロバイオティクスの摂取を中止する意思がある (例: 生きた、活性な培養物またはサプリメントを含むヨーグルト）。
• -インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• 発酵食品またはプロバイオティクスの同時摂取 (例: 生きた、活性な培養物またはサプリメントを含むヨーグルト）。 ただし、2週間のウォッシュアウト期間の後、被験者は参加の資格があります
• -明らかなまたは記録された血管疾患（冠動脈疾患、脳血管疾患、または末梢血管疾患）。
• -認知症（ミニ精神状態検査）またはうつ病（老年うつ病スケール）に苦しんでいる参加者。
• 同時スタチン療法。 (スタチンは、FDG-PET によって測定されるように、血管の炎症を軽減することが示されています。セクション 9.1 を参照してください)。
• 色盲
• 同時抗生物質療法。 ただし、スクリーニングされた参加者は、抗生物質のコースを完了してから 2 週間後 (ウォッシュ アウト期間) に参加する資格があります。
• -妊娠中または授乳中、または今後18か月以内に妊娠する予定があることがわかっている。
• 効果的な避妊法を使用していない出産の可能性のある女性。 許容される避妊方法には以下が含まれます。
• 併用経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ、膣避妊リング、注射可能な避妊薬、またはホルモン インプラントを含むホルモン避妊薬。
• 子宮内器具 (IUD) または子宮内システム (IUS);
• 卵管結紮;
• パートナーの精管切除;
• ダブルバリア方式（パートナー同士による物理的なバリアの使用。 男性用コンドームと横隔膜、男性用コンドームと子宮頸管キャップ)。
• 出産の可能性のある女性の陽性妊娠検査。
• 牛乳、大豆、またはイーストに対するアレルギー。
• -スクリーニング訪問から3か月以内の別の治験薬の使用。
• 閉所恐怖症
• ペースメーカーを装着している患者
• BMIが40kg/m2以上の患者
• 免疫障害。
• 薬物とアルコールの乱用
• NSAIDの現在の使用
• 肝臓と腎臓の病気
• 出血・血液障害