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ASD 및 불안을 가진 청소년을 위한 단계적 관리 인지 행동 치료

2024년 12월 8일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

ASD 및 동시 발생 불안이 있는 청소년을 위한 부모 주도 단계별 관리 인지 행동 치료

이 연구는 ASD 및 불안이 있는 아동을 위해 부모 주도의 유연하고 개별 맞춤형 인지 행동 개입을 구현합니다.

연구 개요

상세 설명

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 59명 중 1명에게 영향을 미치며 많은 고기능 청소년이 학령기 또는 그 이후까지 진단을 받지 못합니다. 이것은 텍사스 주에서만 14세 미만의 어린이가 ~102,000명에 해당합니다. ASD를 가진 청소년의 50-80%에 영향을 미치는 불안 장애와 함께 동반이환 행동 건강 장애와 마찬가지로 사회적 및 적응 기능의 상당한 손상이 일반적입니다. ASD가 있는 아동의 불안 장애의 상대적 빈도, 관련 손상, 개입 없이 시간이 지남에 따라 악화되는 궤적을 고려할 때 ASD의 불안 관련 증상을 구체적으로 다루는 치료가 절실히 필요합니다. 인지 행동 요법(CBT)은 ASD가 있거나 없는 청소년의 불안 장애에 대한 1차 치료법으로 확립되었습니다. 특정 형태의 CBT인 BIACA(자폐 장애 아동의 불안에 대한 행동 중재)는 여러 연구에서 효능이 입증되었습니다. 그러나 치료사는 "전체 패키지"(즉, 12-16회 클리닉 세션)로 치료사에 의해 제공되며, 이는 치료사 집약적이고 비용이 많이 들고 가족에게 비실용적이며 부모의 선호도에 반응하지 않을 수 있습니다. 접근성을 개선하고 효율적이며 개인화된 치료를 제공하고 정신 건강 치료 비용을 낮추는 부모 주도의 단계별 치료 모델과 같은 대안적 접근이 절실히 필요합니다. 단계별 치료 모델은 일부 개인이 첫 번째 단계에 반응하고 다른 사람들은 다음 단계에 반응해야 한다는 가정 하에 초기 치료로서 강도가 낮은 첫 번째 단계(예: 부모 주도, 비용이 적게 들고 부모에게 더 편리함)를 제공합니다. 보다 집중적인 치료를 진행합니다. 가족의 필요에 맞는 치료를 제공하고 후속 치료를 맞춤화하는 것은 효율적이고 효과적인 접근 방식일 뿐만 아니라 자녀를 돕고자 하는 부모의 바람과 일치할 수 있습니다. 이를 감안할 때, 연령대에 걸쳐 ASD가 있는 개인의 임상 불안과 관련된 상당한 장애와 함께 이 연구는 ASD 및 불안이 있는 어린이를 위해 부모 주도의 유연하고 개별 맞춤형 인지 행동 개입을 구현합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이는 동의/동의 시 4-14세입니다.
  • 아동이 ASD 기준을 충족합니다.
  • 아동이 임상적으로 유의미한 불안 및/또는 강박 증상의 기준을 충족합니다.
  • 불안 및/또는 OCD가 주요 제시 문제입니다.
  • 한 명의 학부모/보호자가 참석할 수 있고 기꺼이 참석할 수 있습니다.
  • 아동의 풀 스케일 및 언어 이해 지능 지수 >70을 가집니다.

제외 기준:

  • 아동이 평생 DSM-5 양극성 장애, 정신병적 장애 및/또는 지적 장애 진단을 받았습니다.
  • 아동이 현재 심각한 자살/살인 생각 및/또는 의료 개입이 필요한 자해를 가지고 있습니다.
  • 아이는 불안에 대한 동시 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 연구 등록 전 4주 미만의 향정신성 약물 또는 연구 등록 전 2주 미만의 흥분제/정신 활성 약물의 시작.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단계별 케어 CBT
Stepped Care CBT는 두 가지 주요 단계로 구성됩니다. 1단계는 8주 동안 각각 최대 45분씩 부모 주도의 치료사 지원 치료 세션 4회를 포함합니다. 1단계가 끝날 때 증상의 중증도가 현저하게 개선되지 않는 참가자는 2단계를 받기 위해 '위로 올라가' 2단계에는 매주 최대 60분씩 치료사가 주도하는 12회 부모 지원 치료 세션이 포함됩니다.
Stepped Care CBT는 두 가지 주요 단계로 구성된 다중 방법, 부모 주도 접근 방식입니다. 1단계는 보다 유연하고 부모가 주도하는 재택 치료로 구성된 CBT의 "저강도" 전달을 포함합니다. 1단계가 끝날 때 증상의 심각도가 개선되지 않는 참가자는 2단계를 받기 위해 "증가"됩니다. 2단계는 CBT의 "고강도" 전달과 관련되며, 치료사가 주도하고 부모가 지원하는 주간 치료 세션으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7개 항목 소아 불안 평가 척도
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중간(평균 12주), 치료 후(평균 24주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고됩니다.
임상의는 지난 주 내내 아동의 불안 정도를 평가했습니다. 각 항목은 0~5점 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0~35점입니다.
베이스라인(치료 전), 치료 중간(평균 12주), 치료 후(평균 24주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고됩니다.
임상적 전반적인 인상 개선
기간: 치료 중간(평균 12주), 치료 후(평균 24주), 3개월 추적관찰; 치료 후 점수가 보고됩니다.
임상의는 초기 평가 이후 아동의 정신병리학적 개선을 평가했습니다. 단일 항목의 점수는 0~6입니다(0 = 매우 악화됨, 6 = 매우 개선됨).
치료 중간(평균 12주), 치료 후(평균 24주), 3개월 추적관찰; 치료 후 점수가 보고됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적 인상-심각도
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 중간(평균 12주), 치료 후(평균 24주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고됩니다.
임상의는 아동 정신병리학 심각도 등급을 평가했습니다. 단일 항목의 점수는 0~6(0=질병 없음, 6=매우 심각한 증상)입니다.
베이스라인(치료 전), 치료 중간(평균 12주), 치료 후(평균 24주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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