Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пошаговое когнитивно-поведенческое лечение молодежи с РАС и тревогой

8 декабря 2024 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Поэтапное когнитивно-поведенческое лечение под руководством родителей для молодежи с РАС и сопутствующей тревогой

В этом исследовании реализуется гибкое, индивидуально подобранное когнитивно-поведенческое вмешательство под руководством родителей для детей с РАС и тревогой.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройством аутистического спектра (РАС) страдает до 1 из 59 человек, при этом у многих высокофункциональных молодых людей диагноз не диагностируется до школьного возраста или позже. Это соответствует примерно 102 000 детей в возрасте до 14 лет только в штате Техас. Распространены значительные нарушения социального и адаптивного функционирования, а также сопутствующие поведенческие расстройства здоровья, при этом тревожные расстройства затрагивают от 50 до 80% молодых людей с РАС. Учитывая относительную частоту тревожных расстройств у детей с РАС, связанные с ними нарушения и тенденцию к ухудшению состояния с течением времени без вмешательства, существует острая потребность в лечении, специально направленном на устранение связанных с тревогой симптомов при РАС. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) была установлена ​​в качестве лечения первой линии тревожных расстройств у молодежи с РАС и без него. Особая форма когнитивно-поведенческой терапии, поведенческое вмешательство при тревоге у детей с РАС (BIACA), продемонстрировала эффективность в ряде исследований. Однако лечение предоставляется терапевтами в виде «полных пакетов» (т. Е. 12–16 клинических сеансов), которые могут быть интенсивными, дорогостоящими, непрактичными для семей и не учитывать предпочтения родителей. Крайне необходимы альтернативные подходы, такие как модели поэтапного ухода под руководством родителей, которые улучшают доступность, являются эффективными, обеспечивают персонализированный уход и снижают стоимость лечения психических расстройств. Модели ступенчатого ухода предусматривают менее интенсивный первый шаг (например, под руководством родителей, менее затратный и более удобный для родителей) в качестве начального лечения с предположением, что часть людей отреагирует на первый шаг, а другим потребуется перейти к более интенсивному лечению. Приведение лечения в соответствие с потребностями семьи и адаптация последующего лечения могут быть эффективным и действенным подходом, а также согласующимся с желанием родителей помочь своему ребенку. Учитывая это, а также существенные нарушения, связанные с клинической тревожностью у людей с РАС в разном возрасте, в этом исследовании реализуется гибкое, индивидуально адаптированное когнитивно-поведенческое вмешательство под руководством родителей для детей с РАС и тревожностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ребенка от 4 до 14 лет с согласия/согласия.
  • Ребенок соответствует критериям РАС.
  • Ребенок соответствует критериям клинически значимой тревоги и/или симптомов ОКР.
  • Тревога и/или ОКР являются основной проблемой.
  • Один из родителей/опекунов может и желает присутствовать.
  • У ребенка коэффициент интеллекта полной шкалы и вербального понимания > 70.

Критерий исключения:

  • У ребенка диагностировано пожизненное биполярное расстройство DSM-5, психотическое расстройство и/или умственная отсталость.
  • У ребенка тяжелые текущие суицидальные/убийственные мысли и/или членовредительство, требующие медицинского вмешательства.
  • Параллельно ребенок получает психотерапию по поводу тревожности.
  • Начало приема психотропных препаратов менее чем за 4 недели до включения в исследование или стимуляторов/психоактивных препаратов менее чем за 2 недели до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Поэтапная КПТ
Поэтапная КПТ состоит из двух основных этапов. Первый этап включает в себя 4 лечебных сеанса под руководством родителей и при содействии терапевта, продолжительностью до 45 минут каждый, в течение 8-недельного периода. Участники, у которых не наблюдается значительного улучшения тяжести симптомов в конце первого шага, затем «переходят» к второму шагу, который включает 12 еженедельных сеансов лечения под руководством терапевта и с помощью родителей продолжительностью до 60 минут каждый.
Пошаговая когнитивно-поведенческая терапия — это мультиметодический подход под руководством родителей, состоящий из двух основных этапов. Шаг первый включает «низкоинтенсивную» КПТ, состоящую из более гибкого лечения на дому под руководством родителей. Участники, у которых не наблюдается улучшения тяжести симптомов в конце первого шага, затем «переходят» на второй шаг. Второй этап включает «высокоинтенсивную» когнитивно-поведенческую терапию, состоящую из еженедельных лечебных сеансов под руководством терапевта и при содействии родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Детская шкала оценки тревожности, состоящая из 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), в середине лечения (в среднем 12 недель), после лечения (в среднем 24 недели), наблюдение через 3 месяца; Сообщается об оценках после лечения.
Клиницист оценивал тяжесть детской тревожности на протяжении прошедшей недели. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 5 (более высокие баллы соответствуют большей серьезности), что дает общую сумму от 0 до 35.
Исходный уровень (до лечения), в середине лечения (в среднем 12 недель), после лечения (в среднем 24 недели), наблюдение через 3 месяца; Сообщается об оценках после лечения.
Клиническое глобальное улучшение впечатления
Временное ограничение: В середине лечения (в среднем 12 недель), после лечения (в среднем 24 недели), наблюдение через 3 месяца; Сообщается об оценках после лечения.
Врач оценил улучшение детской психопатологии с момента первоначальной оценки. Отдельный пункт оценивается от 0 до 6 (0 = очень хуже; 6 = очень значительно улучшилось).
В середине лечения (в среднем 12 недель), после лечения (в среднем 24 недели), наблюдение через 3 месяца; Сообщается об оценках после лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое общее впечатление-тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), в середине лечения (в среднем 12 недель), после лечения (в среднем 24 недели), наблюдение через 3 месяца; Сообщается об оценках после лечения.
Врач оценил тяжесть детской психопатологии. Отдельный пункт оценивается от 0 до 6 (0 = отсутствие заболевания; 6 = крайне тяжелые симптомы).
Исходный уровень (до лечения), в середине лечения (в среднем 12 недель), после лечения (в среднем 24 недели), наблюдение через 3 месяца; Сообщается об оценках после лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться