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针对自闭症和焦虑症青少年的阶梯式认知行为治疗

2024年12月8日 更新者:Eric A Storch、Baylor College of Medicine

针对患有 ASD 和并发焦虑症的青少年的家长主导的阶梯式认知行为治疗

本研究针对患有 ASD 和焦虑症的儿童实施以家长为主导的、灵活的、个性化的认知行为干预。

研究概览

详细说明

自闭症谱系障碍 (ASD) 影响多达 59 人中的 1 人,许多功能较高的青少年直到学龄或更晚才被诊断出来。 这相当于仅在德克萨斯州就有约 102,000 名 14 岁以下的儿童。 社会和适应功能的严重损害很常见,同时存在行为健康障碍,焦虑症影响 50-80% 的 ASD 青年。 鉴于 ASD 儿童焦虑症的相对频率、相关的损伤以及在没有干预的情况下随时间恶化的轨迹,非常需要专门解决 ASD 焦虑相关症状的治疗方法。 认知行为疗法 (CBT) 已被确定为患有和不患有 ASD 的青少年焦虑症的一线治疗方法。 CBT 的一种特殊形式,即 ASD 儿童焦虑行为干预 (BIACA),已在多项研究中证明其有效性。 然而,治疗由治疗师作为“完整套餐”(即 12-16 次门诊疗程)提供,这可能是治疗师密集型的、昂贵的、对家庭不切实际的,并且对父母的偏好没有反应。 非常需要替代方法,例如提高可及性、高效、提供个性化护理和降低心理健康治疗成本的父母主导的阶梯式护理模型。 阶梯护理模型提供较低强度的第一步(例如,由父母主导,成本较低,对父母来说更方便)作为初始治疗,假设一部分人会对第一步做出反应,而其他人则需要加强治疗。 根据家庭的需要进行治疗并调整后续治疗可能是一种有效且有效的方法,并且符合父母帮助孩子的愿望。 鉴于此,以及与跨年龄段的 ASD 患者临床焦虑相关的实质性损害,本研究对患有 ASD 和焦虑症的儿童实施了一项以父母为主导的、灵活的、个性化的认知行为干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经同意/同意,儿童年龄在 4-14 岁之间。
  • 孩子符合自闭症谱系障碍的标准。
  • 孩子符合临床显着焦虑和/或强迫症症状的标准。
  • 焦虑和/或强迫症是主要的问题。
  • 一位家长/监护人能够并愿意参加。
  • 孩子的满量表和语言理解智商 > 70。

排除标准:

  • 孩子被诊断患有终生 DSM-5 双相情感障碍、精神病和/或智力障碍。
  • 孩子目前有严重的自杀/杀人意念和/或需要医疗干预的自伤。
  • 这名儿童正在接受针对焦虑症的同步心理治疗。
  • 在研究登记前不到 4 周开始使用精神药物,或在研究登记前不到 2 周开始使用兴奋剂/精神药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:阶梯式护理 CBT
阶梯式护理 CBT 包括两个主要步骤。 第一步包括 4 次由家长主导、治疗师协助的治疗课程,每次最多 45 分钟,为期 8 周。 在第一步结束时症状严重程度没有显着改善的参与者随后会“升级”以接受第二步,其中包括每周 12 次由治疗师主导、家长协助的治疗课程,每次最多 60 分钟。
Stepded Care CBT 是一种多方法、家长主导的方法,由两个主要步骤组成。 第一步涉及 CBT 的“低强度”交付,包括更灵活的、家长主导的在家治疗。 在第一步结束时症状严重程度没有改善的参与者将“升级”以接受第二步。 第二步涉及 CBT 的“高强度”交付,包括治疗师主导、家长协助的每周治疗课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7 项儿童焦虑评定量表
大体时间:基线(治疗前)、治疗中期(平均12周)、治疗后(平均24周)、3个月随访;报告治疗后评分。
临床医生在过去一周对儿童焦虑的严重程度进行了评估。 每个项目的评分范围为 0 到 5(分数越高,严重程度越高),总分在 0 到 35 之间。
基线(治疗前)、治疗中期(平均12周)、治疗后(平均24周)、3个月随访;报告治疗后评分。
临床整体印象改善
大体时间:治疗中期(平均12周)、治疗后(平均24周)、3个月随访;报告治疗后评分。
自初次评级以来,临床医生对儿童精神病理学进行了改善评价。 单个项目的评分为 0-6(0 = 非常差;6 = 改善很大)。
治疗中期(平均12周)、治疗后(平均24周)、3个月随访;报告治疗后评分。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床总体印象-严重性
大体时间:基线(治疗前)、治疗中期(平均12周)、治疗后(平均24周)、3个月随访;报告治疗后评分。
临床医生对儿童精神病理学严重程度进行评级。 单个项目评分为 0-6(0= 无疾病;6= 症状极其严重)。
基线(治疗前)、治疗中期(平均12周)、治疗后(平均24周)、3个月随访;报告治疗后评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月24日

首次发布 (实际的)

2018年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月8日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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