Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální léčba stupňovité péče pro mladé s PAS a úzkostí

8. prosince 2024 aktualizováno: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Kognitivně-behaviorální léčba pod vedením rodičů pro mladé s PAS a současně se vyskytující úzkostí

Tato studie implementuje rodiči vedenou, flexibilní, individuálně přizpůsobenou kognitivně-behaviorální intervenci pro děti s PAS a úzkostí.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) postihuje až 1 z 59 jedinců, přičemž mnoho lépe fungujících mladých lidí není diagnostikováno až do školního věku nebo později. To se rovná ~ 102 000 dětí mladších 14 let jen ve státě Texas. Časté jsou významné poruchy sociálního a adaptivního fungování, stejně jako komorbidní poruchy zdraví, přičemž úzkostné poruchy postihují 50–80 % mládeže s PAS. Vzhledem k relativní četnosti úzkostných poruch u dětí s ASD, souvisejícímu poškození a zhoršující se trajektorii v průběhu času bez intervence, existuje velká potřeba léčby, která se specificky zaměřuje na symptomy související s úzkostí u ASD. Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) byla zavedena jako léčba první linie úzkostných poruch u mládeže s PAS i bez něj. Konkrétní forma CBT, Behavioral Intervention for Anxiety in Children with ASD (BIACA), prokázala účinnost v řadě studií. Léčbu však terapeuti dodávají jako „kompletní balíčky“ (tj. 12–16 klinických sezení), což může být náročné na terapeuta, nákladné, pro rodiny nepraktické a nereagující na preference rodičů. Velmi potřebné jsou alternativní přístupy, jako jsou modely stupňovité péče vedené rodiči, které zlepšují dostupnost, jsou účinné, poskytují personalizovanou péči a snižují náklady na léčbu duševního zdraví. Modely stupňovité péče poskytují první krok s nižší intenzitou (např. vedený rodiči, méně nákladný a pro rodiče pohodlnější) jako počáteční léčbu s předpokladem, že část jedinců bude reagovat na první krok a ostatní budou muset přistoupit k intenzivnější léčbě. Přizpůsobení léčby potřebám rodin a přizpůsobení následné léčby může být účinným a efektivním přístupem, stejně jako v souladu s přáním rodičů pomoci svému dítěti. Vzhledem k tomu, spolu s podstatným poškozením spojeným s klinickou úzkostí u jedinců s PAS napříč věkovým rozpětím, tato studie implementuje rodiči vedenou, flexibilní, individuálně přizpůsobenou kognitivně-behaviorální intervenci pro děti s PAS a úzkostí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je se souhlasem/souhlasem ve věku 4-14 let.
  • Dítě splňuje kritéria pro PAS.
  • Dítě splňuje kritéria pro klinicky významnou úzkost a/nebo symptomy OCD.
  • Úzkost a/nebo OCD jsou primárním problémem.
  • Jeden rodič/opatrovník je schopen a ochoten se zúčastnit.
  • Dítě má kvocient inteligence v plném měřítku a verbálním porozumění >70.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má celoživotní diagnózu bipolární poruchy DSM-5, psychotické poruchy a/nebo mentálního postižení.
  • Dítě má v současnosti závažné sebevražedné/vražedné myšlenky a/nebo sebepoškozování vyžadující lékařskou intervenci.
  • Dítě podstupuje souběžnou psychoterapii úzkosti.
  • Zahájení psychotropní medikace méně než 4 týdny před zařazením do studie nebo stimulační/psychoaktivní medikace méně než 2 týdny před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stupňovaná péče CBT
Stupňovaná péče CBT se skládá ze dvou hlavních kroků. První krok zahrnuje 4 léčebná sezení vedená rodiči a za pomoci terapeuta, každé až 45 minut, po dobu 8 týdnů. Účastníci, kteří nevykazují významné zlepšení v závažnosti symptomů na konci kroku jedna, jsou pak „postupněni“, aby absolvovali druhý krok, který zahrnuje 12 týdenních léčebných sezení pod vedením terapeuta a za pomoci rodičů, každé až 60 minut.
Stupňovaná péče CBT je multimetodový přístup vedený rodiči, který se skládá ze dvou hlavních kroků. První krok zahrnuje "nízkou intenzitu" podávání CBT, sestávající z flexibilnější, rodiči vedené domácí léčby. Účastníci, kteří nevykazují zlepšení závažnosti příznaků na konci kroku jedna, jsou pak „postupněni“ k přijetí kroku dva. Druhý krok zahrnuje "vysokou intenzitu" dodávání CBT, sestávající z týdenních léčebných sezení vedených terapeutem a za pomoci rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7-položková stupnice hodnocení dětské úzkosti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), střední léčba (v průměru 12 týdnů), po léčbě (v průměru 24 týdnů), sledování po 3 měsících; Uvádí se skóre po léčbě.
Lékař hodnotil závažnost dětské úzkosti v průběhu minulého týdne. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 (vyšší skóre odpovídá větší závažnosti), takže celkový výsledek je mezi 0 a 35.
Výchozí stav (před léčbou), střední léčba (v průměru 12 týdnů), po léčbě (v průměru 24 týdnů), sledování po 3 měsících; Uvádí se skóre po léčbě.
Klinické globální zlepšení dojmu
Časové okno: Střední léčba (průměrně 12 týdnů), po léčbě (průměrně 24 týdnů), sledování 3 měsíce; Uvádí se skóre po léčbě.
Lékař ohodnotil zlepšení dětské psychopatologie od počátečního hodnocení. Jedna položka je hodnocena 0-6 (0 = velmi mnohem horší; 6 = velmi lepší).
Střední léčba (průměrně 12 týdnů), po léčbě (průměrně 24 týdnů), sledování 3 měsíce; Uvádí se skóre po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický globální dojem-závažnost
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), střední léčba (v průměru 12 týdnů), po léčbě (v průměru 24 týdnů), sledování po 3 měsících; Uvádí se skóre po léčbě.
Lékař ohodnotil stupeň závažnosti dětské psychopatologie. Jedna položka je hodnocena 0-6 (0 = žádné onemocnění; 6 = extrémně závažné příznaky).
Výchozí stav (před léčbou), střední léčba (v průměru 12 týdnů), po léčbě (v průměru 24 týdnů), sledování po 3 měsících; Uvádí se skóre po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupňovaná péče CBT

Předplatit