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Traitement cognitivo-comportemental par étapes pour les jeunes atteints de TSA et d'anxiété

8 décembre 2024 mis à jour par: Eric A Storch, Baylor College of Medicine

Traitement cognitivo-comportemental par étapes dirigé par les parents pour les jeunes atteints de TSA et d'anxiété concomitante

Cette étude met en œuvre une intervention cognitivo-comportementale dirigée par les parents, flexible et personnalisée pour les enfants atteints de TSA et d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles du spectre autistique (TSA) affectent jusqu'à 1 personne sur 59, et de nombreux jeunes qui fonctionnent mieux ne sont diagnostiqués qu'à l'âge scolaire ou plus tard. Cela équivaut à environ 102 000 enfants de moins de 14 ans dans le seul État du Texas. Des troubles importants du fonctionnement social et adaptatif sont courants, tout comme les troubles de santé comportementaux comorbides, les troubles anxieux affectant entre 50 et 80 % des jeunes atteints de TSA. Compte tenu de la fréquence relative des troubles anxieux chez les enfants atteints de TSA, de la déficience associée et de l'aggravation de la trajectoire au fil du temps sans intervention, il existe un grand besoin de traitement qui traite spécifiquement les symptômes liés à l'anxiété dans les TSA. La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) a été établie comme traitement de première intention des troubles anxieux chez les jeunes avec et sans TSA. Une forme particulière de TCC, l'intervention comportementale pour l'anxiété chez les enfants atteints de TSA (BIACA), a démontré son efficacité dans un certain nombre d'études. Cependant, le traitement est dispensé par des thérapeutes sous forme de "forfaits complets" (c'est-à-dire 12 à 16 séances cliniques), ce qui peut être intensif pour le thérapeute, coûteux, peu pratique pour les familles et ne pas répondre aux préférences des parents. Des approches alternatives, telles que des modèles de soins par étapes dirigés par les parents qui améliorent l'accessibilité, sont efficaces, fournissent des soins personnalisés et réduisent le coût des traitements de santé mentale, sont grandement nécessaires. Les modèles de soins par étapes offrent une première étape de moindre intensité (p. ex. dirigée par les parents, moins coûteuse et plus pratique pour les parents) comme traitement initial en supposant qu'une proportion d'individus répondra à la première étape et que d'autres devront passer à un traitement plus intensif. Faire correspondre le traitement aux besoins des familles et adapter le traitement ultérieur peut être une approche efficiente et efficace, ainsi que conforme au désir des parents d'aider leur enfant. Compte tenu de cela, ainsi que de l'altération substantielle associée à l'anxiété clinique chez les personnes atteintes de TSA à tout âge, cette étude met en œuvre une intervention cognitivo-comportementale flexible et personnalisée dirigée par les parents pour les enfants atteints de TSA et d'anxiété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant est âgé de 4 à 14 ans au moment du consentement/assentiment.
  • L'enfant répond aux critères de TSA.
  • L'enfant répond aux critères des symptômes d'anxiété et/ou de TOC cliniquement significatifs.
  • L'anxiété et/ou le TOC est le principal problème présenté.
  • Un parent/tuteur peut et veut y assister.
  • L'enfant a un quotient intellectuel complet et de compréhension verbale> 70.

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a un diagnostic de trouble bipolaire DSM-5 à vie, de trouble psychotique et/ou de déficience intellectuelle.
  • L'enfant a actuellement des idées suicidaires/homicides graves et/ou s'automutile nécessitant une intervention médicale.
  • L'enfant reçoit une psychothérapie concomitante pour l'anxiété.
  • Initiation d'un médicament psychotrope moins de 4 semaines avant l'inscription à l'étude ou d'un médicament stimulant/psychoactif moins de 2 semaines avant l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins par étapes TCC
Stepped Care CBT se compose de deux étapes principales. La première étape comprend 4 séances de traitement dirigées par des parents et assistées par un thérapeute, d'une durée maximale de 45 minutes chacune, sur une période de 8 semaines. Les participants qui ne montrent pas d'amélioration significative de la gravité des symptômes à la fin de la première étape sont ensuite « intensifiés » pour recevoir la deuxième étape, qui comprend 12 séances de traitement hebdomadaires, dirigées par un thérapeute et assistées par les parents, d'une durée maximale de 60 minutes chacune.
Stepped Care CBT est une approche multi-méthodes dirigée par les parents, composée de deux étapes principales. La première étape implique une prestation « de faible intensité » de TCC, consistant en un traitement à domicile plus flexible, dirigé par les parents. Les participants qui ne montrent pas d'amélioration de la sévérité des symptômes à la fin de la première étape sont ensuite "intensifiés" pour recevoir la deuxième étape. La deuxième étape implique une prestation "à haute intensité" de TCC, consistant en des séances de traitement hebdomadaires dirigées par un thérapeute et assistées par les parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique en 7 éléments
Délai: Au départ (avant le traitement), à mi-traitement (en moyenne 12 semaines), après le traitement (en moyenne 24 semaines), 3 mois de suivi ; Les scores post-traitement sont rapportés.
Le clinicien a évalué la gravité de l’anxiété chez l’enfant au cours de la semaine dernière. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5 (les scores les plus élevés correspondent à une plus grande gravité), ce qui donne un total compris entre 0 et 35.
Au départ (avant le traitement), à mi-traitement (en moyenne 12 semaines), après le traitement (en moyenne 24 semaines), 3 mois de suivi ; Les scores post-traitement sont rapportés.
Amélioration de l’impression clinique globale
Délai: Mi-traitement (en moyenne 12 semaines), post-traitement (en moyenne 24 semaines), suivi de 3 mois ; Les scores post-traitement sont rapportés.
Le clinicien a évalué l’amélioration de la psychopathologie de l’enfant depuis l’évaluation initiale. Un seul élément est noté de 0 à 6 (0 = très pire ; 6 = très amélioré).
Mi-traitement (en moyenne 12 semaines), post-traitement (en moyenne 24 semaines), suivi de 3 mois ; Les scores post-traitement sont rapportés.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité des impressions cliniques globales
Délai: Au départ (avant le traitement), à mi-traitement (en moyenne 12 semaines), après le traitement (en moyenne 24 semaines), 3 mois de suivi ; Les scores post-traitement sont rapportés.
Cote de gravité de la psychopathologie infantile évaluée par le clinicien. Un seul élément est noté de 0 à 6 (0 = aucune maladie ; 6 = symptômes extrêmement graves).
Au départ (avant le traitement), à mi-traitement (en moyenne 12 semaines), après le traitement (en moyenne 24 semaines), 3 mois de suivi ; Les scores post-traitement sont rapportés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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