소아 인공와우 이식을 위한 국소 마취
2019년 10월 25일 업데이트: Wahba bakhet
선제적 국소 마취 침윤은 소아 인공와우 이식 수술에서 수술 중 유발된 등골 반사 역치의 감쇠 없이 오피오이드 요구량을 줄입니다.
프로포폴과 레미펜타닐은 소아 인공와우 이식에 좋은 수술 조건을 제공합니다(CI). 그러나 다량의 remifentanil은 일반적으로 수술 후 통각 과민을 유발하고 수술 후 통증을 증가시킵니다.
국소 마취(LA)는 일반적으로 어린이의 전신 마취에 보조제로 사용됩니다. 그러나 이과 전문의는 일반적으로 전기 등골반사 역치(ESRT)를 폐지할 수 있기 때문에 LA 사용을 꺼립니다.
연구 개요
상세 설명
CI를 겪고 있는 70명의 어린이(1-6세)가 모집되었습니다.
아이들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
LA 그룹은 아드레날린 1:200,000에서 0.5 ml/kg 리도카인 1%의 피하 침투를 받았고 CT 그룹은 아드레날린 1:200,000에서 0.5 ml/kg의 NaCl 0.9%를 받았습니다.
주요 결과는 수술 후 처음 24시간 동안 구제 진통제(트라마돌)가 필요한 환자의 수였습니다.
2차 결과는 혈역학 변수, ESRT, 수술 중 마취 요구 사항, LMA 제거 시간, 전체 회복 시간, 통증 점수, 최초 구조 진통 시간 및 구토 발생률이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 80010
- AinShams university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-II 신체 상태,
- 만 1~6세,
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기,
- 예상 수술 난이도(즉, 증후군성 난청, 선천성 달팽이관 이상 또는 달팽이관 골화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: NaCl 0.9%/에피 1:200000
NaCl 0.9%/Epi 1:200000의 피하 침투
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피부 절개 5분 전, 외과의사는 23G 피하 주사바늘을 투여하여 3cm 확장된 내이막 절개를 따라 0.5 ml/kg의 Na CI 0.9%/Epi 1:200000 inj를 피하 침윤시켰고, 적용 부위에 눈이 멀었습니다. 약물 솔루션.
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 1%/에피 1:200000
리도카인 1%/Epi 1:200000의 피하 침윤
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피부 절개 5분 전, 23G 피하 주사바늘을 투여한 3 cm 확장된 내이막 절개를 따라 0.5 ml/kg의 Lidocaine 1%/Epi 1:200000 Inj를 외과의가 피하 침투시켰고, 적용된 약물에 대해 눈이 멀었습니다. 해결책.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 오피오이드 진통제(Tramal)가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 입원 기간 동안(평균 24시간)
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0~10점 범위의 소아 관찰 얼굴, 다리, 활동, 울음 위안(FLACC) 점수로 평가한 수술 후 통증: (0(통증 없음)~10(심한 통증)
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수술 후 입원 기간 동안(평균 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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분
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수술 중
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마취 시간입니다.
기간: 수술 중
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분
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수술 중
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심박수
기간: 수술 중
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분당 비트
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수술 중
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평균 동맥 혈압
기간: 수술 중
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mmHg
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수술 중
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ESRT 응답
기간: 수술 중
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외과의는 직접 현미경 검사를 사용하여 등골 근육을 시각적으로 모니터링하여 전극 배열의 기저, 중간 및 정점 영역에서 ESRT 반응을 평가했습니다.
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수술 중
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마취제 소비
기간: 수술 중
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볼루스 후 프로포폴 및 레미펜타닐 요구 사항
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: wahba Z Bakhet, MD, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WBAKHET-LA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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