Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia lasten sisäkorvaistutteisiin

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Wahba bakhet

Ennaltaehkäisevä paikallispuudutuksen infiltraatio vähentää opioidivaatimuksia ilman leikkauksen aiheuttamien stapediaalisen refleksin kynnysten heikkenemistä lasten sisäkorvaistutekirurgiassa

Propofoli yhdessä remifentaniilin kanssa tarjoaa hyvät leikkausolosuhteet lasten sisäkorvaistutteeseen (CI); Suuret remifentaniiliannokset johtavat kuitenkin yleensä leikkauksen jälkeiseen hyperalgesiaan ja lisäävät postoperatiivista kipua. Paikallista anestesiaa (LA) käytetään yleisesti yleispuudutuksen lisänä lapsilla; korvalääkärit ovat kuitenkin yleensä vastahakoisia LA:n käytössä, koska se voi aiheuttaa sähköisen stapediaalisen refleksin kynnyksen (ESRT) poistamisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoitiin 70 lasta (1-6 vuotta), jotka olivat CI:ssä. Lapset jaettiin kahteen ryhmään. LA-ryhmä sai ihonalaisen infiltraation 0,5 ml/kg lidokaiinia 1 % adrenaliinissa 1:200 000 ja CT-ryhmä sai 0,5 ml/kg Na CI 0,9 % adrenaliinissa 1:200 000. Ensisijainen tulos oli potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsivat pelastuskipua (tramadolia) ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tulokset olivat hemodynaamiset muuttujat, ESRT, leikkauksen sisäiset anesteetit, aika LMA:n poistamiseen, aika täydelliseen toipumiseen, kipupisteet, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen ja oksentelun esiintyvyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 80010
        • Ainshams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II fyysinen tila,
  • ikä 1-6 vuotta,

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia paikallispuuduteille,
  • ennustettu leikkausvaikeus (esim. syndrominen kuulonalenema, synnynnäiset sisäkorvahäiriöt tai sisäkorvan luutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: NaCl 0,9 %/Epi 1:200000
NaCl:n ihonalainen infiltraatio 0,9 %/Epi 1:200000
Muut: NaCl 0,9 %/Epi 1:200000
Viisi minuuttia ennen ihon viiltoa kirurgi suoritti ihonalaisen infiltraation 0,5 ml/kg Na CI 0,9 %/Epi 1:200000 injektiota pitkin 3 cm pidennettyä enduraalista viiltoa 23 G:n hypodermisellä neulalla. lääkeliuos.
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini 1 %/Epi 1:200000
Lidokaiinin 1 %/Epi 1:200000 ihonalainen infiltraatio
Lääke: Lidokaiini 1 %/Epi 1:200000
Viisi minuuttia ennen ihon viiltoa kirurgi teki ihonalaisen infiltraation 0,5 ml/kg Lidocaine 1%/Epi 1:200000 injektiota pitkin 3 cm pidennettyä enduraalista viiltoa 23 G:n hypodermisellä neulalla. ratkaisu.
Muut nimet:
  • Ksylokaiini 1 %/Epi 1:200000

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, jotka tarvitsevat pelastusopioidikipulääkitystä (Tramal)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (keskimäärin 24 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen kipu, joka on arvioitu lasten havainnoinnin kasvot, jalat, aktiivisuus, itku lohduttavuus (FLACC) -pisteillä sen 0-10 pistemäärällä: (0 (ei kipua) - 10 (kova kipu)
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana (keskimäärin 24 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Pöytäkirja
Intraoperatiivinen
Anestesian aika.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Pöytäkirja
Intraoperatiivinen
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
lyöntiä minuutissa
Intraoperatiivinen
keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
mm Hg
Intraoperatiivinen
ESRT-vastaukset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kirurgi arvioi ESRT-vasteen elektrodiryhmän tyvi-, keski- ja apikaalisilla alueilla seuraamalla silmämääräisesti stapedius-lihasta käyttämällä suoraa mikroskooppista tutkimusta.
Intraoperatiivinen
Anestesian kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
propofolin ja remifentaniilin tarve boluksen jälkeen
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wahba bakhet

Yhteistyökumppanit

Bahteem Specialized Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: wahba Z Bakhet, MD, ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WBAKHET-LA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NaCl 0,9 %/Epi 1:200000

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa