자궁내막암 생존자를 위한 원격 의료 기반 저항 훈련 개입

실험적: 근력 훈련 중재

기본 조치에 따라 참가자는 초기 직접 교육 세션, 교육 자료 및 저항 훈련 장비, 비디오 코칭을 통한 지원 및 피드백, 중간점 평가, 연구 후 측정을 수집하기 위한 직접 연구 방문을 받게 됩니다. 중재는 10주이며 5주의 후속 조치 기간이 있습니다.

다른: 기준선 측정

가속도계(단계), 바이오마커(헤모글로빈 A1c 및 c-반응성 단백질에 대한 손가락 찌르기), 인체 측정(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레), 체성분(체지방량, 근육량, 체지방률 측정을 위한 이중 에너지 흡수 측정법, 내장지방), 기능적 체력검사.

행동: 체력 단련

주 2회(20-40분), 가정 기반 저항 훈련

다른: 중간점 측정

가속도계(단계)

다른: 연구 후 측정

가속도계(단계), 바이오마커(헤모글로빈 A1c 및 c-반응성 단백질에 대한 손가락 찌르기), 인체 측정(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레), 체성분(체지방량, 근육량, 체지방률 측정을 위한 이중 에너지 흡수 측정법, 내장지방), 기능적 체력검사.

플라시보_COMPARATOR: 대기자 명단 제어

기준선 측정에 따라 참가자는 10주 근력 훈련 개입 없이 중간점 측정 및 연구 후 직접 측정을 제공합니다.

다른: 기준선 측정

가속도계(단계), 바이오마커(헤모글로빈 A1c 및 c-반응성 단백질에 대한 손가락 찌르기), 인체 측정(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레), 체성분(체지방량, 근육량, 체지방률 측정을 위한 이중 에너지 흡수 측정법, 내장지방), 기능적 체력검사.

다른: 중간점 측정

가속도계(단계)

다른: 연구 후 측정

가속도계(단계), 바이오마커(헤모글로빈 A1c 및 c-반응성 단백질에 대한 손가락 찌르기), 인체 측정(신장, 체중, 허리 및 엉덩이 둘레), 체성분(체지방량, 근육량, 체지방률 측정을 위한 이중 에너지 흡수 측정법, 내장지방), 기능적 체력검사.

타당성 - 모집된 참가자 수

가정 기반 저항 훈련에 자궁내막암 생존자를 모집하는 가능성; 주 2회 20-40분 운동. 이는 모집된 참가자 수로 측정됩니다. 목표는 40명의 참가자입니다.

처방된 운동을 100% 완료한 참가자 수

규정 준수/준수 여부는 자세한 운동 기록을 통해 측정됩니다. 참가자는 해당 세션을 준수한 것으로 간주되려면 해당 세션에서 규정된 운동의 50% 이상을 완료해야 합니다.

부작용이 있는 참가자 수

1차 안전성 종점은 개입 기간 동안의 총 부작용 수입니다.

개입에 대해 "매우" 또는 "매우" 만족한다고 보고한 참가자 수

참가자는 연구 코디네이터와 반 구조화 된 질적 인터뷰를 완료합니다. 인터뷰는 내용 주제를 식별하기 위해 녹음, 필사 및 코딩됩니다. 이러한 인터뷰는 질적 정보와 개입에 대한 전반적인 만족도, 향후 개입과 참여 장벽으로 개선할 영역을 수집하는 데 사용됩니다.

기준선에서 헤모글로빈 A1c의 변화

헤모글로빈 A1c를 평가하기 위한 기준선 및 연구 후 혈액 바이오마커를 수집하고 기준선으로부터의 변화로서 표에 보고할 것입니다.

기준선에서 C-반응성 단백질의 변화

C-반응성 단백질을 평가하기 위한 기준선 및 연구 후 혈액 바이오마커를 수집하고 기준선으로부터의 변화로서 표에 보고할 것입니다.

기준선에서 제지방 근육량의 변화

기준선 및 연구 후 제지방 근육량은 enCORE Lunar iDXA 소프트웨어 제품군(GE Healthcare, Little Chalfont, UK)을 사용하여 이중 에너지 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 평가됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

기준선에서 지방량의 변화

기준선 및 연구 후 체지방량은 enCORE Lunar iDXA 소프트웨어 제품군(GE Healthcare, Little Chalfont, UK)을 활용하는 이중 에너지 흡광계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

베이스라인 대비 내장 지방량의 변화

기준선 및 연구 후 내장 지방량은 enCORE Lunar iDXA 소프트웨어 제품군(GE Healthcare, Little Chalfont, UK)을 활용하는 이중 에너지 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 평가됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

기준선에서 전체 체지방 비율의 변화

기준선 및 연구 후 % 체지방은 enCORE Lunar iDXA 소프트웨어 제품군(GE Healthcare, Little Chalfont, UK)을 활용하는 이중 에너지 흡광계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

베이스라인에서 수행된 팔 컬 수의 변화

팔 컬은 기능적 피트니스 테스트(FFT)의 일부입니다. 근력, 유연성, 체력, 체성분 및 민첩성을 측정하는 일련의 테스트. 이러한 테스트는 기준선 및 연구 후 시점에서 수행됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

30초 암 컬은 참가자가 앉은 자세에서 5파운드의 덤벨을 잡고 30초 동안 팔을 구부리고 시간 내에 가능한 한 많이 확장하는 상체의 강도를 평가합니다.

기준선에서 수행된 앉기 반복 횟수의 변화

30초 체어 스탠드는 기능적 피트니스 테스트(FFT)의 일부입니다. 근력, 유연성, 체력, 체성분 및 민첩성을 측정하는 일련의 테스트. 이 테스트는 기준선 및 연구 후 시점에서 수행됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

30초 체어 스탠드는 하체의 근력을 평가합니다. 각 사람은 30초 동안 시간 내에 가능한 한 많이 의자에서 일어섰다 앉는 시간을 갖습니다.

기준선에서 손잡이 무게의 변화

손잡이는 기능적 피트니스 테스트(FFT)의 일부입니다. 근력, 유연성, 체력, 체성분 및 민첩성을 측정하는 일련의 테스트. 이 테스트는 기준선 및 연구 후 시점에서 수행됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

[이 테스트를 설명할 수 있습니까? 프로토콜에는 보이지 않습니다.]

기준선에서 앉고 도달 거리의 변화

의자 앉기 및 도달 테스트는 기능적 피트니스 테스트(FFT)의 일부입니다. 근력, 유연성, 체력, 체성분 및 민첩성을 측정하는 일련의 테스트. 이 테스트는 기준선 및 연구 후 시점에서 수행됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

의자 앉기 및 도달 범위는 참가자가 의자에 앉아 한쪽 다리를 앞쪽으로 뻗고 허리를 구부려 발가락까지 도달하는 하체 유연성을 평가합니다. 측정값은 발가락과 손가락 사이의 거리입니다.

기준선에서 백 스크래치 거리의 변화

등 긁기 테스트는 기능 피트니스 테스트(FFT)의 일부입니다. 근력, 유연성, 체력, 체성분 및 민첩성을 측정하는 일련의 테스트. 이 테스트는 기준선 및 연구 후 시점에서 수행됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

등 긁기 테스트는 사람이 앉은 상태에서 한 팔은 머리 뒤로 구부리고 다른 한 팔은 어깨 뒤로 뻗는 상체 유연성을 평가합니다. 평가는 양손의 손가락 끝 사이의 거리를 측정합니다.

기준선에서 도보 6분 거리의 변화

6분 걷기 테스트는 기능적 피트니스 테스트(FFT)의 일부입니다. 근력, 유연성, 체력, 체성분 및 민첩성을 측정하는 일련의 테스트. 이 테스트는 기준선 및 연구 후 시점에서 수행됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

6분 걷기 테스트는 100피트 길이의 거리를 사용하여 사람이 6분 이내에 평평하고 딱딱한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 총 거리를 측정합니다.

기준선에서 8피트 업 및 이동 시간의 변화

8피트 업 앤 고 테스트는 기능적 피트니스 테스트(FFT)의 일부입니다. 근력, 유연성, 체력, 체성분 및 민첩성을 측정하는 일련의 테스트. 이 테스트는 기준선 및 연구 후 시점에서 수행됩니다. 데이터는 기준선에서 변경된 것으로 표에 보고됩니다.

8피트 업 앤 고(8-foot-up and go)는 속도 민첩성과 균형에 대한 평가입니다. 참가자는 앉은 자세에서 시작하여 의자에서 일어나 의자에서 8피트 떨어진 원뿔 주위를 가능한 한 빨리 걷고 앉은 자세로 돌아가는 데 걸리는 시간을 측정합니다.

팩트 점수

암 치료의 기능적 평가(FACT) 기준선, 중간 지점, 연구 후 변화는 자궁내막 하위 척도(FACT-En)를 포함한 암 치료의 기능적 평가(FACT) 설문지를 사용하여 포착됩니다. FACT 평가는 신체적, 사회적/가족 및 기능적 웰빙을 각각 0-28의 척도로, 정서적 웰빙을 0-24의 척도로 측정합니다. 자궁내막 구성 요소에는 열감/섬광, 경련 및 부종과 같은 자궁내막암에 특정한 우려 사항이 포함되어 있습니다. 0-64의 척도로 측정됩니다. 이러한 각 섹션은 하위 척도 점수로 채점되고 전체 도구는 총 종합 점수(0-172, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 개선됨)를 갖게 되며 그렇게 보고됩니다.

기준선에서 FACT의 변경 사항

암 치료의 기능적 평가(FACT) 기준선, 중간 지점, 연구 후 변화는 자궁내막 하위 척도(FACT-En)를 포함한 암 치료의 기능적 평가(FACT) 설문지를 사용하여 포착됩니다. FACT 평가는 신체적, 사회적/가족 및 기능적 웰빙을 각각 0-28의 척도로, 정서적 웰빙을 0-24의 척도로 측정합니다. 자궁내막 구성 요소에는 열감/섬광, 경련 및 부종과 같은 자궁내막암에 특정한 우려 사항이 포함되어 있습니다. 0-64의 척도로 측정됩니다. 이러한 각 섹션은 하위 척도 점수로 채점되고 전체 도구는 총 종합 점수(0-172, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 개선됨)를 갖게 되며 그렇게 보고됩니다.

FACT-En 점수

암 치료의 기능적 평가(FACT) 기준선, 중간 지점, 연구 후 변화는 자궁내막 하위 척도(FACT-En)를 포함한 암 치료의 기능적 평가(FACT) 설문지를 사용하여 포착됩니다. 자궁내막 구성 요소에는 열감/섬광, 경련 및 부종과 같은 자궁내막암에 특정한 우려 사항이 포함되어 있습니다. 0~64점 척도로 측정되며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.

기준선에서 FACT-En의 변경 사항

암 치료의 기능적 평가(FACT) 기준선, 중간 지점, 연구 후 변화는 자궁내막 하위 척도(FACT-En)를 포함한 암 치료의 기능적 평가(FACT) 설문지를 사용하여 포착됩니다. 자궁내막 구성 요소에는 열감/섬광, 경련 및 부종과 같은 자궁내막암에 특정한 우려 사항이 포함되어 있습니다. 0~64점 척도로 측정되며 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.

FACT 물리적 하위 척도 점수

FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies) 기준선, 중간 지점에서 연구 후 변경 사항은 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies)를 사용하여 캡처됩니다. FACT 평가는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 각각 0-28의 척도로 측정합니다. 이러한 각 섹션은 하위 척도 점수로 채점됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 향상됩니다.

FACT 사회적 하위 척도 점수

FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies) 기준선, 중간 지점에서 연구 후 변경 사항은 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies)를 사용하여 캡처됩니다. FACT 평가는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 각각 0-28의 척도로 측정합니다. 이러한 각 섹션은 하위 척도 점수로 채점됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 향상됩니다.

FACT 감정 하위 척도 점수

FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies) 기준선, 중간 지점에서 연구 후 변경 사항은 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies)를 사용하여 캡처됩니다. FACT 평가는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 각각 0-28의 척도로 측정합니다. 이러한 각 섹션은 하위 척도 점수로 채점됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 향상됩니다.

FACT 기능적 하위 척도 점수

FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies) 기준선, 중간 지점에서 연구 후 변경 사항은 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies)를 사용하여 캡처됩니다. FACT 평가는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 각각 0-28의 척도로 측정합니다. 이러한 각 섹션은 하위 척도 점수로 채점됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 향상됩니다.

기준선에서 FACT 하위 척도의 변경 사항

FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies) 기준선, 중간 지점에서 연구 후 변경 사항은 FACT(Functional Assessment of Cancer Therapies)를 사용하여 캡처됩니다. FACT 평가는 신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙을 각각 0-28의 척도로 측정합니다. 이러한 각 섹션은 하위 척도 점수로 채점됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 향상됩니다.

기준선에서 정신 건강의 변화

기준선, 중간점 및 연구 후(불안, 우울증 및 피로 포함)에서 정신 건강의 변화는 표준화된 NIH 제공 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 측정을 사용하여 평가됩니다.

피로 평가는 피로와 피로감에 대한 자가 보고 시스템에 대해 묻고, 전체 탈진에 이르기까지 지난 7일 동안의 피로에 대해 묻습니다. 우울증 평가는 지난 7일 동안의 우울 증상에 대해 묻습니다. 불안 평가는 지난 7일 동안의 불안과 관련된 증상 및 불안을 포함하는 증상에 대해 묻습니다. 이 세 가지 도구(정신 건강 평가를 구성함) 각각에 대해 데이터는 특히 T-점수(표준화 평균) 및 표준 오류를 사용하여 시간 경과에 따른 변화로 보고됩니다.

각각은 50의 평균과 0-100의 범위로 표준화됩니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울증, 피로 또는 불안 여부와 관계없이 해당 구조의 더 높은 "수준"을 나타냅니다.

기준선에서 자기효능감의 변화

자기효능감은 근력 훈련에 대한 특이성을 위해 수정된 운동 척도에 대한 검증된 자기효능감을 사용하여 기준선, 중간점 및 사후 연구에서 평가됩니다.

이 도구는 9개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0-10점이며 최대 점수는 90점입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. 이러한 점수는 각 시점(기준선, 중간 지점, 최종)에서 설명적으로 보고되며 시간 경과에 따른 변화로 표에도 보고됩니다.

자기효능감 점수

자기효능감은 근력 훈련에 대한 특이성을 위해 수정된 운동 척도에 대한 검증된 자기효능감을 사용하여 기준선, 중간점 및 사후 연구에서 평가됩니다.

이 도구는 9개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0-10점이며 최대 점수는 90점입니다. 점수가 높을수록 운동에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. 이러한 점수는 각 시점(기준선, 중간 지점, 최종)에서 설명적으로 보고되며 시간 경과에 따른 변화로 표에도 보고됩니다.

기준선에서 가속도계 측정 신체 활동의 변화

유산소 및 라이프스타일 신체 활동(PA)이 중재의 초점은 아니지만 기준 PA 수준을 결정하고 저항 훈련의 섭취가 다른 PA 유형의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 평가됩니다. 참가자는 모든 깨어 있는 시간 동안, 기준선, 중간 지점 및 연구 후 방문 시 7일 동안 ActiGraph wGT3X-BT 가속도계(ActiGraph, Pensacola, FL)를 착용합니다. ActiGraph는 객관적인 활동 평가의 황금 표준 방법입니다. 가속도계 데이터는 7일 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)으로 측정됩니다.

빛의 강도는 보통의 강도입니다 격렬한 강도는

기준선에서 일일 걸음 수 변화

유산소 및 라이프스타일 신체 활동(PA)이 중재의 초점은 아니지만 기준 PA 수준을 결정하고 저항 훈련의 섭취가 다른 PA 유형의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해 평가됩니다. 참가자는 모든 깨어 있는 시간 동안, 기준선, 중간 지점 및 연구 후 방문 시 7일 동안 ActiGraph wGT3X-BT 가속도계(ActiGraph, Pensacola, FL)를 착용합니다. ActiGraph는 객관적인 활동 평가의 황금 표준 방법입니다. 가속도계 데이터는 7일 동안 중등도에서 격렬한 신체 활동의 총 시간(분)으로 측정됩니다.