Telehealth-baseret modstandstræningsintervention til overlevende af endometriecancer
Gennemførligheden og acceptabelheden af en telesundhedsbaseret modstandstræningsintervention til overlevende af endometriekræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriecancer overlevende har en ekstrem høj forekomst af inaktivitet og fedme. Inaktivitet og fedme er forbundet med dårligere resultater blandt overlevende. Andre interventioner har vist, at gang og aerob træning er sikkert og muligt hos endometriecancerpatienter. Men få publicerede undersøgelser har undersøgt styrketræning hos overlevende endometriecancer, og disse har kun gjort det i kombination med aerob intervention (og ofte også kostomlægning) i forbindelse med en større multi-komponent intervention.
Der er et kritisk behov for data om gennemførligheden og fordelene ved styrketræning i denne befolkning. Efterforskerne foreslår et 2-arms pilotforsøg med en hjemmebaseret styrketræningsintervention (vs. ventelistekontrol) blandt 40 overlevende endometriecancer. Interventionen vil bestå af (a) en indledende personlig instruktionssession; (b) instruktionsmateriale og modstandstræningsudstyr (f.eks. modstandsbånd) og (c) støtte og feedback leveret via videocoaching-sessioner. Formålet med et pilotforsøg er ikke at udføre hypotesetestning, men snarere at feltteste de logistiske komponenter af undersøgelsen for at inkorporere i et større, fremtidigt undersøgelsesdesign.
Det foreslåede forsøg vil bestemme gennemførligheden af en hjemmetræningsprotokol og målinger af træningslogning, funktionel fitnesstest, DXA, tørrede blodpletter og spørgeskemaforanstaltninger. Deltagerne vil blive tildelt enten til modstandstræningsprogrammet (dvs. indledende personlig instruktionssession, telefoncoaching og egenkontrol) eller til en sammenligningsarm (ventelistekontrol).
- Mål 1: At bestemme gennemførligheden af at rekruttere og fastholde endometriekræftoverlevere til en hjemmebaseret modstandstræning 2 sessioner om ugen med 20-40 minutters træning.
- Mål 2: At bestemme deltagernes tilfredshed med hver komponent af interventionen og identificere muligheder for forfining af interventionen forud for test i en større undersøgelse.
- Mål 3: At fastslå, at funktionelle og objektive vurderinger er gennemførlige og veltolererede hos tilmeldte deltagere, vurderet ved hjælp af FFT-batteriet (Functional Fitness Test), dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA), fingerstik for tørrede blodpletter og patientrapporterede resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er villig til at give skriftligt informeret samtykke
- Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
- Flydende i talt og skrevet engelsk
- Dokumenteret diagnose af Type I, stadium I-IIIc endometriecancer inden for de seneste 5 år
- Afslutning af nuværende behandling for endometriecancer, tidsrum på ≥10 uger fra afsluttet behandling til studieindskrivning er påkrævet
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer til træning (dvs. akut myokardieinfarkt, alvorlige ortopædiske eller muskuloskeletale begrænsninger
- Har tegn på tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Udfører i øjeblikket modstandstræning ≥2 dage om ugen
- Rapport om brystsmerter, åndenød, besvimelse eller angina pectoris
- Har fysisk handicap, der ville begrænse bevægelsesområdet gennem øvelser som at sidde, stå og manglende evne til at gå en blok
- Planer om at flytte fra området
- Tilmeldt et andet klinisk forsøg eller har brugt af forsøgslægemidler, biologiske lægemidler eller udstyr inden for 30 dage før randomisering
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Ikke egnet til undersøgelsesdeltagelse på grund af andre årsager efter investigators skøn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Styrketræningsintervention
Efter baseline-foranstaltninger vil deltagerne modtage en indledende in-person instruktionssession, instruktionsmateriale og modstandstræningsudstyr, støtte og feedback via videocoaching, midtvejsvurdering og et personligt studiebesøg for at indsamle foranstaltninger efter undersøgelsen.
Intervention vil vare 10 uger med en 5 ugers opfølgningsperiode.
|
Accelerometer (trin), Biomarkører (fingerprikker for hæmoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (højde, vægt, talje- og hofteomkreds), Kropssammensætning (dobbelt-energi absorptiometri til måling af fedtmasse, mager masse, % kropsfedt, visceralt fedt), funktionel konditionstest.
2 sessioner om ugen (20-40 min), hjemmebaseret modstandstræning
Accelerometer (trin)
Accelerometer (trin), Biomarkører (fingerprikker for hæmoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (højde, vægt, talje- og hofteomkreds), Kropssammensætning (dobbelt-energi absorptiometri til måling af fedtmasse, mager masse, % kropsfedt, visceralt fedt), funktionel konditionstest.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ventelistekontrol
Efter baseline-målinger vil deltagerne give midtpunktsmålinger og personlige foranstaltninger efter undersøgelsen uden 10-ugers styrketræningsintervention.
|
Accelerometer (trin), Biomarkører (fingerprikker for hæmoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (højde, vægt, talje- og hofteomkreds), Kropssammensætning (dobbelt-energi absorptiometri til måling af fedtmasse, mager masse, % kropsfedt, visceralt fedt), funktionel konditionstest.
Accelerometer (trin)
Accelerometer (trin), Biomarkører (fingerprikker for hæmoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (højde, vægt, talje- og hofteomkreds), Kropssammensætning (dobbelt-energi absorptiometri til måling af fedtmasse, mager masse, % kropsfedt, visceralt fedt), funktionel konditionstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility - Antal rekrutteret deltagere
Tidsramme: op til 2 år
|
Muligheden for at rekruttere overlevende endometriekræft til en hjemmebaseret modstandstræning; 2 sessioner om ugen af 20-40 minutters træning.
Dette vil blive målt på antallet af rekrutterede deltagere.
Målet er 40 deltagere.
|
op til 2 år
|
|
Antal deltagere, der gennemførte 100 % af de foreskrevne øvelser
Tidsramme: op til 20 uger fra begyndelsen af indsatsen
|
Overholdelse/overholdelse vil blive målt via detaljerede træningslogfiler.
En deltager skal gennemføre mindst 50 % af de foreskrevne øvelser i en session for at blive betragtet som følge af sessionen.
|
op til 20 uger fra begyndelsen af indsatsen
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: op til 20 uger
|
Det primære sikkerhedsendepunkt vil være det samlede antal uønskede hændelser i løbet af interventionens varighed.
|
op til 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der rapporterer "meget" eller "ekstremt" tilfredse med intervention
Tidsramme: Ved sidste besøg - op til 20 uger
|
Deltagerne vil gennemføre semistrukturerede kvalitative interviews med studiekoordinatoren.
Interviews vil blive optaget, transskriberet og kodet for at identificere indholdstemaer.
Disse interviews vil blive brugt til at indsamle kvalitativ information og overordnet tilfredshed med interventionen, samt områder, der skal forbedres med fremtidige interventioner og barrierer for deltagelse.
|
Ved sidste besøg - op til 20 uger
|
|
Ændring i hæmoglobin A1c fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Baseline og post-studie blodbiomarkører til vurdering af hæmoglobin A1c vil blive indsamlet og rapporteret i en tabel som en ændring fra baseline.
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i C-reaktivt protein fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Baseline og post-studie blodbiomarkører til vurdering af c-reaktivt protein vil blive indsamlet og rapporteret i en tabel som en ændring fra baseline.
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i mager muskelmasse fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Baseline og post-studie magert muskelmasse vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy absorptiometri (DXA) ved hjælp af enCORE Lunar iDXA software suite (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline.
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i fedtmasse fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Baseline og post-studie fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy absorptiometri (DXA) ved hjælp af enCORE Lunar iDXA software suite (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline.
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i visceral fedtmasse fra baseline
Tidsramme: op til 20 uger
|
Baseline og post-undersøgelse visceral fedtmasse vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy absorptiometri (DXA) ved hjælp af enCORE Lunar iDXA software suite (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline.
|
op til 20 uger
|
|
Ændring i total procent kropsfedt fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Baseline og post-studie % kropsfedt vil blive vurderet ved hjælp af dual-energy absorptiometri (DXA) ved hjælp af enCORE Lunar iDXA software suite (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline.
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i antallet af armkrøller udført fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Armkrøller er en del af den funktionelle fitnesstest (FFT); et batteri af tests, der måler styrke, smidighed, kondition, kropssammensætning og smidighed. Disse tests vil blive udført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline. 30 sekunders armkrølle vurderer styrken af overkroppen, hvor deltagerne holder en 5 pund håndvægt i siddende stilling, og de vil have 30 sekunder til at krølle armen og forlænge den så mange gange som muligt inden for tidsrammen. |
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i antallet af sidde til stående gentagelser udført fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Den 30 sekunder lange stolestand er en del af den funktionelle fitnesstest (FFT); et batteri af tests, der måler styrke, smidighed, kondition, kropssammensætning og smidighed. Denne test vil blive udført ved baseline og post-undersøgelsestidspunkter. Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline. Den 30 sekunder lange stolestand vurderer styrken af underkroppen. Hver person vil have 30 sekunder til at rejse sig og sætte sig ned fra en stol så mange gange som muligt inden for tidsrammen. |
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i håndgrebsvægt fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Håndgreb er en del af den funktionelle fitnesstest (FFT); et batteri af tests, der måler styrke, smidighed, kondition, kropssammensætning og smidighed. Denne test vil blive udført ved baseline og post-undersøgelsestidspunkter. Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline. [kan du beskrive denne test? Jeg kan ikke se det i protokollen] |
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i sidde- og rækkevidde fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Stolens sidde- og rækkevidde-test er en del af den funktionelle fitnesstest (FFT); et batteri af tests, der måler styrke, smidighed, kondition, kropssammensætning og smidighed. Denne test vil blive udført ved baseline og post-undersøgelsestidspunkter. Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline. Stolens sidde og rækkevidde vurderer den nederste del af kroppens fleksibilitet, hvor deltageren vil sidde i en stol, strække det ene ben foran dem og bøje sig i taljen og række ud mod deres tæer, målet er afstanden mellem deres tæer og fingre. |
baseline og 10 uger
|
|
Ændring af rygskrabeafstand fra basislinje
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Rygskrabetesten er en del af den funktionelle fitnesstest (FFT); et batteri af tests, der måler styrke, smidighed, kondition, kropssammensætning og smidighed. Denne test vil blive udført ved baseline og post-undersøgelsestidspunkter. Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline. Rygskrabetesten vurderer overkroppens fleksibilitet, hvor personen sidder, og den ene arm vil blive bøjet bag hovedet, og den anden arm vil blive forlænget bag skulderen. Vurderingen måler afstanden mellem fingerspidserne på begge hænder. |
baseline og 10 uger
|
|
Skift i 6-minutters gåafstand fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
6-minutters gangtesten er en del af den funktionelle fitnesstest (FFT); et batteri af tests, der måler styrke, smidighed, kondition, kropssammensætning og smidighed. Denne test vil blive udført ved baseline og post-undersøgelsestidspunkter. Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline. 6 minutters gang-testen måler den samlede afstand, som en person hurtigt kan gå på en flad hård overflade inden for en periode på 6 minutter, ved hjælp af en 100 fods afstand. |
baseline og 10 uger
|
|
Skift i 8 fod op og gå tid fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
8-fods-op og gå-testen er en del af den funktionelle fitnesstest (FFT); et batteri af tests, der måler styrke, smidighed, kondition, kropssammensætning og smidighed. Denne test vil blive udført ved baseline og post-undersøgelsestidspunkter. Data vil blive rapporteret i en tabel som ændring fra baseline. 8-fod op og gå er en vurdering af hastighed smidighed og balance. Deltageren begynder i siddende stilling og vil blive timet til den tid, det tager at rejse sig fra stolen, gå så hurtigt som muligt rundt om en kegle 8 fod væk fra stolen og vende tilbage til en siddende stilling. |
baseline og 10 uger
|
|
FAKTA Scores
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af spørgeskemaet til funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) inklusive Endometrial subscale (FACT-En).
FACT-vurderingen måler fysisk, socialt/familiemæssigt og funktionelt velvære, hver på en skala fra 0-28, og følelsesmæssigt velvære på en skala fra 0-24.
Endometriekomponenten indeholder bekymringer, der er specifikke for endometriecancer, såsom hedeture/glimt, kramper og hævelse; målt på en skala fra 0-64.
Hver af disse sektioner vil blive bedømt for sub-skala score, og derefter vil hele instrumentet have en samlet sammensat score (0-172; jo højere score, jo flere forbedringer af livskvalitet) og vil blive rapporteret som sådan.
|
baseline, 5 uger, 10 uger
|
|
Ændringer i FAKTA fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af spørgeskemaet til funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) inklusive Endometrial subscale (FACT-En).
FACT-vurderingen måler fysisk, socialt/familiemæssigt og funktionelt velvære, hver på en skala fra 0-28, og følelsesmæssigt velvære på en skala fra 0-24.
Endometriekomponenten indeholder bekymringer, der er specifikke for endometriecancer, såsom hedeture/glimt, kramper og hævelse; målt på en skala fra 0-64.
Hver af disse sektioner vil blive bedømt for sub-skala score, og derefter vil hele instrumentet have en samlet sammensat score (0-172; jo højere score, jo flere forbedringer af livskvalitet) og vil blive rapporteret som sådan.
|
baseline og 10 uger
|
|
FACT-En Scores
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af spørgeskemaet til funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) inklusive Endometrial subscale (FACT-En).
Endometriekomponenten indeholder bekymringer, der er specifikke for endometriecancer, såsom hedeture/glimt, kramper og hævelse; målt på en skala fra 0-64, jo højere score, jo flere forbedringer af livskvaliteten.
|
baseline, 5 uger, 10 uger
|
|
Ændringer i FACT-En Fra Baseline
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af spørgeskemaet til funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) inklusive Endometrial subscale (FACT-En).
Endometriekomponenten indeholder bekymringer, der er specifikke for endometriecancer, såsom hedeture/glimt, kramper og hævelse; målt på en skala fra 0-64, jo højere score, jo flere forbedringer af livskvaliteten.
|
baseline og 10 uger
|
|
FAKTA Fysiske underskalaresultater
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af funktionel vurdering af kræftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver af disse sektioner vil blive bedømt for sub-skala score; jo højere score, jo flere forbedringer af livskvaliteten.
|
baseline, 5 uger, 10 uger
|
|
FAKTA Social Subscale Scores
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af funktionel vurdering af kræftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver af disse sektioner vil blive bedømt for sub-skala score; jo højere score, jo flere forbedringer af livskvaliteten.
|
baseline, 5 uger, 10 uger
|
|
FAKTA Følelsesmæssige underskalaresultater
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af funktionel vurdering af kræftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver af disse sektioner vil blive bedømt for sub-skala score; jo højere score, jo flere forbedringer af livskvaliteten.
|
baseline, 5 uger, 10 uger
|
|
FAKTA Funktionelle underskalaresultater
Tidsramme: baseline, 5 uger, 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af funktionel vurdering af kræftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver af disse sektioner vil blive bedømt for sub-skala score; jo højere score, jo flere forbedringer af livskvaliteten.
|
baseline, 5 uger, 10 uger
|
|
Ændringer i FACT-underskalaer fra basislinje
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Ændringer i funktionel vurdering af kræftterapier (FACT) fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil blive fanget ved hjælp af funktionel vurdering af kræftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver af disse sektioner vil blive bedømt for sub-skala score; jo højere score, jo flere forbedringer af livskvaliteten.
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændringer i mentalt velvære fra baseline
Tidsramme: baseline og uge 10
|
Ændringer i mentalt velvære fra baseline, midtpunkt og post-studie (inklusive angst, depression og træthed) vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede NIH-leverede Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) målinger. Træthedsvurderingen spørger om selvrapporterede systemer af træthed og træthed, helt op til udmattelse generelt, og spørger om træthed over de seneste syv dage. Depressionsvurderingen spørger om depressive symptomer over de seneste syv dage. Angstvurderingen spørger om symptomer ved siden af og inklusive angst over de seneste syv dage. For hvert af disse tre instrumenter (som omfatter vurderingerne af mentalt velvære) vil dataene blive rapporteret som ændringer over tid, specifikt ved brug af T-score (standardiseret gennemsnit) og standardfejlen. Hver er standardiseret til et gennemsnit på 50 og et interval på 0-100; en højere score indikerer et højere "niveau" af den konstruktion, uanset om det er højere niveauer af depression, træthed eller angst. |
baseline og uge 10
|
|
Ændringer i selveffektivitet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 10 uger
|
Self-efficacy vil blive vurderet ved baseline, midtpunkt og post-studie ved hjælp af den validerede self-efficacy for work-skala, modificeret for specificitet til styrketræning. Dette instrument har 9 genstande, som hver er scoret fra 0-10, med en maksimal score på 90. Højere score indikerer højere selveffektivitet til træning. Disse scores vil blive rapporteret beskrivende på hvert tidspunkt (basislinje, midtpunkt, endelig), og vil også blive rapporteret i en tabel som ændring over tid. |
Baseline og 10 uger
|
|
Selveffektivitetsscore
Tidsramme: Baseline, 5 uger, 10 uger
|
Self-efficacy vil blive vurderet ved baseline, midtpunkt og post-studie ved hjælp af den validerede self-efficacy for work-skala, modificeret for specificitet til styrketræning. Dette instrument har 9 genstande, som hver er scoret fra 0-10, med en maksimal score på 90. Højere score indikerer højere selveffektivitet til træning. Disse scores vil blive rapporteret beskrivende på hvert tidspunkt (basislinje, midtpunkt, endelig), og vil også blive rapporteret i en tabel som ændring over tid. |
Baseline, 5 uger, 10 uger
|
|
Ændringer i accelerometer-målt fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: baseline og uge 10
|
Selvom aerob og livsstils fysisk aktivitet (PA) ikke er et fokus for interventionen, vil de blive vurderet for at bestemme baseline PA-niveau og identificere, om optagelse af modstandstræning er forbundet med ændringer i andre PA-typer. Deltagerne vil bære ActiGraph wGT3X-BT accelerometeret (ActiGraph, Pensacola, FL) i 7 dage i alle vågne timer, ved baseline, midtpunkt og besøg efter studiet. ActiGraph er en guldstandardmetode til objektiv aktivitetsvurdering. Accelerometerdata vil blive målt i samlede minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet over en 7-dages periode. Lysintensitet er Moderat intensitet er Kraftig intensitet er |
baseline og uge 10
|
|
Ændring i trin pr. dag fra baseline
Tidsramme: baseline og uge 10
|
Selvom aerob og livsstils fysisk aktivitet (PA) ikke er et fokus for interventionen, vil de blive vurderet for at bestemme baseline PA-niveau og identificere, om optagelse af modstandstræning er forbundet med ændringer i andre PA-typer.
Deltagerne vil bære ActiGraph wGT3X-BT accelerometeret (ActiGraph, Pensacola, FL) i 7 dage i alle vågne timer, ved baseline, midtpunkt og besøg efter studiet.
ActiGraph er en guldstandardmetode til objektiv aktivitetsvurdering.
Accelerometerdata vil blive målt i samlede minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet over en 7-dages periode.
|
baseline og uge 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW18013
- P30CA014520 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- A176000 (Anden identifikator: University of Wisconsin, Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
- NCI-2018-02257 (REGISTRERING: NCI CTRP)
- 2018-0953 (ANDET: IRB)
- 1R03CA230965-01A1 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriecancer
-
IVI MadridIgenomixAfsluttet
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetEndometrial dysfunktionForenede Stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBørns udvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForenede Stater
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarAfsluttetOverførsel af frossen embryo | Endometrial forberedelseIran, Islamisk Republik
-
Catalysis SLAfsluttetCervikal karcinom stadie II | Cervikal karcinom stadie III | Cervikal karcinom stadie IV | Endometrial Adenocarcinom Stadium II | Endometrial Adenocarcinom Stadium III | Endometrial Adenocarcinom Stadium IVCuba
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetVasomotoriske symptomer | Endometrial sikkerhedForenede Stater
-
New Valley UniversityAfsluttetProgesteron primet endometrial protokol | Gonadotropinfrigørende hormonantagonistprotokol | Assisterede reproduktive behandlingerEgypten
-
Cairo UniversityUkendtRIF, Endometrial Receptivitet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetEndometrial blæresygdomFrankrig