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Intervención de entrenamiento de resistencia basada en telesalud para sobrevivientes de cáncer de endometrio

21 de julio de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Factibilidad y aceptabilidad de una intervención de entrenamiento de resistencia basada en telesalud para sobrevivientes de cáncer de endometrio

Este ensayo piloto de 2 brazos inscribirá a 40 participantes para evaluar la viabilidad, el cumplimiento y los beneficios de una intervención de entrenamiento de fuerza en el hogar para sobrevivientes de cáncer de endometrio en relación con un grupo de control en lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las sobrevivientes de cáncer de endometrio tienen una prevalencia extremadamente alta de inactividad y obesidad. La inactividad y la obesidad están asociadas con peores resultados entre los sobrevivientes. Otras intervenciones han demostrado que la caminata y el ejercicio aeróbico son seguros y factibles en pacientes con cáncer de endometrio. Sin embargo, pocos estudios publicados han examinado el entrenamiento de fuerza en sobrevivientes de cáncer de endometrio, y estos lo han hecho solo en combinación con una intervención aeróbica (y, a menudo, también con un cambio en la dieta) en el contexto de una intervención más amplia de múltiples componentes.

Existe una necesidad crítica de datos sobre la viabilidad y los beneficios del entrenamiento de fuerza en esta población. Los investigadores proponen una prueba piloto de 2 brazos de una intervención de entrenamiento de fuerza en el hogar (vs. control de lista de espera) entre 40 sobrevivientes de cáncer de endometrio. La intervención consistirá en (a) una sesión inicial de instrucción en persona; (b) materiales didácticos y equipo de entrenamiento de resistencia (p. ej., bandas de resistencia) y (c) apoyo y retroalimentación proporcionados a través de sesiones de entrenamiento en video. El propósito de una prueba piloto no es realizar pruebas de hipótesis, sino probar en el campo los componentes logísticos del estudio para incorporarlos en un diseño de estudio futuro más grande.

El ensayo propuesto determinará la viabilidad de un protocolo de entrenamiento de resistencia en el hogar y mediciones de registro de ejercicios, pruebas de aptitud funcional, DXA, gotas de sangre seca y medidas de cuestionarios. Los participantes serán asignados al programa de entrenamiento de resistencia (es decir, sesión inicial de instrucción en persona, entrenamiento telefónico y autocontrol) o a un brazo de comparación (control de lista de espera).

  • Objetivo 1: Determinar la viabilidad de reclutar y retener a las sobrevivientes de cáncer de endometrio en un entrenamiento de resistencia domiciliario de 2 sesiones por semana de 20 a 40 minutos de ejercicio.
  • Objetivo 2: Determinar la satisfacción de los participantes con cada componente de la intervención e identificar oportunidades para perfeccionar la intervención antes de probarla en un estudio más grande.
  • Objetivo 3: establecer que las evaluaciones funcionales y objetivas son factibles y bien toleradas en los participantes inscritos, evaluadas mediante la batería de prueba de aptitud funcional (FFT), absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), punciones digitales para gotas de sangre seca y los resultados informados por los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 74 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
  • Fluidez en inglés hablado y escrito.
  • Diagnóstico documentado de cáncer de endometrio tipo I, estadio I-IIIc en los últimos 5 años
  • Finalización del tratamiento actual para el cáncer de endometrio, se requiere un período de tiempo de ≥10 semanas desde la finalización del tratamiento hasta la inscripción en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones absolutas para el ejercicio (es decir, infarto agudo de miocardio, limitaciones ortopédicas o musculoesqueléticas graves)
  • Tener evidencia de enfermedad recurrente o metastásica
  • Actualmente realiza entrenamiento de resistencia ≥2 días a la semana
  • Informe de dolor torácico, dificultad para respirar, desmayo o angina de pecho
  • Tiene una discapacidad física que limitaría el rango de movimiento a través de ejercicios como sentarse, pararse e incapacidad para caminar una cuadra.
  • Planes para mudarse de la zona
  • Se inscribió en otro ensayo clínico o usó cualquier fármaco, producto biológico o dispositivo en investigación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • No apto para participar en el estudio debido a otras razones a discreción del investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de entrenamiento de fuerza
Siguiendo las medidas de referencia, los participantes recibirán una sesión inicial de instrucción en persona, material de instrucción y equipo de entrenamiento de resistencia, apoyo y retroalimentación a través de entrenamiento en video, evaluación de punto medio y una visita de estudio en persona para recopilar medidas posteriores al estudio. La intervención será de 10 semanas, con un período de seguimiento de 5 semanas.
Otro: Medidas de referencia
Acelerómetro (pasos), Biomarcadores (pinchazo en el dedo para hemoglobina A1c y proteína c reactiva), Antropometría (altura, peso, circunferencia de cintura y cadera), Composición corporal (absorciometría de energía dual para medir masa grasa, masa magra, % de grasa corporal, grasa visceral), test de aptitud funcional.
Conductual: Entrenamiento de fuerza
2 sesiones por semana (20-40 min), entrenamiento de resistencia en el hogar
Otro: Medidas de punto medio
Acelerómetro (pasos)
Otro: Medidas posteriores al estudio
Acelerómetro (pasos), Biomarcadores (pinchazo en el dedo para hemoglobina A1c y proteína c reactiva), Antropometría (altura, peso, circunferencia de cintura y cadera), Composición corporal (absorciometría de energía dual para medir masa grasa, masa magra, % de grasa corporal, grasa visceral), test de aptitud funcional.
PLACEBO_COMPARADOR: Control de lista de espera
Después de las medidas de referencia, los participantes proporcionarán medidas de punto medio y medidas posteriores al estudio en persona sin una intervención de entrenamiento de fuerza de 10 semanas.
Otro: Medidas de referencia
Acelerómetro (pasos), Biomarcadores (pinchazo en el dedo para hemoglobina A1c y proteína c reactiva), Antropometría (altura, peso, circunferencia de cintura y cadera), Composición corporal (absorciometría de energía dual para medir masa grasa, masa magra, % de grasa corporal, grasa visceral), test de aptitud funcional.
Otro: Medidas de punto medio
Acelerómetro (pasos)
Otro: Medidas posteriores al estudio
Acelerómetro (pasos), Biomarcadores (pinchazo en el dedo para hemoglobina A1c y proteína c reactiva), Antropometría (altura, peso, circunferencia de cintura y cadera), Composición corporal (absorciometría de energía dual para medir masa grasa, masa magra, % de grasa corporal, grasa visceral), test de aptitud funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad - Número de Participantes Reclutados
Periodo de tiempo: hasta 2 años
La viabilidad de reclutar sobrevivientes de cáncer de endometrio para un entrenamiento de resistencia en el hogar; 2 sesiones por semana de 20-40 minutos de ejercicio. Esto se medirá por el número de participantes reclutados. La meta es de 40 participantes.
hasta 2 años
Número de participantes que completaron el 100 % de los ejercicios prescritos
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas desde el inicio de la intervención
El cumplimiento/adherencia se medirá a través de registros de ejercicios detallados. Un participante debe completar al menos el 50% de los ejercicios prescritos en una sesión para ser considerado adherente a la sesión.
hasta 20 semanas desde el inicio de la intervención
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
El criterio principal de valoración de seguridad será el número total de eventos adversos durante la duración de la intervención.
hasta 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que informaron estar "muy" o "extremadamente" satisfechos con la intervención
Periodo de tiempo: En la visita final - hasta 20 semanas
Los participantes completarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con el coordinador del estudio. Las entrevistas serán grabadas, transcritas y codificadas para identificar temas de contenido. Estas entrevistas se utilizarán para recopilar información cualitativa y satisfacción general con la intervención, así como áreas para mejorar con futuras intervenciones y barreras para la participación.
En la visita final - hasta 20 semanas
Cambio en la hemoglobina A1c desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
Los biomarcadores sanguíneos iniciales y posteriores al estudio para evaluar la hemoglobina A1c se recopilarán y se informarán en una tabla como un cambio desde el inicio.
línea de base y 10 semanas
Cambio en la proteína C reactiva desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
Los biomarcadores sanguíneos iniciales y posteriores al estudio para evaluar la proteína c reactiva se recopilarán y se informarán en una tabla como un cambio desde el inicio.
línea de base y 10 semanas
Cambio en la masa muscular magra desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
La masa muscular magra inicial y posterior al estudio se evaluará mediante absorciometría de energía dual (DXA) utilizando el paquete de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.
línea de base y 10 semanas
Cambio en la masa grasa desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
La masa grasa inicial y posterior al estudio se evaluará mediante absorciometría de energía dual (DXA) utilizando el paquete de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.
línea de base y 10 semanas
Cambio en la masa de grasa visceral desde el inicio
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
La masa grasa visceral inicial y posterior al estudio se evaluará mediante absorciometría de energía dual (DXA) utilizando el paquete de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.
hasta 20 semanas
Cambio en el porcentaje total de grasa corporal desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
El porcentaje de grasa corporal inicial y posterior al estudio se evaluará mediante absorciometría de energía dual (DXA) utilizando el paquete de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.
línea de base y 10 semanas
Cambio en el número de flexiones de brazos realizadas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas

Los curls de brazos son parte de la prueba de aptitud funcional (FFT); una batería de pruebas que miden la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la composición corporal y la agilidad. Estas pruebas se realizarán al inicio y después del estudio. Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.

El curl de brazos de 30 segundos evalúa la fuerza de la parte superior del cuerpo, donde los participantes sostienen una mancuerna de 5 libras en una posición sentada, y tendrán 30 segundos para doblar el brazo y extenderlo tantas veces como sea posible dentro del marco de tiempo.
línea de base y 10 semanas
Cambio en el número de repeticiones de sentarse a pararse realizadas desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas

El soporte de la silla de 30 segundos es parte de la prueba de aptitud funcional (FFT); una batería de pruebas que miden la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la composición corporal y la agilidad. Esta prueba se realizará al inicio y después del estudio. Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.

El soporte de la silla de 30 segundos evalúa la fuerza de la parte inferior del cuerpo. Cada persona tendrá 30 segundos para levantarse y sentarse de una silla tantas veces como sea posible dentro del marco de tiempo.
línea de base y 10 semanas
Cambio en el peso de la empuñadura desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas

Handgrip es parte de la prueba de aptitud funcional (FFT); una batería de pruebas que miden la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la composición corporal y la agilidad. Esta prueba se realizará al inicio y después del estudio. Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.

[¿Puedes describir esta prueba? no lo veo en el protocolo]
línea de base y 10 semanas
Cambio en la distancia de sentarse y alcanzar desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas

La prueba de sentarse y alcanzar la silla es parte de la prueba de aptitud funcional (FFT); una batería de pruebas que miden la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la composición corporal y la agilidad. Esta prueba se realizará al inicio y después del estudio. Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.

La silla sentarse y alcanzar evalúa la flexibilidad de la parte inferior del cuerpo donde el participante se sentará en una silla, extenderá una pierna frente a él y flexionará la cintura, alcanzando los dedos de los pies, la medida es la distancia entre los dedos de los pies y de las manos.
línea de base y 10 semanas
Cambio en la distancia del rasguño de la espalda desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas

La prueba de rascado de espalda es parte de la prueba de aptitud funcional (FFT); una batería de pruebas que miden la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la composición corporal y la agilidad. Esta prueba se realizará al inicio y después del estudio. Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.

La prueba de rascado de espalda evalúa la flexibilidad de la parte superior del cuerpo, donde la persona está sentada y un brazo se flexiona detrás de la cabeza y el otro brazo se extiende detrás del hombro. La evaluación mide la distancia entre las puntas de los dedos de ambas manos.
línea de base y 10 semanas
Cambio en la distancia de caminata de 6 minutos desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas

La prueba de caminata de 6 minutos es parte de la prueba de condición física funcional (FFT); una batería de pruebas que miden la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la composición corporal y la agilidad. Esta prueba se realizará al inicio y después del estudio. Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.

La prueba de caminata de 6 minutos mide la distancia total que una persona puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos, utilizando una distancia de 100 pies.
línea de base y 10 semanas
Cambio en el tiempo de avance y avance de 8 pies desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas

La prueba de 8 pies arriba y adelante es parte de la prueba de aptitud funcional (FFT); una batería de pruebas que miden la fuerza, la flexibilidad, el estado físico, la composición corporal y la agilidad. Esta prueba se realizará al inicio y después del estudio. Los datos se informarán en una tabla como cambio desde la línea de base.

El 8-foot-up and go es una evaluación de la velocidad, la agilidad y el equilibrio. El participante comienza en una posición sentada y se cronometrará el tiempo que tarde en levantarse de la silla, caminar lo más rápido posible alrededor de un cono a 8 pies de distancia de la silla y volver a la posición sentada.
línea de base y 10 semanas
Puntuaciones de HECHO
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante el cuestionario de Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT), incluida la subescala Endometrial (FACT-En). La evaluación FACT mide el bienestar físico, social/familiar y funcional, cada uno en una escala de 0 a 28, y el bienestar emocional en una escala de 0 a 24. El componente de endometrio contiene preocupaciones específicas del cáncer de endometrio, como sofocos, calambres e hinchazón; medido en una escala de 0-64. Cada una de estas secciones se calificará para puntajes de subescala y luego todo el instrumento tendrá un puntaje compuesto total (0-172; cuanto mayor sea el puntaje, más mejoras en la calidad de vida) y se informará como tal.
línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Cambios en FACT desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante el cuestionario de Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT), incluida la subescala Endometrial (FACT-En). La evaluación FACT mide el bienestar físico, social/familiar y funcional, cada uno en una escala de 0 a 28, y el bienestar emocional en una escala de 0 a 24. El componente de endometrio contiene preocupaciones específicas del cáncer de endometrio, como sofocos, calambres e hinchazón; medido en una escala de 0-64. Cada una de estas secciones se calificará para puntajes de subescala y luego todo el instrumento tendrá un puntaje compuesto total (0-172; cuanto mayor sea el puntaje, más mejoras en la calidad de vida) y se informará como tal.
línea de base y 10 semanas
Puntuaciones FACT-En
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante el cuestionario de Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT), incluida la subescala Endometrial (FACT-En). El componente de endometrio contiene preocupaciones específicas del cáncer de endometrio, como sofocos, calambres e hinchazón; medido en una escala de 0 a 64, cuanto mayor sea la puntuación, más mejoras en la calidad de vida.
línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Cambios en FACT-En desde la línea de base
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante el cuestionario de Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT), incluida la subescala Endometrial (FACT-En). El componente de endometrio contiene preocupaciones específicas del cáncer de endometrio, como sofocos, calambres e hinchazón; medido en una escala de 0 a 64, cuanto mayor sea la puntuación, más mejoras en la calidad de vida.
línea de base y 10 semanas
Puntuaciones de la subescala física FACT
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT). La evaluación FACT mide el bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, cada uno en una escala de 0 a 28. Cada una de estas secciones se calificará para puntajes de subescala; cuanto mayor sea la puntuación, más mejoras en la calidad de vida.
línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Puntuaciones de la subescala social FACT
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT). La evaluación FACT mide el bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, cada uno en una escala de 0 a 28. Cada una de estas secciones se calificará para puntajes de subescala; cuanto mayor sea la puntuación, más mejoras en la calidad de vida.
línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Puntuaciones de la subescala emocional FACT
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT). La evaluación FACT mide el bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, cada uno en una escala de 0 a 28. Cada una de estas secciones se calificará para puntajes de subescala; cuanto mayor sea la puntuación, más mejoras en la calidad de vida.
línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Puntuaciones de la subescala funcional FACT
Periodo de tiempo: línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT). La evaluación FACT mide el bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, cada uno en una escala de 0 a 28. Cada una de estas secciones se calificará para puntajes de subescala; cuanto mayor sea la puntuación, más mejoras en la calidad de vida.
línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Cambios en las subescalas FACT desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
Los cambios en la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT) desde el inicio, el punto medio y después del estudio se capturarán mediante la Evaluación funcional de las terapias contra el cáncer (FACT). La evaluación FACT mide el bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, cada uno en una escala de 0 a 28. Cada una de estas secciones se calificará para puntajes de subescala; cuanto mayor sea la puntuación, más mejoras en la calidad de vida.
línea de base y 10 semanas
Cambios en el bienestar mental desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y semana 10

Los cambios en el bienestar mental desde el inicio, el punto medio y después del estudio (incluida la ansiedad, la depresión y la fatiga) se evaluarán utilizando medidas estandarizadas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) proporcionado por los NIH.

La evaluación de la fatiga pregunta sobre los sistemas autoinformados de fatiga y cansancio, hasta el agotamiento general, y pregunta sobre la fatiga durante los últimos siete días. La evaluación de la depresión pregunta sobre los síntomas depresivos en los últimos siete días. La evaluación de la ansiedad pregunta sobre los síntomas adyacentes e incluida la ansiedad durante los últimos siete días. Para cada uno de estos tres instrumentos (que comprenden las evaluaciones de bienestar mental), los datos se informarán como cambios a lo largo del tiempo, utilizando específicamente la puntuación T (media estandarizada) y el error estándar.

Cada uno está estandarizado a una media de 50 y un rango de 0-100; una puntuación más alta indica un "nivel" más alto de ese constructo, ya sean niveles más altos de depresión, fatiga o ansiedad.
línea de base y semana 10
Cambios en la autoeficacia desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas

La autoeficacia se evaluará al inicio, en el punto medio y después del estudio utilizando la escala validada de autoeficacia para el ejercicio, modificada para la especificidad del entrenamiento de fuerza.

Este instrumento consta de 9 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 10, con una puntuación máxima de 90. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el ejercicio. Estos puntajes se informarán de forma descriptiva en cada punto de tiempo (línea de base, punto medio, final) y también se informarán en una tabla como cambio a lo largo del tiempo.
Línea de base y 10 semanas
Puntuaciones de autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 semanas, 10 semanas

La autoeficacia se evaluará al inicio, en el punto medio y después del estudio utilizando la escala validada de autoeficacia para el ejercicio, modificada para la especificidad del entrenamiento de fuerza.

Este instrumento consta de 9 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 10, con una puntuación máxima de 90. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para el ejercicio. Estos puntajes se informarán de forma descriptiva en cada punto de tiempo (línea de base, punto medio, final) y también se informarán en una tabla como cambio a lo largo del tiempo.
Línea de base, 5 semanas, 10 semanas
Cambios en la actividad física medida por el acelerómetro desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y semana 10

Aunque la actividad física (AF) aeróbica y de estilo de vida no son un enfoque de la intervención, se evaluarán para determinar el nivel de AF inicial e identificar si la aceptación del entrenamiento de resistencia está asociada con cambios en otros tipos de AF. Los participantes usarán el acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) durante 7 días durante todas las horas de vigilia, al inicio, en el punto medio y después de la visita del estudio. El ActiGraph es un método estándar de oro para la evaluación objetiva de la actividad. Los datos del acelerómetro se medirán en minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa durante un período de 7 días.

La intensidad de la luz es la intensidad moderada es la intensidad vigorosa es
línea de base y semana 10
Cambio en los pasos por día desde el inicio
Periodo de tiempo: línea de base y semana 10
Aunque la actividad física (AF) aeróbica y de estilo de vida no son un enfoque de la intervención, se evaluarán para determinar el nivel de AF inicial e identificar si la aceptación del entrenamiento de resistencia está asociada con cambios en otros tipos de AF. Los participantes usarán el acelerómetro ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) durante 7 días durante todas las horas de vigilia, al inicio, en el punto medio y después de la visita del estudio. El ActiGraph es un método estándar de oro para la evaluación objetiva de la actividad. Los datos del acelerómetro se medirán en minutos totales de actividad física de moderada a vigorosa durante un período de 7 días.
línea de base y semana 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

14 de marzo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

14 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW18013
  • P30CA014520 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • A176000 (Otro identificador: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Otro identificador: UW Madison)
  • NCI-2018-02257 (REGISTRO: NCI CTRP)
  • 2018-0953 (OTRO: IRB)
  • 1R03CA230965-01A1 (NIH)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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