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Intervenção de treinamento de resistência baseada em telessaúde para sobreviventes de câncer de endométrio

21 de julho de 2021 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de treinamento de resistência baseada em telessaúde para sobreviventes de câncer de endométrio

Este estudo piloto de 2 braços inscreverá 40 participantes para testar a viabilidade, adesão e benefícios de uma intervenção de treinamento de força domiciliar para sobreviventes de câncer de endométrio em relação a um grupo de controle em lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sobreviventes de câncer de endométrio têm uma prevalência extremamente alta de inatividade e obesidade. A inatividade e a obesidade estão associadas a piores resultados entre os sobreviventes. Outras intervenções demonstraram que caminhadas e exercícios aeróbicos são seguros e viáveis ​​em pacientes com câncer de endométrio. No entanto, poucos estudos publicados examinaram o treinamento de força em sobreviventes de câncer de endométrio, e estes o fizeram apenas em combinação com intervenção aeróbica (e frequentemente também mudança na dieta) no contexto de uma intervenção multicomponente maior.

Há uma necessidade crítica de dados sobre a viabilidade e os benefícios do treinamento de força nessa população. Os investigadores propõem um teste piloto de 2 braços de uma intervenção de treinamento de força em casa (vs. controle de lista de espera) entre 40 sobreviventes de câncer de endométrio. A intervenção consistirá em (a) uma sessão inicial de instrução presencial; (b) materiais instrucionais e equipamentos de treinamento de resistência (por exemplo, faixas de resistência) e (c) suporte e feedback fornecidos por meio de sessões de treinamento em vídeo. O propósito de um ensaio piloto não é realizar testes de hipóteses, mas sim testar em campo os componentes logísticos do estudo para incorporar em um projeto de estudo futuro maior.

O estudo proposto determinará a viabilidade de um protocolo de treinamento de resistência em casa e medições de registro de exercício, teste de aptidão funcional, DXA, manchas de sangue seco e medidas de questionário. Os participantes serão designados para o programa de treinamento de resistência (ou seja, sessão inicial de instrução pessoal, treinamento por telefone e automonitoramento) ou para um braço de comparação (controle de lista de espera).

  • Objetivo 1: Determinar a viabilidade de recrutar e reter sobreviventes de câncer de endométrio para um treinamento de resistência baseado em casa 2 sessões por semana de 20-40 minutos de exercício.
  • Objetivo 2: Determinar a satisfação do participante com cada componente da intervenção e identificar oportunidades de refinamento da intervenção antes de testá-la em um estudo maior.
  • Objetivo 3: Estabelecer que as avaliações funcionais e objetivas são viáveis ​​e bem toleradas em participantes inscritos, conforme avaliado usando a bateria de teste de aptidão funcional (FFT), absorciometria de raios-x de dupla energia (DXA), picadas nos dedos para manchas de sangue seco e resultados relatados pelo paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
  • Fluente em inglês falado e escrito
  • Diagnóstico documentado de câncer de endométrio tipo I, estágio I-IIIc nos últimos 5 anos
  • Conclusão do tratamento atual para câncer de endométrio, período de tempo ≥10 semanas desde a conclusão do tratamento até a inscrição no estudo é necessário

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações absolutas ao exercício (ou seja, infarto agudo do miocárdio, limitações ortopédicas ou musculoesqueléticas graves
  • Tem evidência de doença recorrente ou metastática
  • Atualmente está realizando treinamento de resistência ≥2 dias por semana
  • Relato de dor no peito, falta de ar, desmaio ou angina de peito
  • Ter deficiência física que limitaria a amplitude de movimento por meio de exercícios como sentar, ficar de pé e incapacidade de andar um quarteirão
  • Planos para se mudar da área
  • Inscreveu-se em outro estudo clínico ou fez uso de qualquer medicamento experimental, biológico ou dispositivo dentro de 30 dias antes da randomização
  • Mulheres que estão grávidas ou amamentando
  • Não adequado para participação no estudo devido a outros motivos a critério do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de treinamento de força
Após as medidas de linha de base, os participantes receberão uma sessão inicial de instrução pessoal, material instrucional e equipamento de treinamento de resistência, suporte e feedback por meio de treinamento em vídeo, avaliação intermediária e uma visita de estudo pessoal para coletar medidas pós-estudo. A intervenção será de 10 semanas, com um período de acompanhamento de 5 semanas.
Acelerômetro (passos), Biomarcadores (picada no dedo para hemoglobina A1c e proteína c-reativa), Antropometria (altura, peso, circunferência da cintura e do quadril), Composição corporal (absorciometria de dupla energia para medir massa gorda, massa magra, % de gordura corporal, gordura visceral), teste de aptidão funcional.
2 sessões por semana (20-40 min), treinamento de resistência em casa
Acelerômetro (passos)
Acelerômetro (passos), Biomarcadores (picada no dedo para hemoglobina A1c e proteína c-reativa), Antropometria (altura, peso, circunferência da cintura e do quadril), Composição corporal (absorciometria de dupla energia para medir massa gorda, massa magra, % de gordura corporal, gordura visceral), teste de aptidão funcional.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle de lista de espera
Após as medidas de linha de base, os participantes fornecerão medidas de ponto intermediário e medidas pós-estudo pessoalmente sem intervenção de treinamento de força de 10 semanas.
Acelerômetro (passos), Biomarcadores (picada no dedo para hemoglobina A1c e proteína c-reativa), Antropometria (altura, peso, circunferência da cintura e do quadril), Composição corporal (absorciometria de dupla energia para medir massa gorda, massa magra, % de gordura corporal, gordura visceral), teste de aptidão funcional.
Acelerômetro (passos)
Acelerômetro (passos), Biomarcadores (picada no dedo para hemoglobina A1c e proteína c-reativa), Antropometria (altura, peso, circunferência da cintura e do quadril), Composição corporal (absorciometria de dupla energia para medir massa gorda, massa magra, % de gordura corporal, gordura visceral), teste de aptidão funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade - Número de Participantes Recrutados
Prazo: até 2 anos
A viabilidade de recrutar sobreviventes de câncer de endométrio para um treinamento de resistência domiciliar; 2 sessões por semana de 20-40 minutos de exercício. Isso será medido pelo número de participantes recrutados. A meta é de 40 participantes.
até 2 anos
Número de participantes que completaram 100% dos exercícios prescritos
Prazo: até 20 semanas desde o início da intervenção
A conformidade/adesão será medida por meio de registros de exercícios detalhados. Um participante precisa completar pelo menos 50% dos exercícios prescritos em uma sessão para ser considerado aderente à sessão.
até 20 semanas desde o início da intervenção
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: até 20 semanas
O endpoint primário de segurança será o número total de eventos adversos durante a duração da intervenção.
até 20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que relataram "muito" ou "extremamente" satisfeitos com a intervenção
Prazo: Na visita final - até 20 semanas
Os participantes completarão entrevistas qualitativas semi-estruturadas com o coordenador do estudo. As entrevistas serão gravadas, transcritas e codificadas para identificação dos temas do conteúdo. Essas entrevistas serão usadas para coletar informações qualitativas e satisfação geral com a intervenção, bem como áreas a melhorar com futuras intervenções e barreiras à participação.
Na visita final - até 20 semanas
Alteração na hemoglobina A1c desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
Os biomarcadores sanguíneos de linha de base e pós-estudo para avaliar a Hemoglobina A1c serão coletados e relatados em uma tabela como uma alteração da linha de base.
linha de base e 10 semanas
Mudança na proteína C-reativa desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
Os biomarcadores sanguíneos de linha de base e pós-estudo para avaliar a proteína c-reativa serão coletados e relatados em uma tabela como uma alteração da linha de base.
linha de base e 10 semanas
Mudança na massa muscular magra desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
A massa muscular magra basal e pós-estudo será avaliada usando a absorciometria de dupla energia (DXA) usando o pacote de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.
linha de base e 10 semanas
Mudança na massa de gordura desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
A massa de gordura inicial e pós-estudo será avaliada usando absorciometria de dupla energia (DXA) utilizando o pacote de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.
linha de base e 10 semanas
Mudança na massa de gordura visceral desde a linha de base
Prazo: até 20 semanas
A massa de gordura visceral inicial e pós-estudo será avaliada usando a absorciometria de dupla energia (DXA) utilizando o pacote de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.
até 20 semanas
Alteração no percentual total de gordura corporal desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
O percentual de gordura corporal basal e pós-estudo será avaliado usando a absorciometria de dupla energia (DXA) utilizando o pacote de software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Reino Unido). Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.
linha de base e 10 semanas
Alteração no número de flexões de braço realizadas a partir da linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas

Os cachos de braço fazem parte do teste de aptidão funcional (FFT); uma bateria de testes medindo força, flexibilidade, condicionamento físico, composição corporal e agilidade. Esses testes serão realizados nos pontos de tempo inicial e pós-estudo. Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.

A flexão de braço de 30 segundos avalia a força da parte superior do corpo, onde os participantes seguram um haltere de 5 libras na posição sentada e terão 30 segundos para flexionar o braço e estendê-lo o máximo de vezes possível dentro do prazo.

linha de base e 10 semanas
Alteração no número de repetições de sentar e levantar realizadas a partir da linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas

O levantar da cadeira de 30 segundos faz parte do teste de aptidão funcional (FFT); uma bateria de testes medindo força, flexibilidade, condicionamento físico, composição corporal e agilidade. Este teste será realizado nos pontos de tempo inicial e pós-estudo. Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.

O suporte de cadeira de 30 segundos avalia a força da parte inferior do corpo. Cada pessoa terá 30 segundos para se levantar e sentar de uma cadeira quantas vezes for possível dentro do prazo.

linha de base e 10 semanas
Mudança no peso do aperto de mão desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas

A preensão manual faz parte do teste de aptidão funcional (FFT); uma bateria de testes medindo força, flexibilidade, condicionamento físico, composição corporal e agilidade. Este teste será realizado nos pontos de tempo inicial e pós-estudo. Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.

[você pode descrever este teste? não vejo no protocolo]

linha de base e 10 semanas
Alteração na distância de sentar e alcançar a partir da linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas

O teste de sentar e alcançar na cadeira faz parte do teste de aptidão funcional (FFT); uma bateria de testes medindo força, flexibilidade, condicionamento físico, composição corporal e agilidade. Este teste será realizado nos pontos de tempo inicial e pós-estudo. Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.

A cadeira sentar e alcançar avalia a flexibilidade da parte inferior do corpo onde o participante vai sentar em uma cadeira, estender uma perna à sua frente e flexionar a cintura, alcançando os dedos dos pés, a medida é a distância entre os dedos dos pés e dos dedos.

linha de base e 10 semanas
Alteração na distância de arranhão nas costas desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas

O teste de coçar as costas faz parte do teste de aptidão funcional (FFT); uma bateria de testes medindo força, flexibilidade, condicionamento físico, composição corporal e agilidade. Este teste será realizado nos pontos de tempo inicial e pós-estudo. Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.

O teste de coçar as costas avalia a flexibilidade da parte superior do corpo, onde a pessoa está sentada e um braço estará flexionado atrás da cabeça e o outro braço estendido atrás do ombro. A avaliação mede a distância entre as pontas dos dedos de ambas as mãos.

linha de base e 10 semanas
Mudança na distância de caminhada de 6 minutos da linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas

O teste de caminhada de 6 minutos faz parte do teste de aptidão funcional (FFT); uma bateria de testes medindo força, flexibilidade, condicionamento físico, composição corporal e agilidade. Este teste será realizado nos pontos de tempo inicial e pós-estudo. Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.

O teste de caminhada de 6 minutos mede a distância total que uma pessoa pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos, usando um comprimento de 100 pés.

linha de base e 10 semanas
Alteração no tempo de 8 pés para cima e para frente desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas

O teste de 8 pés para cima e ir faz parte do teste de aptidão funcional (FFT); uma bateria de testes medindo força, flexibilidade, condicionamento físico, composição corporal e agilidade. Este teste será realizado nos pontos de tempo inicial e pós-estudo. Os dados serão relatados em uma tabela como alteração da linha de base.

O 8-foot-up and go é uma avaliação da velocidade, agilidade e equilíbrio. O participante começa na posição sentada e será cronometrado pelo tempo que leva para se levantar da cadeira, caminhar o mais rápido possível em torno de um cone a 2,5 metros de distância da cadeira e retornar à posição sentada.

linha de base e 10 semanas
Pontuações de FATO
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) da linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando o questionário de Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT), incluindo a subescala Endometrial (FACT-En). A avaliação FACT mede o bem-estar físico, social/familiar e funcional, cada um em uma escala de 0 a 28, e o bem-estar emocional em uma escala de 0 a 24. O componente Endométrio contém preocupações específicas para câncer endometrial, como calor/flashes, cãibras e inchaço; medido em uma escala de 0-64. Cada uma dessas seções será pontuada para pontuações de subescala e, em seguida, todo o instrumento terá uma pontuação composta total (0-172; quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida) e será relatada como tal.
linha de base, 5 semanas, 10 semanas
Mudanças no FACT desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) da linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando o questionário de Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT), incluindo a subescala Endometrial (FACT-En). A avaliação FACT mede o bem-estar físico, social/familiar e funcional, cada um em uma escala de 0 a 28, e o bem-estar emocional em uma escala de 0 a 24. O componente Endométrio contém preocupações específicas para câncer endometrial, como calor/flashes, cãibras e inchaço; medido em uma escala de 0-64. Cada uma dessas seções será pontuada para pontuações de subescala e, em seguida, todo o instrumento terá uma pontuação composta total (0-172; quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida) e será relatada como tal.
linha de base e 10 semanas
Pontuações FACT-En
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) da linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando o questionário de Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT), incluindo a subescala Endometrial (FACT-En). O componente Endométrio contém preocupações específicas para câncer endometrial, como calor/flashes, cãibras e inchaço; medida em uma escala de 0-64, quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida.
linha de base, 5 semanas, 10 semanas
Mudanças no FACT-En desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) da linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando o questionário de Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT), incluindo a subescala Endometrial (FACT-En). O componente Endométrio contém preocupações específicas para câncer endometrial, como calor/flashes, cãibras e inchaço; medida em uma escala de 0-64, quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida.
linha de base e 10 semanas
Pontuações da subescala física FACT
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) desde a linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando a Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT). A avaliação FACT mede o bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, cada um em uma escala de 0 a 28. Cada uma dessas seções será pontuada para pontuações de subescala; quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida.
linha de base, 5 semanas, 10 semanas
Pontuações da Subescala Social FACT
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) desde a linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando a Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT). A avaliação FACT mede o bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, cada um em uma escala de 0 a 28. Cada uma dessas seções será pontuada para pontuações de subescala; quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida.
linha de base, 5 semanas, 10 semanas
Pontuações da Subescala Emocional FACT
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) desde a linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando a Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT). A avaliação FACT mede o bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, cada um em uma escala de 0 a 28. Cada uma dessas seções será pontuada para pontuações de subescala; quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida.
linha de base, 5 semanas, 10 semanas
Pontuações da Subescala Funcional FACT
Prazo: linha de base, 5 semanas, 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) desde a linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando a Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT). A avaliação FACT mede o bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, cada um em uma escala de 0 a 28. Cada uma dessas seções será pontuada para pontuações de subescala; quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida.
linha de base, 5 semanas, 10 semanas
Alterações nas subescalas FACT desde a linha de base
Prazo: linha de base e 10 semanas
As alterações da Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT) desde a linha de base, ponto médio e pós-estudo serão capturadas usando a Avaliação Funcional das Terapias do Câncer (FACT). A avaliação FACT mede o bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, cada um em uma escala de 0 a 28. Cada uma dessas seções será pontuada para pontuações de subescala; quanto maior a pontuação, mais melhorias na qualidade de vida.
linha de base e 10 semanas
Mudanças no bem-estar mental desde a linha de base
Prazo: linha de base e Semana 10

Alterações no bem-estar mental desde a linha de base, ponto médio e pós-estudo (incluindo ansiedade, depressão e fadiga) serão avaliadas usando medidas padronizadas do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) fornecidas pelo NIH.

A avaliação da fadiga pergunta sobre os sistemas autorrelatados de fadiga e cansaço, até a exaustão geral, e pergunta sobre a fadiga nos últimos sete dias. A avaliação da depressão pergunta sobre sintomas depressivos nos últimos sete dias. A avaliação de ansiedade pergunta sobre sintomas adjacentes e incluindo ansiedade nos últimos sete dias. Para cada um desses três instrumentos (que compreendem as avaliações de bem-estar mental), os dados serão relatados como mudança ao longo do tempo, especificamente usando o T-score (média padronizada) e o erro padrão.

Cada um é padronizado para uma média de 50 e um intervalo de 0-100; pontuações mais altas indicam um "nível" mais alto dessa construção, sejam níveis mais altos de depressão, fadiga ou ansiedade.

linha de base e Semana 10
Mudanças na autoeficácia desde o início
Prazo: Linha de base e 10 semanas

A autoeficácia será avaliada no início, no meio e após o estudo usando a autoeficácia validada para a escala de exercícios, modificada para especificidade ao treinamento de força.

Este instrumento possui 9 itens, cada um com pontuação de 0 a 10, com pontuação máxima de 90. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para o exercício. Essas pontuações serão relatadas de forma descritiva em cada ponto de tempo (linha de base, ponto intermediário, final) e também serão relatadas em uma tabela como mudança ao longo do tempo.

Linha de base e 10 semanas
Pontuações de autoeficácia
Prazo: Linha de base, 5 semanas, 10 semanas

A autoeficácia será avaliada no início, no meio e após o estudo usando a autoeficácia validada para a escala de exercícios, modificada para especificidade ao treinamento de força.

Este instrumento possui 9 itens, cada um com pontuação de 0 a 10, com pontuação máxima de 90. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para o exercício. Essas pontuações serão relatadas de forma descritiva em cada ponto de tempo (linha de base, ponto intermediário, final) e também serão relatadas em uma tabela como mudança ao longo do tempo.

Linha de base, 5 semanas, 10 semanas
Mudanças na atividade física medida pelo acelerômetro desde a linha de base
Prazo: linha de base e Semana 10

Embora a atividade física (AF) aeróbica e de estilo de vida não seja o foco da intervenção, elas serão avaliadas para determinar o nível basal de AF e identificar se a aceitação do treinamento de resistência está associada a mudanças em outros tipos de AF. Os participantes usarão o acelerômetro ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) por 7 dias durante todas as horas de vigília, na linha de base, ponto médio e visita pós-estudo. O ActiGraph é um método padrão ouro de avaliação de atividade objetiva. Os dados do acelerômetro serão medidos em minutos totais de atividade física moderada a vigorosa durante um período de 7 dias.

A intensidade da luz é a intensidade moderada é a intensidade vigorosa é

linha de base e Semana 10
Alteração em passos por dia a partir da linha de base
Prazo: linha de base e Semana 10
Embora a atividade física (AF) aeróbica e de estilo de vida não seja o foco da intervenção, elas serão avaliadas para determinar o nível basal de AF e identificar se a aceitação do treinamento de resistência está associada a mudanças em outros tipos de AF. Os participantes usarão o acelerômetro ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) por 7 dias durante todas as horas de vigília, na linha de base, ponto médio e visita pós-estudo. O ActiGraph é um método padrão ouro de avaliação de atividade objetiva. Os dados do acelerômetro serão medidos em minutos totais de atividade física moderada a vigorosa durante um período de 7 dias.
linha de base e Semana 10

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

14 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

14 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UW18013
  • P30CA014520 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • A176000 (Outro identificador: UW- Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Outro identificador: UW- Madison)
  • NCI-2018-02257 (REGISTRO: NCI CTRP)
  • 2018-0953 (OUTRO: IRB)
  • 1R03CA230965-01A1 (NIH)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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