Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távegészségügyi alapú rezisztencia-tréning beavatkozás az endometriumrák túlélői számára

2021. július 21. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A távegészségen alapuló rezisztencia-képzés megvalósíthatósága és elfogadhatósága az endometriumrák túlélői számára

Ez a kétágú kísérleti kísérlet 40 résztvevőt von be, hogy tesztelje a méhnyálkahártyarák túlélőinek otthoni erősítő edzésének megvalósíthatóságát, betartását és előnyeit egy várólistán szereplő kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometriumrákot túlélők körében rendkívül magas az inaktivitás és az elhízás gyakorisága. Az inaktivitás és az elhízás gyengébb eredményekkel jár a túlélők körében. Más beavatkozások bebizonyították, hogy a séta és az aerob testmozgás biztonságos és megvalósítható az endometriumrákos betegeknél. Azonban kevés publikált tanulmány vizsgálta az endometriumrák túlélőinek erőedzését, és ezt csak aerob beavatkozással (és gyakran étrendi változtatással) kombinálva, egy nagyobb, többkomponensű beavatkozás keretében tették.

Nagy szükség van adatokra az erősítő edzések megvalósíthatóságáról és előnyeiről ebben a populációban. A nyomozók kétkaros kísérleti kísérletet javasolnak egy otthoni erősítő edzéshez (vs. várólista kontroll) 40 méhnyálkahártyarák túlélő között. A beavatkozás a következőkből áll: (a) egy kezdeti személyes oktatás; (b) oktatóanyagok és ellenállást gyakorló felszerelések (pl. ellenállási szalagok) és (c) támogatás és visszajelzés videós edzéseken keresztül. A kísérleti kísérlet célja nem hipotézisek tesztelése, hanem a vizsgálat logisztikai összetevőinek helyszíni tesztelése, hogy beépüljenek egy nagyobb, jövőbeli vizsgálati tervbe.

A javasolt kísérlet meghatározza egy otthoni ellenállási edzési protokoll megvalósíthatóságát, valamint az edzésnaplózás, a funkcionális alkalmasság tesztelése, a DXA, a kiszáradt vérfoltok és a kérdőíves mérések megvalósíthatóságát. A résztvevőket vagy az ellenállási kiképzési programba (azaz első személyes oktatás, telefonos coaching és önellenőrzés) vagy egy összehasonlító karba (várólista kontroll) osztják be.

  • 1. cél: Meghatározni, hogy lehetséges-e az endometriumrákot túlélők toborzása és megtartása egy otthoni rezisztencia edzésre heti 2 alkalommal, 20-40 perces gyakorlatokkal.
  • 2. cél: Meghatározni a résztvevők elégedettségét a beavatkozás egyes összetevőivel, és azonosítani a beavatkozás finomítási lehetőségeit egy nagyobb vizsgálatban történő tesztelés előtt.
  • 3. cél: Annak megállapítása, hogy a funkcionális és objektív felmérések megvalósíthatók és jól tolerálhatók-e a beiratkozott résztvevőknél, a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) akkumulátora, a kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DXA) és a kiszáradt vérfoltok ujjszúrása alapján. és a betegek által jelentett eredmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandó írásos beleegyezést adni
  • Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
  • Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban
  • I-es típusú, I-IIIc stádiumú endometriumrák dokumentált diagnózisa az elmúlt 5 évben
  • Az endometriumrák jelenlegi kezelésének befejezése, a kezelés befejezésétől a vizsgálatba való felvételig legalább 10 hét szükséges

Kizárási kritériumok:

  • A testmozgás abszolút ellenjavallatai (azaz akut miokardiális infarktus, súlyos ortopédiai vagy mozgásszervi korlátok
  • Ismétlődő vagy áttétes betegségre utaló jelek vannak
  • Jelenleg hetente ≥2 napon végeznek ellenállási edzést
  • Mellkasi fájdalom, légszomj, ájulás vagy angina pectoris jelentése
  • Olyan fizikai fogyatékossága van, amely korlátozza a mozgási tartományt olyan gyakorlatok révén, mint például az ülés, az állás és a járásképtelenség
  • Elköltözést tervez a környékről
  • Beiratkozott egy másik klinikai vizsgálatba, vagy használt bármilyen vizsgálati gyógyszert, biológiai anyagot vagy eszközt a randomizálást megelőző 30 napon belül
  • Terhes vagy szoptató nők
  • A vizsgálatban való részvételre a vizsgáló döntése alapján egyéb okok miatt nem alkalmas

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Erő-edző beavatkozás
Az alapintézkedéseket követően a résztvevők kezdeti személyes oktatást, oktatási anyagokat és ellenállást gyakorló felszerelést, támogatást és visszajelzést kapnak videós coachingon keresztül, középpontos értékelést, valamint egy személyes tanulmányi látogatást a tanulmány utáni intézkedések összegyűjtésére. A beavatkozás 10 hétig tart, 5 hetes követési időszakkal.
Egyéb: Kiindulási intézkedések
Gyorsulásmérő (lépések), Biomarkerek (ujjszúrás a hemoglobin A1c és a c-reaktív fehérje számára), Antropometria (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat), Testösszetétel (kettős energiás abszorpciós mérés a zsírtömeg, sovány tömeg, testzsír százalékos mérésére, zsigeri zsír), Funkcionális alkalmassági teszt.
Viselkedési: Erő edzés
Heti 2 alkalom (20-40 perc), otthoni ellenállási edzés
Egyéb: Középponti intézkedések
Gyorsulásmérő (lépések)
Egyéb: A tanulmány utáni intézkedések
Gyorsulásmérő (lépések), Biomarkerek (ujjszúrás a hemoglobin A1c és a c-reaktív fehérje számára), Antropometria (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat), Testösszetétel (kettős energiás abszorpciós mérés a zsírtömeg, sovány tömeg, testzsír százalékos mérésére, zsigeri zsír), Funkcionális alkalmassági teszt.
PLACEBO_COMPARATOR: Várólista vezérlése
Az alapszintű méréseket követően a résztvevők középponti méréseket és személyes, vizsgálat utáni méréseket fognak végezni 10 hetes erősítő edzési beavatkozás nélkül.
Egyéb: Kiindulási intézkedések
Gyorsulásmérő (lépések), Biomarkerek (ujjszúrás a hemoglobin A1c és a c-reaktív fehérje számára), Antropometria (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat), Testösszetétel (kettős energiás abszorpciós mérés a zsírtömeg, sovány tömeg, testzsír százalékos mérésére, zsigeri zsír), Funkcionális alkalmassági teszt.
Egyéb: Középponti intézkedések
Gyorsulásmérő (lépések)
Egyéb: A tanulmány utáni intézkedések
Gyorsulásmérő (lépések), Biomarkerek (ujjszúrás a hemoglobin A1c és a c-reaktív fehérje számára), Antropometria (magasság, súly, derék- és csípőkörfogat), Testösszetétel (kettős energiás abszorpciós mérés a zsírtömeg, sovány tömeg, testzsír százalékos mérésére, zsigeri zsír), Funkcionális alkalmassági teszt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság – Toborzott résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Az endometriumrák túlélőinek otthoni rezisztenciatréningre való toborzásának megvalósíthatósága; Heti 2 alkalom 20-40 perces gyakorlatokkal. Ezt a toborzott résztvevők számával fogják mérni. A cél 40 résztvevő.
legfeljebb 2 évig
Azon résztvevők száma, akik az előírt gyakorlatok 100%-át elvégezték
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől számított 20 hétig
A megfelelést/követést részletes gyakorlati naplókkal mérjük. A résztvevőnek az előírt gyakorlatok legalább 50%-át el kell végeznie egy foglalkozáson ahhoz, hogy betartsa a foglalkozást.
a beavatkozás kezdetétől számított 20 hétig
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
Az elsődleges biztonsági végpont a nemkívánatos események teljes száma a beavatkozás időtartama alatt.
legfeljebb 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik „nagyon” vagy „rendkívül” elégedettek a beavatkozással
Időkeret: Utolsó látogatáskor - legfeljebb 20 hét
A résztvevők félig strukturált kvalitatív interjúkat készítenek a vizsgálati koordinátorral. Az interjúkat rögzítik, átírják és kódolják a tartalmi témák azonosítása érdekében. Ezeket az interjúkat minőségi információk és a beavatkozással kapcsolatos általános elégedettség, valamint a jövőbeni beavatkozásokkal javítandó területek és a részvételi akadályok gyűjtésére fogják használni.
Utolsó látogatáskor - legfeljebb 20 hét
A hemoglobin A1c változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A hemoglobin A1c értékelésére szolgáló kiindulási és a vizsgálat utáni vér biomarkereket összegyűjtjük, és táblázatban jelentjük az alapvonalhoz képesti változásként.
alapvonal és 10 hét
A C-reaktív fehérje változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A kiindulási és a vizsgálat utáni vér biomarkereket a c-reaktív fehérje értékelésére összegyűjtjük, és egy táblázatban jelentjük az alapvonalhoz képesti változásként.
alapvonal és 10 hét
A sovány izomtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A kiindulási és a vizsgálat utáni sovány izomtömeget az enCORE Lunar iDXA szoftvercsomag (GE Healthcare, Little Chalfont, Egyesült Királyság) segítségével, kettős energiaelnyelési módszerrel (DXA) értékeljük. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.
alapvonal és 10 hét
A zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A kiindulási és a vizsgálat utáni zsírtömeget az enCORE Lunar iDXA szoftvercsomag (GE Healthcare, Little Chalfont, Egyesült Királyság) felhasználásával kettős energiaelnyelési módszerrel (DXA) értékelik. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.
alapvonal és 10 hét
A zsigeri zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: legfeljebb 20 hétig
A kiindulási és a vizsgálat utáni zsigeri zsírtömeget az enCORE Lunar iDXA szoftvercsomag (GE Healthcare, Little Chalfont, Egyesült Királyság) felhasználásával kettős energiás abszorptiometria (DXA) segítségével értékelik. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.
legfeljebb 20 hétig
A teljes testzsírszázalék változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A kiindulási és a vizsgálat utáni testzsírszázalékot kettős energiaelnyelési módszerrel (DXA) kell értékelni, az enCORE Lunar iDXA szoftvercsomag felhasználásával (GE Healthcare, Little Chalfont, Egyesült Királyság). Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.
alapvonal és 10 hét
Változás a karhajlítások számában az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét

A karhajlítások a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) részét képezik; erőt, hajlékonyságot, fittséget, testösszetételt és mozgékonyságot mérő tesztek sora. Ezeket a teszteket a kiindulási és a vizsgálat utáni időpontokban kell elvégezni. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.

A 30 másodperces karhajlítás a felsőtest erejét méri fel, ahol a résztvevők egy 5 kilós súlyzót tartanak ülő helyzetben, és 30 másodpercük lesz arra, hogy az időkereten belül begörbítsék és a lehető legtöbbször kinyújtsák a karjukat.
alapvonal és 10 hét
Változás az ülő-állás ismétlések számában az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét

A 30 másodperces székállvány a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) része; erőt, hajlékonyságot, fittséget, testösszetételt és mozgékonyságot mérő tesztek sora. Ezt a tesztet a kiindulási és a vizsgálat utáni időpontokban kell elvégezni. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.

A 30 másodperces székállvány felméri az alsó test erejét. Mindenkinek 30 másodperce lesz arra, hogy az időkereten belül a lehető legtöbbször felálljon és leüljön a székről.
alapvonal és 10 hét
A markolat súlyának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét

A fogantyú a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) része; erőt, hajlékonyságot, fittséget, testösszetételt és mozgékonyságot mérő tesztek sora. Ezt a tesztet a kiindulási és a vizsgálat utáni időpontokban kell elvégezni. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.

[leírnád ezt a tesztet? nem látom a jegyzőkönyvben]
alapvonal és 10 hét
Változás az ülő- és elérési távolságban az alapvonaltól
Időkeret: alapvonal és 10 hét

A szék ülés-nyújtási tesztje a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) része; erőt, hajlékonyságot, fittséget, testösszetételt és mozgékonyságot mérő tesztek sora. Ezt a tesztet a kiindulási és a vizsgálat utáni időpontokban kell elvégezni. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.

A szék ülő és nyúlás az alsó test rugalmasságát méri, ahol a résztvevő egy széken ül, egyik lábát maga elé nyújtja, és derékban hajlik, a lábujjak felé nyúlik, a mérték a lábujjak és az ujjak közötti távolság.
alapvonal és 10 hét
Változás a hátsó karcolás távolságában az alapvonaltól
Időkeret: alapvonal és 10 hét

A hátkarcolási teszt a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) része; erőt, hajlékonyságot, fittséget, testösszetételt és mozgékonyságot mérő tesztek sora. Ezt a tesztet a kiindulási és a vizsgálat utáni időpontokban kell elvégezni. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.

A hátkarcolás teszt a felsőtest rugalmasságát méri fel, ahol a személy ül, és az egyik karját a fej mögé hajlítják, a másikat pedig a váll mögé nyújtják. Az értékelés a két kéz ujjhegyei közötti távolságot méri.
alapvonal és 10 hét
Változás 6 perces sétára az alapvonaltól
Időkeret: alapvonal és 10 hét

A 6 perces sétateszt a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) része; erőt, hajlékonyságot, fittséget, testösszetételt és mozgékonyságot mérő tesztek sora. Ezt a tesztet a kiindulási és a vizsgálat utáni időpontokban kell elvégezni. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.

A 6 perces séta teszt azt a teljes távolságot méri, amelyet egy személy 100 láb hosszúságú távolság felhasználásával 6 percen belül gyorsan meg tud menni sík kemény felületen.
alapvonal és 10 hét
Változás a 8 láb felfelé és indulási idő alatt az alapvonaltól
Időkeret: alapvonal és 10 hét

A 8 láb fel- és megy teszt a funkcionális alkalmassági teszt (FFT) része; erőt, hajlékonyságot, fittséget, testösszetételt és mozgékonyságot mérő tesztek sora. Ezt a tesztet a kiindulási és a vizsgálat utáni időpontokban kell elvégezni. Az adatok táblázatban jelennek meg a kiindulási értékhez képest változásként.

A 8 láb fel- és megy a gyorsasági agilitás és az egyensúly mérése. A résztvevő ülő helyzetben kezdi, és arra az időre lesz beállítva, amíg felemelkedik a székről, a lehető leggyorsabban megkerül egy kúpot a széktől 8 láb távolságra, és visszatér ülő helyzetbe.
alapvonal és 10 hét
TÉNY Pontszámok
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) a kiindulási, középponti és a vizsgálat utáni változásait a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) kérdőív segítségével rögzítjük, beleértve az endometrium alskálát (FACT-En). A FACT értékelés a fizikai, szociális/családi és funkcionális jóllétet méri, mindegyik 0-28-as skálán, és az érzelmi jólétet egy 0-24-ig terjedő skálán. Az Endometrium komponens a méhnyálkahártya-rákra jellemző aggályokat tartalmaz, mint például hőség/villanások, görcsök és duzzanat; 0-64-ig terjedő skálán mérve. Ezen szakaszok mindegyike alskála-pontszámokat kap, majd a teljes műszer összesített pontszáma lesz (0-172; minél magasabb a pontszám, annál több az életminőség javulása), és így kell jelenteni.
alapvonal, 5 hét, 10 hét
Változások a tényekben az alapállapothoz képest
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) a kiindulási, középponti és a vizsgálat utáni változásait a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) kérdőív segítségével rögzítjük, beleértve az endometrium alskálát (FACT-En). A FACT értékelés a fizikai, szociális/családi és funkcionális jóllétet méri, mindegyik 0-28-as skálán, és az érzelmi jólétet egy 0-24-ig terjedő skálán. Az Endometrium komponens a méhnyálkahártya-rákra jellemző aggályokat tartalmaz, mint például hőség/villanások, görcsök és duzzanat; 0-64-ig terjedő skálán mérve. Ezen szakaszok mindegyike alskála-pontszámokat kap, majd a teljes műszer összesített pontszáma lesz (0-172; minél magasabb a pontszám, annál több az életminőség javulása), és így kell jelenteni.
alapvonal és 10 hét
FACT-En Pontszámok
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) a kiindulási, középponti és a vizsgálat utáni változásait a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) kérdőív segítségével rögzítjük, beleértve az endometrium alskálát (FACT-En). Az Endometrium komponens a méhnyálkahártya-rákra jellemző aggályokat tartalmaz, mint például hőség/villanások, görcsök és duzzanat; 0-64-ig terjedő skálán mérve minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség javulása.
alapvonal, 5 hét, 10 hét
Változások a FACT-En-ben az alaphelyzettől
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) a kiindulási, középponti és a vizsgálat utáni változásait a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) kérdőív segítségével rögzítjük, beleértve az endometrium alskálát (FACT-En). Az Endometrium komponens a méhnyálkahártya-rákra jellemző aggályokat tartalmaz, mint például hőség/villanások, görcsök és duzzanat; 0-64-ig terjedő skálán mérve minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség javulása.
alapvonal és 10 hét
TÉNY Fizikai alskálák pontszámai
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) az alapvonaltól, a középponttól a vizsgálat utáni állapotig tartó változásokat a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) segítségével rögzíti. A FACT értékelés a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóllétet méri, mindegyik 0-28-as skálán. Ezen szakaszok mindegyike alskálán pontozásra kerül; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség javulása.
alapvonal, 5 hét, 10 hét
TÉNY Társadalmi alskálák pontszámai
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) az alapvonaltól, a középponttól a vizsgálat utáni állapotig tartó változásokat a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) segítségével rögzíti. A FACT értékelés a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóllétet méri, mindegyik 0-28-as skálán. Ezen szakaszok mindegyike alskálán pontozásra kerül; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség javulása.
alapvonal, 5 hét, 10 hét
TÉNY Érzelmi alskálák pontszámai
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) az alapvonaltól, a középponttól a vizsgálat utáni állapotig tartó változásokat a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) segítségével rögzíti. A FACT értékelés a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóllétet méri, mindegyik 0-28-as skálán. Ezen szakaszok mindegyike alskálán pontozásra kerül; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség javulása.
alapvonal, 5 hét, 10 hét
TÉNY Funkcionális alskálák pontszámai
Időkeret: alapvonal, 5 hét, 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) az alapvonaltól, a középponttól a vizsgálat utáni állapotig tartó változásokat a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) segítségével rögzíti. A FACT értékelés a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóllétet méri, mindegyik 0-28-as skálán. Ezen szakaszok mindegyike alskálán pontozásra kerül; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség javulása.
alapvonal, 5 hét, 10 hét
Változások a FACT alskálákban az alapvonaltól
Időkeret: alapvonal és 10 hét
A rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) az alapvonaltól, a középponttól a vizsgálat utáni állapotig tartó változásokat a rákterápiák funkcionális értékelése (FACT) segítségével rögzíti. A FACT értékelés a fizikai, szociális/családi, érzelmi és funkcionális jóllétet méri, mindegyik 0-28-as skálán. Ezen szakaszok mindegyike alskálán pontozásra kerül; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az életminőség javulása.
alapvonal és 10 hét
Változások a mentális jólétben az alaphelyzethez képest
Időkeret: alapállapot és a 10. hét

A mentális jólétben a kiindulási, a középponti és a vizsgálat utáni változásokat (beleértve a szorongást, a depressziót és a fáradtságot is) a NIH által biztosított szabványosított, a beteg által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) mérései segítségével értékelik.

A fáradtságértékelés a fáradtság és fáradtság önbeszámoló rendszereire kérdez rá egészen az általános kimerültségig, és rákérdez az elmúlt hét nap fáradtságára. A depresszió felmérése az elmúlt hét nap depressziós tüneteire kérdez rá. A szorongásértékelés az elmúlt hét nap szorongásával összefüggő tünetekre kérdez rá, beleértve a szorongást is. Mindhárom műszer esetében (amelyek a mentális jólét értékelését foglalják magukban) az adatokat időbeli változásként jelentik, különösen a T-score (standardizált átlag) és a standard hiba felhasználásával.

Mindegyik 50-es átlagra és 0-100 tartományra van szabványosítva; a magasabb pontszámok a konstrukció magasabb "szintjét" jelzik, legyen szó akár magasabb szintű depresszióról, fáradtságról vagy szorongásról.
alapállapot és a 10. hét
Változások az önhatékonyságban az alaphelyzethez képest
Időkeret: Alapállapot és 10 hét

Az önhatékonyságot az alapvonalon, a középpontban és a vizsgálat után értékelik az érvényesített önhatékonysági skálán az edzéshez, amelyet az erősítő edzésre vonatkozó specifikusság alapján módosítottak.

Ez a hangszer 9 tételből áll, amelyek mindegyike 0-10 pont, maximális pontszáma 90. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek az edzéshez. Ezeket a pontszámokat leíró jelleggel jelentik minden időpontban (alapvonal, középpont, végső), és egy táblázatban is jelentésre kerülnek, mint az idő múlásával.
Alapállapot és 10 hét
Önhatékonysági pontszámok
Időkeret: Alapállapot, 5 hét, 10 hét

Az önhatékonyságot az alapvonalon, a középpontban és a vizsgálat után értékelik az érvényesített önhatékonysági skálán az edzéshez, amelyet az erősítő edzésre vonatkozó specifikusság alapján módosítottak.

Ez a hangszer 9 tételből áll, amelyek mindegyike 0-10 pont, maximális pontszáma 90. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek az edzéshez. Ezeket a pontszámokat leíró jelleggel jelentik minden időpontban (alapvonal, középpont, végső), és egy táblázatban is jelentésre kerülnek, mint az idő múlásával.
Alapállapot, 5 hét, 10 hét
Változások a gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitásban az alaphelyzethez képest
Időkeret: alapállapot és a 10. hét

Bár az aerob és életmódbeli fizikai aktivitás (PA) nem áll a beavatkozás középpontjában, ezeket értékelni fogják, hogy meghatározzák a PA kiindulási szintjét, és megállapítsák, hogy az ellenállási tréning fellépése összefügg-e más PA-típusok változásaival. A résztvevők az ActiGraph wGT3X-BT gyorsulásmérőt (ActiGraph, Pensacola, FL) viselik 7 napon keresztül minden ébrenléti órában, az alapvonalon, a középponton és a vizsgálat utáni látogatáson. Az ActiGraph az objektív tevékenységértékelés arany standard módszere. A gyorsulásmérő adatait mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceiben mérik egy 7 napos időszak alatt.

A fény intenzitása Mérsékelt intenzitása Erőteljes intenzitású
alapállapot és a 10. hét
Változás napi lépésekben az alapértékhez képest
Időkeret: alapállapot és a 10. hét
Bár az aerob és életmódbeli fizikai aktivitás (PA) nem áll a beavatkozás középpontjában, ezeket értékelni fogják, hogy meghatározzák a PA kiindulási szintjét, és megállapítsák, hogy az ellenállási tréning fellépése összefügg-e más PA-típusok változásaival. A résztvevők az ActiGraph wGT3X-BT gyorsulásmérőt (ActiGraph, Pensacola, FL) viselik 7 napon keresztül minden ébrenléti órában, az alapvonalon, a középponton és a vizsgálat utáni látogatáson. Az ActiGraph az objektív tevékenységértékelés arany standard módszere. A gyorsulásmérő adatait mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceiben mérik egy 7 napos időszak alatt.
alapállapot és a 10. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UW18013
  • P30CA014520 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • A176000 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • EDUC/KINESIOLOGY (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • NCI-2018-02257 (IKTATÓ HIVATAL: NCI CTRP)
  • 2018-0953 (EGYÉB: IRB)
  • 1R03CA230965-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel