Intervento di addestramento alla resistenza basato sulla telemedicina per i sopravvissuti al cancro dell'endometrio
Fattibilità e accettabilità di un intervento di addestramento alla resistenza basato sulla telemedicina per i sopravvissuti al cancro dell'endometrio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti al cancro dell'endometrio hanno una prevalenza estremamente elevata di inattività e obesità. L'inattività e l'obesità sono associate a esiti peggiori tra i sopravvissuti. Altri interventi hanno dimostrato che la deambulazione e l'esercizio aerobico sono sicuri e fattibili nei pazienti con cancro dell'endometrio. Tuttavia pochi studi pubblicati hanno esaminato l'allenamento della forza nei sopravvissuti al cancro dell'endometrio, e questi lo hanno fatto solo in combinazione con l'intervento aerobico (e spesso anche il cambiamento dietetico) nel contesto di un più ampio intervento multicomponente.
C'è un bisogno critico di dati sulla fattibilità e sui benefici dell'allenamento della forza in questa popolazione. I ricercatori propongono una sperimentazione pilota a 2 bracci di un intervento di allenamento della forza domiciliare (vs. lista d'attesa) tra 40 sopravvissute al cancro dell'endometrio. L'intervento consisterà in (a) una prima sessione didattica di persona; (b) materiali didattici e attrezzature per l'allenamento di resistenza (ad es. bande di resistenza) e (c) supporto e feedback forniti tramite sessioni di coaching video. Lo scopo di una sperimentazione pilota non è condurre test di ipotesi, ma piuttosto testare sul campo i componenti logistici dello studio da incorporare in un progetto di studio futuro più ampio.
Lo studio proposto determinerà la fattibilità di un protocollo di allenamento di resistenza a casa e misurazioni della registrazione degli esercizi, test di idoneità funzionale, DXA, macchie di sangue essiccato e misure del questionario. I partecipanti verranno assegnati al programma di allenamento di resistenza (ovvero, sessione iniziale di istruzione di persona, coaching telefonico e automonitoraggio) o a un braccio di confronto (controllo della lista d'attesa).
- Obiettivo 1: Determinare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento delle sopravvissute al cancro dell'endometrio per un allenamento di resistenza domiciliare 2 sessioni a settimana di 20-40 minuti di esercizio.
- Obiettivo 2: Determinare la soddisfazione dei partecipanti per ogni componente dell'intervento e identificare le opportunità per perfezionare l'intervento prima del test in uno studio più ampio.
- Obiettivo 3: stabilire che le valutazioni funzionali e oggettive siano fattibili e ben tollerate nei partecipanti iscritti, come valutato utilizzando la batteria del test di idoneità funzionale (FFT), l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), le punture delle dita per le macchie di sangue essiccato e risultati riferiti dal paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposto a fornire il consenso informato scritto
- Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio
- Fluente in inglese parlato e scritto
- Diagnosi documentata di carcinoma endometriale di tipo I, stadio I-IIIc negli ultimi 5 anni
- È richiesto il completamento del trattamento in corso per il cancro dell'endometrio, periodo di tempo ≥10 settimane dal completamento del trattamento all'arruolamento nello studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni assolute all'esercizio (ad es. infarto miocardico acuto, gravi limitazioni ortopediche o muscoloscheletriche
- Avere evidenza di malattia ricorrente o metastatica
- Stanno attualmente eseguendo allenamenti di resistenza ≥2 giorni a settimana
- Segnalazione di dolore toracico, mancanza di respiro, svenimento o angina pectoris
- Avere una disabilità fisica che limiterebbe il raggio di movimento attraverso esercizi come sedersi, stare in piedi e incapacità di camminare per un isolato
- Prevede di trasferirsi dalla zona
- Iscritto a un altro studio clinico o ha utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale, biologico o dispositivo entro 30 giorni prima della randomizzazione
- Donne in gravidanza o che allattano
- Non adatto per la partecipazione allo studio a causa di altri motivi a discrezione dello sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento di allenamento della forza
Dopo le misure di base, i partecipanti riceveranno una sessione didattica iniziale di persona, materiale didattico e attrezzature per l'allenamento di resistenza, supporto e feedback tramite video coaching, valutazione intermedia e una visita di studio di persona per raccogliere le misure post studio.
L'intervento sarà di 10 settimane, con un periodo di follow-up di 5 settimane.
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Accelerometro (passi), biomarcatori (puntura del dito per emoglobina A1c e proteina c-reattiva), antropometria (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi), composizione corporea (assorbimentometria a doppia energia per misurare massa grassa, massa magra, % grasso corporeo, grasso viscerale), test di idoneità funzionale.
2 sessioni a settimana (20-40 min), allenamento di resistenza a casa
Accelerometro (passi)
Accelerometro (passi), biomarcatori (puntura del dito per emoglobina A1c e proteina c-reattiva), antropometria (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi), composizione corporea (assorbimentometria a doppia energia per misurare massa grassa, massa magra, % grasso corporeo, grasso viscerale), test di idoneità funzionale.
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo della lista d'attesa
Dopo le misure di base, i partecipanti forniranno misure intermedie e misure post-studio di persona senza intervento di allenamento della forza di 10 settimane.
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Accelerometro (passi), biomarcatori (puntura del dito per emoglobina A1c e proteina c-reattiva), antropometria (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi), composizione corporea (assorbimentometria a doppia energia per misurare massa grassa, massa magra, % grasso corporeo, grasso viscerale), test di idoneità funzionale.
Accelerometro (passi)
Accelerometro (passi), biomarcatori (puntura del dito per emoglobina A1c e proteina c-reattiva), antropometria (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi), composizione corporea (assorbimentometria a doppia energia per misurare massa grassa, massa magra, % grasso corporeo, grasso viscerale), test di idoneità funzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità - Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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La fattibilità del reclutamento di sopravvissuti al cancro dell'endometrio per un allenamento di resistenza domiciliare; 2 sessioni a settimana di 20-40 minuti di esercizio.
Questo sarà misurato dal numero di partecipanti reclutati.
L'obiettivo è di 40 partecipanti.
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fino a 2 anni
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Numero di partecipanti che hanno completato il 100% degli esercizi prescritti
Lasso di tempo: fino a 20 settimane dall'inizio dell'intervento
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La conformità/aderenza sarà misurata tramite registri dettagliati degli esercizi.
Un partecipante deve completare almeno il 50% degli esercizi prescritti in una sessione per essere considerato aderente alla sessione.
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fino a 20 settimane dall'inizio dell'intervento
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Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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L'endpoint primario di sicurezza sarà il numero totale di eventi avversi per tutta la durata dell'intervento.
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fino a 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che hanno dichiarato di essere "molto" o "estremamente" soddisfatti dell'intervento
Lasso di tempo: Alla visita finale - fino a 20 settimane
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I partecipanti completeranno interviste qualitative semi-strutturate con il coordinatore dello studio.
Le interviste saranno registrate, trascritte e codificate per identificare temi di contenuto.
Queste interviste verranno utilizzate per raccogliere informazioni qualitative e la soddisfazione generale per l'intervento, nonché le aree da migliorare con interventi futuri e gli ostacoli alla partecipazione.
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Alla visita finale - fino a 20 settimane
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Variazione dell'emoglobina A1c rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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I biomarcatori del sangue al basale e post-studio per valutare l'emoglobina A1c saranno raccolti e riportati in una tabella come variazione rispetto al basale.
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basale e 10 settimane
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Variazione della proteina C-reattiva rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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I biomarcatori del sangue al basale e post-studio per valutare la proteina c-reattiva saranno raccolti e riportati in una tabella come variazione rispetto al basale.
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basale e 10 settimane
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Variazione della massa muscolare magra rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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La massa muscolare magra al basale e dopo lo studio sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a doppia energia (DXA) utilizzando la suite software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Regno Unito).
I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale.
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basale e 10 settimane
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Variazione della massa grassa rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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La massa grassa al basale e dopo lo studio sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a doppia energia (DXA) utilizzando la suite di software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Regno Unito).
I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale.
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basale e 10 settimane
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Variazione della massa grassa viscerale rispetto al basale
Lasso di tempo: fino a 20 settimane
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La massa grassa viscerale al basale e post-studio sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a doppia energia (DXA) utilizzando la suite software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Regno Unito).
I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale.
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fino a 20 settimane
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Variazione della percentuale totale di grasso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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La percentuale di grasso corporeo al basale e post-studio sarà valutata utilizzando l'assorbimetria a doppia energia (DXA) utilizzando la suite software enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Regno Unito).
I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale.
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basale e 10 settimane
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Variazione del numero di arm curl eseguiti rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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I curl delle braccia fanno parte del test di idoneità funzionale (FFT); una batteria di test che misurano forza, flessibilità, forma fisica, composizione corporea e agilità. Questi test verranno eseguiti al basale e nei punti temporali post-studio. I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale. Il curl del braccio di 30 secondi valuta la forza della parte superiore del corpo, dove i partecipanti tengono un manubrio da 5 libbre in posizione seduta, e avranno 30 secondi per piegare il braccio ed estenderlo il maggior numero di volte possibile entro il lasso di tempo. |
basale e 10 settimane
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Modifica del numero di ripetizioni da seduto a in piedi eseguite rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Il supporto per sedia da 30 secondi fa parte del test di idoneità funzionale (FFT); una batteria di test che misurano forza, flessibilità, forma fisica, composizione corporea e agilità. Questo test verrà eseguito al basale e nei punti temporali post-studio. I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale. Il supporto per sedia da 30 secondi valuta la forza della parte inferiore del corpo. Ogni persona avrà 30 secondi per alzarsi e sedersi da una sedia il maggior numero di volte possibile entro il lasso di tempo. |
basale e 10 settimane
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Variazione del peso dell'impugnatura rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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L'impugnatura fa parte del test di idoneità funzionale (FFT); una batteria di test che misurano forza, flessibilità, forma fisica, composizione corporea e agilità. Questo test verrà eseguito al basale e nei punti temporali post-studio. I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale. [puoi descrivere questo test? Non lo vedo nel protocollo] |
basale e 10 settimane
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Modifica della distanza da seduti e da raggiungere dalla linea di base
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Il chair sit and reach test fa parte del Functional Fitness Test (FFT); una batteria di test che misurano forza, flessibilità, forma fisica, composizione corporea e agilità. Questo test verrà eseguito al basale e nei punti temporali post-studio. I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale. La sedia si siede e si allunga valuta la flessibilità della parte inferiore del corpo in cui il partecipante si siederà su una sedia, estenderà una gamba davanti a sé e si fletterà in vita, raggiungendo le dita dei piedi, la misura è la distanza tra le dita dei piedi e delle dita. |
basale e 10 settimane
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Modifica della distanza del graffio posteriore dalla linea di base
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Il back scratch test fa parte del Functional Fitness Test (FFT); una batteria di test che misurano forza, flessibilità, forma fisica, composizione corporea e agilità. Questo test verrà eseguito al basale e nei punti temporali post-studio. I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale. Il test del graffio alla schiena valuta la flessibilità della parte superiore del corpo, dove la persona è seduta e un braccio sarà flesso dietro la testa e l'altro braccio sarà esteso dietro la spalla. La valutazione misura la distanza tra le punte delle dita di entrambe le mani. |
basale e 10 settimane
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Modifica della distanza a piedi di 6 minuti dalla linea di base
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti fa parte del test di idoneità funzionale (FFT); una batteria di test che misurano forza, flessibilità, forma fisica, composizione corporea e agilità. Questo test verrà eseguito al basale e nei punti temporali post-studio. I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale. Il test del cammino di 6 minuti misura la distanza totale che una persona può percorrere rapidamente su una superficie piana e dura in un periodo di 6 minuti, utilizzando una distanza di 100 piedi. |
basale e 10 settimane
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Cambia in 8 piedi in su e vai dal basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Il test da 8 piedi in su e in movimento fa parte del test di idoneità funzionale (FFT); una batteria di test che misurano forza, flessibilità, forma fisica, composizione corporea e agilità. Questo test verrà eseguito al basale e nei punti temporali post-studio. I dati verranno riportati in una tabella come variazione rispetto al basale. Il 8-foot-up and go è una valutazione della velocità, dell'agilità e dell'equilibrio. Il partecipante inizia in posizione seduta e verrà cronometrato per il tempo necessario per alzarsi dalla sedia, camminare il più rapidamente possibile attorno a un cono a 8 piedi di distanza dalla sedia e tornare in posizione seduta. |
basale e 10 settimane
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Punteggi FATTI
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando il questionario FACT (valutazione funzionale delle terapie contro il cancro) inclusa la sottoscala endometriale (FACT-En).
La valutazione FACT misura il benessere fisico, sociale/familiare e funzionale, ciascuno su una scala da 0 a 28, e il benessere emotivo su una scala da 0 a 24.
La componente endometriale contiene preoccupazioni specifiche per il cancro dell'endometrio come vampate di calore, crampi e gonfiore; misurato su una scala da 0 a 64.
Ciascuna di queste sezioni verrà valutata per i punteggi delle sottoscale e quindi l'intero strumento avrà un punteggio composito totale (0-172; più alto è il punteggio, maggiori sono i miglioramenti della qualità della vita) e verrà riportato come tale.
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basale, 5 settimane, 10 settimane
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Cambiamenti nei FATTI rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando il questionario FACT (valutazione funzionale delle terapie contro il cancro) inclusa la sottoscala endometriale (FACT-En).
La valutazione FACT misura il benessere fisico, sociale/familiare e funzionale, ciascuno su una scala da 0 a 28, e il benessere emotivo su una scala da 0 a 24.
La componente endometriale contiene preoccupazioni specifiche per il cancro dell'endometrio come vampate di calore, crampi e gonfiore; misurato su una scala da 0 a 64.
Ciascuna di queste sezioni verrà valutata per i punteggi delle sottoscale e quindi l'intero strumento avrà un punteggio composito totale (0-172; più alto è il punteggio, maggiori sono i miglioramenti della qualità della vita) e verrà riportato come tale.
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basale e 10 settimane
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FACT-In punteggi
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando il questionario FACT (valutazione funzionale delle terapie contro il cancro) inclusa la sottoscala endometriale (FACT-En).
La componente endometriale contiene preoccupazioni specifiche per il cancro dell'endometrio come vampate di calore, crampi e gonfiore; misurato su una scala da 0 a 64, maggiore è il punteggio, maggiore è il miglioramento della qualità della vita.
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basale, 5 settimane, 10 settimane
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Modifiche in FACT-En dalla linea di base
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando il questionario FACT (valutazione funzionale delle terapie contro il cancro) inclusa la sottoscala endometriale (FACT-En).
La componente endometriale contiene preoccupazioni specifiche per il cancro dell'endometrio come vampate di calore, crampi e gonfiore; misurato su una scala da 0 a 64, maggiore è il punteggio, maggiore è il miglioramento della qualità della vita.
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basale e 10 settimane
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FACT Punteggi sottoscala fisici
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando la valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT).
La valutazione FACT misura il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale, ciascuno su una scala da 0 a 28.
Ognuna di queste sezioni sarà valutata per i punteggi delle sottoscale; più alto è il punteggio, maggiori sono i miglioramenti della qualità della vita.
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basale, 5 settimane, 10 settimane
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FACT Punteggi di sottoscala sociale
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando la valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT).
La valutazione FACT misura il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale, ciascuno su una scala da 0 a 28.
Ognuna di queste sezioni sarà valutata per i punteggi delle sottoscale; più alto è il punteggio, maggiori sono i miglioramenti della qualità della vita.
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basale, 5 settimane, 10 settimane
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FACT Punteggi della sottoscala emotiva
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando la valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT).
La valutazione FACT misura il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale, ciascuno su una scala da 0 a 28.
Ognuna di queste sezioni sarà valutata per i punteggi delle sottoscale; più alto è il punteggio, maggiori sono i miglioramenti della qualità della vita.
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basale, 5 settimane, 10 settimane
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FACT Punteggi di sottoscala funzionale
Lasso di tempo: basale, 5 settimane, 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando la valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT).
La valutazione FACT misura il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale, ciascuno su una scala da 0 a 28.
Ognuna di queste sezioni sarà valutata per i punteggi delle sottoscale; più alto è il punteggio, maggiori sono i miglioramenti della qualità della vita.
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basale, 5 settimane, 10 settimane
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Cambiamenti nelle sottoscale FACT rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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I cambiamenti della valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT) dal basale, al punto intermedio e dopo lo studio verranno acquisiti utilizzando la valutazione funzionale delle terapie contro il cancro (FACT).
La valutazione FACT misura il benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale, ciascuno su una scala da 0 a 28.
Ognuna di queste sezioni sarà valutata per i punteggi delle sottoscale; più alto è il punteggio, maggiori sono i miglioramenti della qualità della vita.
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basale e 10 settimane
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Cambiamenti nel benessere mentale rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e alla settimana 10
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I cambiamenti nel benessere mentale rispetto al basale, al punto medio e al post-studio (inclusi ansia, depressione e affaticamento) saranno valutati utilizzando misure standardizzate del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) fornite da NIH. La valutazione della fatica chiede informazioni sui sistemi auto-segnalati di fatica e stanchezza, fino all'esaurimento generale, e chiede informazioni sulla fatica negli ultimi sette giorni. La valutazione della depressione chiede informazioni sui sintomi depressivi negli ultimi sette giorni. La valutazione dell'ansia chiede informazioni sui sintomi adiacenti e inclusi l'ansia negli ultimi sette giorni. Per ciascuno di questi tre strumenti (che comprendono le valutazioni del benessere mentale) i dati saranno riportati come variazione nel tempo, in particolare utilizzando il punteggio T (media standardizzata) e l'errore standard. Ciascuno è standardizzato su una media di 50 e un intervallo di 0-100; un punteggio più alto indica un "livello" più alto di quel costrutto, che si tratti di livelli più alti di depressione, stanchezza o ansia. |
basale e alla settimana 10
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Cambiamenti nell'autoefficacia rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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L'autoefficacia sarà valutata al basale, a metà e dopo lo studio utilizzando l'autoefficacia convalidata per la scala dell'esercizio, modificata per la specificità dell'allenamento della forza. Questo strumento ha 9 item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 a 10, con un punteggio massimo di 90. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per l'esercizio. Questi punteggi saranno riportati in modo descrittivo in ogni punto temporale (linea di base, punto medio, finale) e saranno anche riportati in una tabella come variazione nel tempo. |
Basale e 10 settimane
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Punteggi di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 5 settimane, 10 settimane
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L'autoefficacia sarà valutata al basale, a metà e dopo lo studio utilizzando l'autoefficacia convalidata per la scala dell'esercizio, modificata per la specificità dell'allenamento della forza. Questo strumento ha 9 item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 a 10, con un punteggio massimo di 90. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia per l'esercizio. Questi punteggi saranno riportati in modo descrittivo in ogni punto temporale (linea di base, punto medio, finale) e saranno anche riportati in una tabella come variazione nel tempo. |
Basale, 5 settimane, 10 settimane
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Cambiamenti nell'attività fisica misurata dall'accelerometro rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e alla settimana 10
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Sebbene l'attività fisica aerobica e di stile di vita (PA) non siano al centro dell'intervento, saranno valutate per determinare il livello di PA di base e identificare se l'assorbimento dell'allenamento di resistenza è associato a cambiamenti in altri tipi di PA. I partecipanti indosseranno l'accelerometro ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) per 7 giorni durante tutte le ore di veglia, al basale, a metà e alla visita post-studio. L'ActiGraph è un metodo gold standard di valutazione obiettiva dell'attività. I dati dell'accelerometro saranno misurati in minuti totali di attività fisica da moderata a intensa per un periodo di 7 giorni. L'intensità della luce è L'intensità moderata è L'intensità vigorosa è |
basale e alla settimana 10
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Variazione dei passi al giorno rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e alla settimana 10
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Sebbene l'attività fisica aerobica e di stile di vita (PA) non siano al centro dell'intervento, saranno valutate per determinare il livello di PA di base e identificare se l'assorbimento dell'allenamento di resistenza è associato a cambiamenti in altri tipi di PA.
I partecipanti indosseranno l'accelerometro ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) per 7 giorni durante tutte le ore di veglia, al basale, a metà e alla visita post-studio.
L'ActiGraph è un metodo gold standard di valutazione obiettiva dell'attività.
I dati dell'accelerometro saranno misurati in minuti totali di attività fisica da moderata a intensa per un periodo di 7 giorni.
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basale e alla settimana 10
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW18013
- P30CA014520 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- A176000 (Altro identificatore: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Altro identificatore: UW- Madison)
- NCI-2018-02257 (REGISTRO: NCI CTRP)
- 2018-0953 (ALTRO: IRB)
- 1R03CA230965-01A1 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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