Telehelsebasert motstandstreningsintervensjon for livmorkreftoverlevere
Gjennomførbarhet og akseptabilitet av en telehelsebasert motstandstreningsintervensjon for overlevende endometriekreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Livmorkreftoverlevere har en ekstremt høy forekomst av inaktivitet og fedme. Inaktivitet og fedme er assosiert med dårligere resultater blant overlevende. Andre intervensjoner har vist at gange og aerobic trening er trygt og mulig hos endometriekreftpasienter. Imidlertid har få publiserte studier undersøkt styrketrening hos overlevende endometriekreft, og disse har kun gjort det i kombinasjon med aerob intervensjon (og ofte også kostholdsendring) i sammenheng med en større multi-komponent intervensjon.
Det er et kritisk behov for data om gjennomførbarheten og fordelene med styrketrening i denne populasjonen. Etterforskerne foreslår en 2-arms pilotforsøk av en hjemmebasert styrketreningsintervensjon (vs. ventelistekontroll) blant 40 overlevende endometriekreft. Intervensjonen vil bestå av (a) en første personlig instruksjonsøkt; (b) instruksjonsmateriell og motstandstreningsutstyr (f.eks. motstandsbånd) og (c) støtte og tilbakemelding gitt via videocoaching-økter. Hensikten med en pilotforsøk er ikke å gjennomføre hypotesetesting, men snarere å feltteste de logistiske komponentene i studien for å innlemme i et større, fremtidig studiedesign.
Den foreslåtte studien vil bestemme gjennomførbarheten av en hjemme-motstandstreningsprotokoll og målinger av treningslogging, funksjonell kondisjonstesting, DXA, tørkede blodflekker og spørreskjematiltak. Deltakerne vil bli tildelt enten motstandstreningsprogrammet (dvs. første in-person instruksjonsøkt, telefoncoaching og egenovervåking) eller til en sammenligningsarm (ventelistekontroll).
- Mål 1: Å bestemme gjennomførbarheten av å rekruttere og beholde overlevende endometriekreft til en hjemmebasert motstandstrening 2 økter per uke med 20-40 minutters trening.
- Mål 2: Å bestemme deltakertilfredshet med hver komponent av intervensjonen og identifisere muligheter for forfining av intervensjonen før testing i en større studie.
- Mål 3: Å fastslå at funksjonelle og objektive vurderinger er gjennomførbare og godt tolerert hos registrerte deltakere, vurdert ved bruk av batteri for funksjonell fitnesstest (FFT), dual-energy x-ray absorptiometri (DXA), fingerstikk for tørkede blodflekker og pasientrapporterte utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet
- Flytende i muntlig og skriftlig engelsk
- Dokumentert diagnose av Type I, stadium I-IIIc endometriekreft i løpet av de siste 5 årene
- Fullføring av nåværende behandling for endometriecancer, tidsperiode på ≥10 uker fra fullført behandling til studieregistrering er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for trening (dvs. akutt hjerteinfarkt, alvorlige ortopediske eller muskuloskeletale begrensninger
- Har tegn på tilbakevendende eller metastatisk sykdom
- Utfører for tiden motstandstrening ≥2 dager i uken
- Rapport om brystsmerter, kortpustethet, besvimelse eller angina pectoris
- Har fysisk funksjonshemming som vil begrense bevegelsesområdet gjennom øvelser som sittende, stående og manglende evne til å gå en blokk
- Planer om å flytte fra området
- Registrert i en annen klinisk utprøving eller har brukt noen undersøkelsesmedisiner, biologiske midler eller enheter innen 30 dager før randomisering
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Ikke egnet for studiedeltakelse på grunn av andre årsaker etter utrederens skjønn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Styrke-treningsintervensjon
Etter baseline-tiltak vil deltakerne motta en første personlig instruksjonsøkt, instruksjonsmateriell og motstandstreningsutstyr, støtte og tilbakemelding via videocoaching, midtveisvurdering og et personlig studiebesøk for å samle inn tiltak etter studien.
Intervensjonen vil vare 10 uker, med en 5 ukers oppfølgingsperiode.
|
Akselerometer (trinn), Biomarkører (fingerstikk for hemoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (høyde, vekt, midje- og hofteomkrets), Kroppssammensetning (dual-energy absorptiometri for måling av fettmasse, mager masse, % kroppsfett, visceralt fett), funksjonell kondisjonstest.
2 økter per uke (20-40 min), hjemmebasert motstandstrening
Akselerometer (trinn)
Akselerometer (trinn), Biomarkører (fingerstikk for hemoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (høyde, vekt, midje- og hofteomkrets), Kroppssammensetning (dual-energy absorptiometri for måling av fettmasse, mager masse, % kroppsfett, visceralt fett), funksjonell kondisjonstest.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ventelistekontroll
Etter baseline-tiltak vil deltakerne gi midtpunktstiltak, og personlige mål etter studien uten 10-ukers styrketreningsintervensjon.
|
Akselerometer (trinn), Biomarkører (fingerstikk for hemoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (høyde, vekt, midje- og hofteomkrets), Kroppssammensetning (dual-energy absorptiometri for måling av fettmasse, mager masse, % kroppsfett, visceralt fett), funksjonell kondisjonstest.
Akselerometer (trinn)
Akselerometer (trinn), Biomarkører (fingerstikk for hemoglobin A1c og c-reaktivt protein), Antropometri (høyde, vekt, midje- og hofteomkrets), Kroppssammensetning (dual-energy absorptiometri for måling av fettmasse, mager masse, % kroppsfett, visceralt fett), funksjonell kondisjonstest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - Antall deltakere rekruttert
Tidsramme: opptil 2 år
|
Gjennomførbarheten av å rekruttere overlevende endometriekreft til en hjemmebasert motstandstrening; 2 økter per uke med 20-40 minutter trening.
Dette vil bli målt ved antall rekrutterte deltakere.
Målet er 40 deltakere.
|
opptil 2 år
|
|
Antall deltakere som fullførte 100 % av de foreskrevne øvelsene
Tidsramme: inntil 20 uker fra start av intervensjon
|
Overholdelse/overholdelse vil bli målt via detaljerte treningslogger.
En deltaker må fullføre minst 50 % av de foreskrevne øvelsene i en økt for å bli ansett som tilhenger av økten.
|
inntil 20 uker fra start av intervensjon
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Det primære sikkerhetsendepunktet vil være totalt antall uønskede hendelser over varigheten av intervensjonen.
|
opptil 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som rapporterer "veldig" eller "ekstremt" fornøyd med intervensjon
Tidsramme: Ved siste besøk - inntil 20 uker
|
Deltakerne skal gjennomføre semistrukturerte kvalitative intervjuer med studiekoordinatoren.
Intervjuer vil bli tatt opp, transkribert og kodet for å identifisere innholdstemaer.
Disse intervjuene vil bli brukt til å samle inn kvalitativ informasjon og generell tilfredshet med intervensjonen, samt områder som kan forbedres med fremtidige intervensjoner og barrierer for deltakelse.
|
Ved siste besøk - inntil 20 uker
|
|
Endring i hemoglobin A1c fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Baseline og post-studie blodbiomarkører for å vurdere hemoglobin A1c vil bli samlet og rapportert i en tabell som en endring fra baseline.
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i C-reaktivt protein fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Baseline og post-studie blodbiomarkører for å vurdere c-reaktivt protein vil bli samlet og rapportert i en tabell som en endring fra baseline.
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i mager muskelmasse fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Baseline og post-studie mager muskelmasse vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy absorptiometri (DXA) ved å bruke enCORE Lunar iDXA programvarepakken (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline.
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i fettmasse fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Baseline og post-studie fettmasse vil bli vurdert ved hjelp av dual-energy absorptiometri (DXA) ved bruk av enCORE Lunar iDXA programvarepakken (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline.
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i visceral fettmasse fra baseline
Tidsramme: opptil 20 uker
|
Baseline og post-studie visceral fettmasse vil bli vurdert ved bruk av dual-energy absorptiometri (DXA) ved å bruke programvarepakken enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Storbritannia).
Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline.
|
opptil 20 uker
|
|
Endring i totalprosent kroppsfett fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Baseline og post-studie % kroppsfett vil bli vurdert ved bruk av dual-energy absorptiometri (DXA) ved bruk av enCORE Lunar iDXA programvarepakken (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline.
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i antall armkrøller utført fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Armkrøller er en del av funksjonstesten (FFT); et batteri av tester som måler styrke, fleksibilitet, kondisjon, kroppssammensetning og smidighet. Disse testene vil bli utført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline. Den 30 sekunder lange armkrøllen vurderer styrken til overkroppen, der deltakerne holder en 5 pund manual i sittende stilling, og de vil ha 30 sekunder på seg til å krølle armen og strekke den ut så mange ganger som mulig innenfor tidsrammen. |
baseline og 10 uker
|
|
Endring i antall sittende til stå-repetisjoner utført fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Stolstativet på 30 sekunder er en del av funksjonstesten (FFT); et batteri av tester som måler styrke, fleksibilitet, kondisjon, kroppssammensetning og smidighet. Denne testen vil bli utført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline. Stolstativet på 30 sekunder vurderer styrken til underkroppen. Hver person vil ha 30 sekunder til å reise seg og sette seg ned fra en stol så mange ganger som mulig innenfor tidsrammen. |
baseline og 10 uker
|
|
Endring i håndgrepsvekt fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Håndgrep er en del av funksjonstesten (FFT); et batteri av tester som måler styrke, fleksibilitet, kondisjon, kroppssammensetning og smidighet. Denne testen vil bli utført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline. [kan du beskrive denne testen? Jeg ser det ikke i protokollen] |
baseline og 10 uker
|
|
Endring i sitte- og rekkevidde fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Stolsitt- og rekkeviddetesten er en del av den funksjonelle kondisjonstesten (FFT); et batteri av tester som måler styrke, fleksibilitet, kondisjon, kroppssammensetning og smidighet. Denne testen vil bli utført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline. Stolen sitt og rekkevidde vurderer fleksibiliteten i underkroppen der deltakeren vil sitte i en stol, strekke det ene benet foran seg og bøye seg i midjen, nå mot tærne, målet er avstanden mellom tærne og fingrene. |
baseline og 10 uker
|
|
Endring i Back Scratch Distance Fra Baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Ryggkløtesten er en del av funksjonstesten (FFT); et batteri av tester som måler styrke, fleksibilitet, kondisjon, kroppssammensetning og smidighet. Denne testen vil bli utført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline. Ryggskrapetesten vurderer fleksibiliteten i overkroppen, hvor personen sitter og den ene armen vil bli bøyd bak hodet, og den andre armen vil bli forlenget bak skulderen. Vurderingen måler avstanden mellom fingertuppene på begge hender. |
baseline og 10 uker
|
|
Endre i 6-minutters gangavstand fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
6-minutters gåtesten er en del av den funksjonelle kondisjonstesten (FFT); et batteri av tester som måler styrke, fleksibilitet, kondisjon, kroppssammensetning og smidighet. Denne testen vil bli utført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline. 6-minutters gangetesten måler den totale avstanden som en person raskt kan gå på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter, ved å bruke en avstand på 100 fot. |
baseline og 10 uker
|
|
Endre i 8 fot opp og gå-tid fra baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
8-fots opp og gå-testen er en del av den funksjonelle kondisjonstesten (FFT); et batteri av tester som måler styrke, fleksibilitet, kondisjon, kroppssammensetning og smidighet. Denne testen vil bli utført ved baseline og post-studie tidspunkter. Data vil bli rapportert i en tabell som endring fra baseline. 8-fots opp og gå er en vurdering av hurtighet og balanse. Deltakeren begynner i sittende stilling og vil bli tidsbestemt for varigheten det tar å reise seg fra stolen, gå så raskt som mulig rundt en kjegle 8 fot unna stolen og gå tilbake til en sittende stilling. |
baseline og 10 uker
|
|
FAKTA Poeng
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT) inkludert Endometrial subscale (FACT-En).
FACT-vurderingen måler fysisk, sosialt/familiemessig og funksjonelt velvære, hver på en skala fra 0-28, og følelsesmessig velvære på en skala fra 0-24.
Endometriekomponenten inneholder bekymringer som er spesifikke for endometriekreft som hete/blink, kramper og hevelse; målt på en skala fra 0-64.
Hver av disse seksjonene vil bli skåret for sub-skala skårer og deretter vil hele instrumentet ha en total sammensatt skåre (0-172; jo høyere skåre, jo flere forbedringer av livskvalitet) og vil bli rapportert som sådan.
|
baseline, 5 uker, 10 uker
|
|
Endringer i FAKTA Fra Baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT) inkludert Endometrial subscale (FACT-En).
FACT-vurderingen måler fysisk, sosialt/familiemessig og funksjonelt velvære, hver på en skala fra 0-28, og følelsesmessig velvære på en skala fra 0-24.
Endometriekomponenten inneholder bekymringer som er spesifikke for endometriekreft som hete/blink, kramper og hevelse; målt på en skala fra 0-64.
Hver av disse seksjonene vil bli skåret for sub-skala skårer og deretter vil hele instrumentet ha en total sammensatt skåre (0-172; jo høyere skåre, jo flere forbedringer av livskvalitet) og vil bli rapportert som sådan.
|
baseline og 10 uker
|
|
FACT-En Scores
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT) inkludert Endometrial subscale (FACT-En).
Endometriekomponenten inneholder bekymringer som er spesifikke for endometriekreft som hete/blink, kramper og hevelse; målt på en skala fra 0-64, jo høyere skår, jo mer forbedrer livskvaliteten.
|
baseline, 5 uker, 10 uker
|
|
Endringer i FACT-En Fra Baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av Spørreskjemaet Functional Assessment of Cancer Therapies (FACT) inkludert Endometrial subscale (FACT-En).
Endometriekomponenten inneholder bekymringer som er spesifikke for endometriekreft som hete/blink, kramper og hevelse; målt på en skala fra 0-64, jo høyere skår, jo mer forbedrer livskvaliteten.
|
baseline og 10 uker
|
|
FAKTA Fysiske underskalapoeng
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver av disse seksjonene vil bli skåret for sub-skala score; jo høyere poengsum, jo mer forbedrer livskvaliteten.
|
baseline, 5 uker, 10 uker
|
|
FAKTA Sosiale subskalapoeng
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver av disse seksjonene vil bli skåret for sub-skala score; jo høyere poengsum, jo mer forbedrer livskvaliteten.
|
baseline, 5 uker, 10 uker
|
|
FAKTA Emosjonelle underskalapoeng
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver av disse seksjonene vil bli skåret for sub-skala score; jo høyere poengsum, jo mer forbedrer livskvaliteten.
|
baseline, 5 uker, 10 uker
|
|
FAKTA Funksjonelle underskalapoeng
Tidsramme: baseline, 5 uker, 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver av disse seksjonene vil bli skåret for sub-skala score; jo høyere poengsum, jo mer forbedrer livskvaliteten.
|
baseline, 5 uker, 10 uker
|
|
Endringer i FACT Subscales Fra Baseline
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT) endringer fra baseline, midtpunkt, til post-studie vil bli fanget opp ved hjelp av funksjonell vurdering av kreftterapier (FACT).
FACT-vurderingen måler fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære, hver på en skala fra 0-28.
Hver av disse seksjonene vil bli skåret for sub-skala score; jo høyere poengsum, jo mer forbedrer livskvaliteten.
|
baseline og 10 uker
|
|
Endringer i mentalt velvære fra baseline
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Endringer i mentalt velvære fra baseline, midtpunkt og post-studie (inkludert angst, depresjon og tretthet) vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte NIH-leverte Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) mål. Tretthetsvurderingen spør om selvrapporterte systemer med tretthet og tretthet, helt opp til utmattelse totalt sett, og spør om tretthet de siste syv dagene. Depresjonsvurderingen spør om depressive symptomer de siste syv dagene. Angstvurderingen spør om symptomer ved siden av og inkludert angst de siste syv dagene. For hvert av disse tre instrumentene (som omfatter vurderingene av mental velvære) vil dataene bli rapportert som endring over tid, spesifikt ved bruk av T-score (standardisert gjennomsnitt) og standardfeil. Hver er standardisert til et gjennomsnitt på 50 og et område på 0-100; en høyere score indikerer et høyere "nivå" av den konstruksjonen, enten det er høyere nivåer av depresjon, tretthet eller angst. |
baseline og uke 10
|
|
Endringer i egeneffektivitet fra baseline
Tidsramme: Baseline og 10 uker
|
Self-efficacy vil bli vurdert ved baseline, midtpunkt og post-studie ved å bruke den validerte self-efficacy for work-skalaen, modifisert for spesifisitet til styrketrening. Dette instrumentet har 9 elementer, som hver er scoret fra 0-10, med en maksimal poengsum på 90. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet for trening. Disse poengsummene vil bli rapportert beskrivende på hvert tidspunkt (grunnlinje, midtpunkt, endelig), og vil også bli rapportert i en tabell som endring over tid. |
Baseline og 10 uker
|
|
Poeng for selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 5 uker, 10 uker
|
Self-efficacy vil bli vurdert ved baseline, midtpunkt og post-studie ved å bruke den validerte self-efficacy for work-skalaen, modifisert for spesifisitet til styrketrening. Dette instrumentet har 9 elementer, som hver er scoret fra 0-10, med en maksimal poengsum på 90. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet for trening. Disse poengsummene vil bli rapportert beskrivende på hvert tidspunkt (grunnlinje, midtpunkt, endelig), og vil også bli rapportert i en tabell som endring over tid. |
Baseline, 5 uker, 10 uker
|
|
Endringer i akselerometer-målt fysisk aktivitet fra baseline
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Selv om aerobic og livsstil fysisk aktivitet (PA) ikke er et fokus for intervensjonen, vil de bli vurdert for å bestemme baseline PA-nivå og identifisere om opptak av motstandstrening er assosiert med endringer i andre PA-typer. Deltakerne vil bruke ActiGraph wGT3X-BT-akselerometeret (ActiGraph, Pensacola, FL) i 7 dager under alle våkne timer, ved baseline, midtpunkt og besøk etter studien. ActiGraph er en gullstandardmetode for objektiv aktivitetsvurdering. Akselerometerdata vil bli målt i totalt minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet over en 7-dagers periode. Lysintensitet er Moderat intensitet er Kraftig intensitet er |
baseline og uke 10
|
|
Endring i trinn per dag fra baseline
Tidsramme: baseline og uke 10
|
Selv om aerobic og livsstil fysisk aktivitet (PA) ikke er et fokus for intervensjonen, vil de bli vurdert for å bestemme baseline PA-nivå og identifisere om opptak av motstandstrening er assosiert med endringer i andre PA-typer.
Deltakerne vil bruke ActiGraph wGT3X-BT-akselerometeret (ActiGraph, Pensacola, FL) i 7 dager under alle våkne timer, ved baseline, midtpunkt og besøk etter studien.
ActiGraph er en gullstandardmetode for objektiv aktivitetsvurdering.
Akselerometerdata vil bli målt i totalt minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet over en 7-dagers periode.
|
baseline og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW18013
- P30CA014520 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- A176000 (Annen identifikator: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Annen identifikator: UW- Madison)
- NCI-2018-02257 (REGISTER: NCI CTRP)
- 2018-0953 (ANNEN: IRB)
- 1R03CA230965-01A1 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .