Telehealth-gebaseerde weerstandstraininginterventie voor overlevenden van endometriumkanker
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op telegezondheid gebaseerde weerstandstrainingsinterventie voor overlevenden van endometriumkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Overlevers van endometriumkanker hebben een extreem hoge prevalentie van inactiviteit en obesitas. Inactiviteit en obesitas worden in verband gebracht met slechtere resultaten bij overlevenden. Andere interventies hebben aangetoond dat wandelen en aerobe oefeningen veilig en haalbaar zijn bij endometriumkankerpatiënten. Er zijn echter maar weinig gepubliceerde onderzoeken die krachttraining hebben onderzocht bij overlevenden van endometriumkanker, en deze hebben dit alleen gedaan in combinatie met aërobe interventie (en vaak ook verandering van dieet) in de context van een grotere multi-component interventie.
Er is een cruciale behoefte aan gegevens over de haalbaarheid en voordelen van krachttraining bij deze populatie. De onderzoekers stellen een 2-armige pilotproef voor van een thuisgebaseerde krachttrainingsinterventie (vs. wachtlijstcontrole) onder 40 overlevenden van endometriumkanker. De interventie zal bestaan uit (a) een eerste persoonlijke instructiesessie; (b) instructiemateriaal en apparatuur voor weerstandstraining (bijv. weerstandsbanden) en (c) ondersteuning en feedback via videocoachingsessies. Het doel van een pilotproef is niet om hypothesetests uit te voeren, maar eerder om de logistieke componenten van het onderzoek in de praktijk te testen om deze op te nemen in een groter, toekomstig onderzoeksontwerp.
De voorgestelde proef zal de haalbaarheid bepalen van een thuisprotocol voor weerstandstraining en metingen van het loggen van oefeningen, functionele fitheidstesten, DXA, gedroogde bloedvlekken en vragenlijstmetingen. Deelnemers worden toegewezen aan het weerstandstrainingsprogramma (d.w.z. initiële persoonlijke instructiesessie, telefonische coaching en zelfcontrole) of aan een vergelijkingsarm (wachtlijstcontrole).
- Doel 1: Vaststellen of het haalbaar is om overlevenden van endometriumkanker te rekruteren en te behouden voor een home-based weerstandstraining van 2 sessies per week van 20-40 minuten lichaamsbeweging.
- Doel 2: De tevredenheid van de deelnemers met elk onderdeel van de interventie bepalen en mogelijkheden voor verfijning van de interventie identificeren voorafgaand aan testen in een groter onderzoek.
- Doel 3: Vaststellen dat functionele en objectieve beoordelingen haalbaar zijn en goed worden verdragen door ingeschreven deelnemers, zoals beoordeeld met behulp van de batterij van de functionele fitheidstest (FFT), dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA), vingerprikken voor opgedroogde bloedvlekken en door de patiënt gerapporteerde resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
- Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
- Gedocumenteerde diagnose van type I, stadium I-IIIc endometriumkanker in de afgelopen 5 jaar
- Voltooiing van de huidige behandeling voor endometriumkanker, een periode van ≥10 weken vanaf voltooiing van de behandeling tot inschrijving in het onderzoek is vereist
Uitsluitingscriteria:
- Absolute contra-indicaties om te oefenen (d.w.z. acuut myocardinfarct, ernstige orthopedische of musculoskeletale beperkingen
- Bewijs hebben van terugkerende of gemetastaseerde ziekte
- Voert momenteel weerstandstraining uit ≥2 dagen per week
- Melding van pijn op de borst, kortademigheid, flauwvallen of angina pectoris
- Een lichamelijke handicap hebben die het bewegingsbereik zou beperken door oefeningen zoals zitten, staan en niet in staat zijn om één blok te lopen
- Plannen om uit het gebied te verhuizen
- Ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie onderzoeksgeneesmiddelen, biologische geneesmiddelen of apparaten gebruikt
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Niet geschikt voor deelname aan het onderzoek vanwege andere redenen ter beoordeling van de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie voor krachttraining
Na basislijnmaatregelen ontvangen deelnemers een eerste persoonlijke instructiesessie, instructiemateriaal en apparatuur voor weerstandstraining, ondersteuning en feedback via videocoaching, tussentijdse beoordeling en een persoonlijk studiebezoek om poststudiemaatregelen te verzamelen.
De interventie duurt 10 weken, met een follow-upperiode van 5 weken.
|
Versnellingsmeter (stappen), Biomarkers (vingerprik voor hemoglobine A1c en c-reactief proteïne), Antropometrie (lengte, gewicht, taille- en heupomtrek), Lichaamssamenstelling (dual-energy absorptiometrie voor het meten van vetmassa, magere massa, % lichaamsvet, visceraal vet), functionele fitheidstest.
2 sessies per week (20-40 min), weerstandstraining thuis
Versnellingsmeter (stappen)
Versnellingsmeter (stappen), Biomarkers (vingerprik voor hemoglobine A1c en c-reactief proteïne), Antropometrie (lengte, gewicht, taille- en heupomtrek), Lichaamssamenstelling (dual-energy absorptiometrie voor het meten van vetmassa, magere massa, % lichaamsvet, visceraal vet), functionele fitheidstest.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wachtlijst controle
Na basislijnmetingen zullen deelnemers tussentijdse metingen en persoonlijke post-studiemetingen geven zonder 10 weken durende krachttraininginterventie.
|
Versnellingsmeter (stappen), Biomarkers (vingerprik voor hemoglobine A1c en c-reactief proteïne), Antropometrie (lengte, gewicht, taille- en heupomtrek), Lichaamssamenstelling (dual-energy absorptiometrie voor het meten van vetmassa, magere massa, % lichaamsvet, visceraal vet), functionele fitheidstest.
Versnellingsmeter (stappen)
Versnellingsmeter (stappen), Biomarkers (vingerprik voor hemoglobine A1c en c-reactief proteïne), Antropometrie (lengte, gewicht, taille- en heupomtrek), Lichaamssamenstelling (dual-energy absorptiometrie voor het meten van vetmassa, magere massa, % lichaamsvet, visceraal vet), functionele fitheidstest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Aantal gerekruteerde deelnemers
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
De haalbaarheid van het rekruteren van overlevenden van endometriumkanker voor weerstandstraining aan huis; 2 sessies per week van 20-40 minuten lichaamsbeweging.
Dit wordt gemeten aan de hand van het aantal geworven deelnemers.
Het doel is 40 deelnemers.
|
tot 2 jaar
|
|
Aantal deelnemers dat 100% van de voorgeschreven oefeningen heeft voltooid
Tijdsspanne: tot 20 weken na aanvang van de interventie
|
Naleving/naleving zal worden gemeten via gedetailleerde trainingslogboeken.
Een deelnemer moet ten minste 50% van de voorgeschreven oefeningen in een sessie voltooien om als therapietrouw te worden beschouwd.
|
tot 20 weken na aanvang van de interventie
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Het primaire veiligheidseindpunt is het totale aantal bijwerkingen tijdens de duur van de interventie.
|
tot 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat aangeeft "zeer" of "uiterst" tevreden te zijn met de interventie
Tijdsspanne: Bij laatste bezoek - tot 20 weken
|
Deelnemers zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews afnemen met de studiecoördinator.
Interviews worden opgenomen, getranscribeerd en gecodeerd om inhoudelijke thema's te identificeren.
Deze interviews zullen worden gebruikt om kwalitatieve informatie en algehele tevredenheid over de interventie te verzamelen, evenals gebieden die kunnen worden verbeterd met toekomstige interventies en belemmeringen voor deelname.
|
Bij laatste bezoek - tot 20 weken
|
|
Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Baseline en post-studie bloedbiomarkers om hemoglobine A1c te beoordelen zullen worden verzameld en gerapporteerd in een tabel als een verandering ten opzichte van baseline.
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in C-reactief proteïne vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Baseline en post-studie bloedbiomarkers om c-reactief proteïne te beoordelen zullen worden verzameld en gerapporteerd in een tabel als een verandering ten opzichte van baseline.
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in magere spiermassa vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Basislijn en magere spiermassa na de studie zullen worden beoordeeld met behulp van dual-energy absorptiometry (DXA) met behulp van de enCORE Lunar iDXA-softwaresuite (GE Healthcare, Little Chalfont, VK).
Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn.
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in vetmassa vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
De basislijn en de vetmassa na de studie zullen worden beoordeeld met behulp van dual-energy absorptiometry (DXA) met behulp van de enCORE Lunar iDXA-softwaresuite (GE Healthcare, Little Chalfont, VK).
Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn.
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in viscerale vetmassa vanaf baseline
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
Basislijn en viscerale vetmassa na de studie zullen worden beoordeeld met behulp van dual-energy absorptiometry (DXA) met behulp van de enCORE Lunar iDXA-softwaresuite (GE Healthcare, Little Chalfont, VK).
Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn.
|
tot 20 weken
|
|
Verandering in totaal percentage lichaamsvet vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Basislijn en % lichaamsvet na de studie zullen worden beoordeeld met behulp van dual-energy absorptiometry (DXA) met behulp van de enCORE Lunar iDXA-softwaresuite (GE Healthcare, Little Chalfont, VK).
Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn.
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in het aantal uitgevoerde armkrullen vanaf de basislijn
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Armkrullen maken deel uit van de functionele fitheidstest (FFT); een reeks tests die kracht, flexibiliteit, fitheid, lichaamssamenstelling en behendigheid meten. Deze tests zullen worden uitgevoerd op basislijn- en post-studietijdstippen. Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn. De armkrul van 30 seconden beoordeelt de kracht van het bovenlichaam, waarbij deelnemers een halter van 5 pond zittend vasthouden, en ze hebben 30 seconden om hun arm te krullen en zo vaak mogelijk uit te strekken binnen het tijdsbestek. |
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in het aantal zit-naar-sta herhalingen uitgevoerd vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
De 30 seconden stoelstand is onderdeel van de functionele fitheidstest (FFT); een reeks tests die kracht, flexibiliteit, fitheid, lichaamssamenstelling en behendigheid meten. Deze test zal worden uitgevoerd op basislijn- en post-studietijdstippen. Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn. De 30 seconden stoelstand beoordeelt de kracht van het onderlichaam. Elke persoon krijgt 30 seconden de tijd om zo vaak mogelijk op te staan en te gaan zitten vanuit een stoel binnen het tijdsbestek. |
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in handgreepgewicht vanaf basislijn
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Handgreep is onderdeel van de functionele fitheidstest (FFT); een reeks tests die kracht, flexibiliteit, fitheid, lichaamssamenstelling en behendigheid meten. Deze test zal worden uitgevoerd op basislijn- en post-studietijdstippen. Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn. [kun je deze test omschrijven? ik zie het niet in het protocol] |
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in zit- en reikafstand vanaf basislijn
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
De stoelzit- en reiktest is onderdeel van de functionele fitheidstest (FFT); een reeks tests die kracht, flexibiliteit, fitheid, lichaamssamenstelling en behendigheid meten. Deze test zal worden uitgevoerd op basislijn- en post-studietijdstippen. Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn. De zit- en reikwijdte van de stoel beoordeelt de flexibiliteit van het onderlichaam, waarbij de deelnemer in een stoel gaat zitten, een been voor zich uitsteekt en in de taille buigt, waarbij hij naar zijn tenen reikt, de maat is de afstand tussen zijn tenen en vingers. |
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in rugkrasafstand vanaf basislijn
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
De back scratch test is onderdeel van de functionele fitheidstest (FFT); een reeks tests die kracht, flexibiliteit, fitheid, lichaamssamenstelling en behendigheid meten. Deze test zal worden uitgevoerd op basislijn- en post-studietijdstippen. Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn. De rugkrabtest beoordeelt de flexibiliteit van het bovenlichaam, waarbij de persoon zit en één arm achter het hoofd wordt gebogen en de andere arm achter de schouder wordt uitgestrekt. De beoordeling meet de afstand tussen de vingertoppen van beide handen. |
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in 6 minuten loopafstand vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
De 6 minuten looptest is onderdeel van de functionele fitheidstest (FFT); een reeks tests die kracht, flexibiliteit, fitheid, lichaamssamenstelling en behendigheid meten. Deze test zal worden uitgevoerd op basislijn- en post-studietijdstippen. Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn. De looptest van 6 minuten meet de totale afstand die een persoon snel kan lopen op een vlakke, harde ondergrond binnen een periode van 6 minuten, met een afstand van 30 meter. |
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in 8 foot Up and Go-tijd vanaf basislijn
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
De 8-foot-up and go-test maakt deel uit van de functionele fitheidstest (FFT); een reeks tests die kracht, flexibiliteit, fitheid, lichaamssamenstelling en behendigheid meten. Deze test zal worden uitgevoerd op basislijn- en post-studietijdstippen. Gegevens worden in een tabel gerapporteerd als verandering ten opzichte van de basislijn. De 8-foot-up and go is een beoordeling van snelheid, behendigheid en balans. De deelnemer begint in een zittende positie en wordt getimed voor de duur die nodig is om uit de stoel op te staan, zo snel mogelijk rond een kegel op 2,5 meter afstand van de stoel te lopen en terug te keren naar een zittende positie. |
baseline en 10 weken
|
|
FACT-scores
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
|
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) vanaf de basislijn, het middenpunt tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de vragenlijst Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT), inclusief de subschaal endometrium (FACT-En).
De FACT-beoordeling meet fysiek, sociaal/gezins- en functioneel welzijn, elk op een schaal van 0-28, en emotioneel welzijn op een schaal van 0-24.
De endometriumcomponent bevat problemen die specifiek zijn voor endometriumkanker, zoals opvliegers/opvliegers, krampen en zwelling; gemeten op een schaal van 0-64.
Elk van deze secties wordt gescoord voor subschaalscores en vervolgens krijgt het hele instrument een totale samengestelde score (0-172; hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven) en wordt als zodanig gerapporteerd.
|
basislijn, 5 weken, 10 weken
|
|
Veranderingen in FACT vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) vanaf de basislijn, het middenpunt tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de vragenlijst Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT), inclusief de subschaal endometrium (FACT-En).
De FACT-beoordeling meet fysiek, sociaal/gezins- en functioneel welzijn, elk op een schaal van 0-28, en emotioneel welzijn op een schaal van 0-24.
De endometriumcomponent bevat problemen die specifiek zijn voor endometriumkanker, zoals opvliegers/opvliegers, krampen en zwelling; gemeten op een schaal van 0-64.
Elk van deze secties wordt gescoord voor subschaalscores en vervolgens krijgt het hele instrument een totale samengestelde score (0-172; hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven) en wordt als zodanig gerapporteerd.
|
baseline en 10 weken
|
|
FACT-En Scores
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
|
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) vanaf de basislijn, het middenpunt tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de vragenlijst Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT), inclusief de subschaal endometrium (FACT-En).
De endometriumcomponent bevat problemen die specifiek zijn voor endometriumkanker, zoals opvliegers/opvliegers, krampen en zwelling; gemeten op een schaal van 0-64, hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven.
|
basislijn, 5 weken, 10 weken
|
|
Wijzigingen in FACT-En vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Veranderingen in de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) vanaf de basislijn, het middenpunt tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de vragenlijst Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT), inclusief de subschaal endometrium (FACT-En).
De endometriumcomponent bevat problemen die specifiek zijn voor endometriumkanker, zoals opvliegers/opvliegers, krampen en zwelling; gemeten op een schaal van 0-64, hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven.
|
baseline en 10 weken
|
|
FEIT Fysieke subschaalscores
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
|
Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) veranderingen vanaf baseline, halverwege, tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT).
De FACT-beoordeling meet fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn, elk op een schaal van 0-28.
Elk van deze secties wordt gescoord voor subschaalscores; hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven.
|
basislijn, 5 weken, 10 weken
|
|
FEIT Sociale subschaalscores
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
|
Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) veranderingen vanaf baseline, halverwege, tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT).
De FACT-beoordeling meet fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn, elk op een schaal van 0-28.
Elk van deze secties wordt gescoord voor subschaalscores; hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven.
|
basislijn, 5 weken, 10 weken
|
|
FEIT Emotionele subschaalscores
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
|
Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) veranderingen vanaf baseline, halverwege, tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT).
De FACT-beoordeling meet fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn, elk op een schaal van 0-28.
Elk van deze secties wordt gescoord voor subschaalscores; hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven.
|
basislijn, 5 weken, 10 weken
|
|
FEIT Functionele subschaalscores
Tijdsspanne: basislijn, 5 weken, 10 weken
|
Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) veranderingen vanaf baseline, halverwege, tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT).
De FACT-beoordeling meet fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn, elk op een schaal van 0-28.
Elk van deze secties wordt gescoord voor subschaalscores; hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven.
|
basislijn, 5 weken, 10 weken
|
|
Veranderingen in FACT-subschalen vanaf baseline
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT) veranderingen vanaf baseline, halverwege, tot na de studie zullen worden vastgelegd met behulp van de functionele beoordeling van kankertherapieën (FACT).
De FACT-beoordeling meet fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn, elk op een schaal van 0-28.
Elk van deze secties wordt gescoord voor subschaalscores; hoe hoger de score, hoe meer verbeteringen in de kwaliteit van leven.
|
baseline en 10 weken
|
|
Veranderingen in mentaal welzijn vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
Veranderingen in mentaal welzijn vanaf baseline, halverwege en na de studie (inclusief angst, depressie en vermoeidheid) zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde, door de NIH verstrekte PROMIS-metingen (Patient-Reported Outcome Measurement Information System). Bij de vermoeidheidsbeoordeling wordt gevraagd naar zelfgerapporteerde systemen van vermoeidheid en moeheid, helemaal tot algehele uitputting, en wordt gevraagd naar vermoeidheid in de afgelopen zeven dagen. Bij de depressiebeoordeling wordt gevraagd naar depressieve symptomen in de afgelopen zeven dagen. Bij de angstbeoordeling wordt gevraagd naar symptomen naast en inclusief angst in de afgelopen zeven dagen. Voor elk van deze drie instrumenten (die de beoordelingen van mentaal welzijn omvatten) zullen de gegevens worden gerapporteerd als verandering in de tijd, met name met behulp van de T-score (gestandaardiseerd gemiddelde) en de standaardfout. Elk is gestandaardiseerd op een gemiddelde van 50 en een bereik van 0-100; een hogere score duidt op een hoger "niveau" van dat construct, of het nu gaat om hogere niveaus van depressie, vermoeidheid of angst. |
basislijn en week 10
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit vanaf baseline
Tijdsspanne: Basislijn en 10 weken
|
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld bij baseline, halverwege en na de studie met behulp van de gevalideerde zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal, aangepast voor specificiteit voor krachttraining. Dit instrument heeft 9 items, elk met een score van 0-10, met een maximale score van 90. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging. Deze scores worden beschrijvend gerapporteerd op elk tijdstip (baseline, mid-point, final) en worden ook in een tabel gerapporteerd als verandering in de tijd. |
Basislijn en 10 weken
|
|
Zelfeffectiviteitsscores
Tijdsspanne: Basislijn, 5 weken, 10 weken
|
Zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld bij baseline, halverwege en na de studie met behulp van de gevalideerde zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal, aangepast voor specificiteit voor krachttraining. Dit instrument heeft 9 items, elk met een score van 0-10, met een maximale score van 90. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging. Deze scores worden beschrijvend gerapporteerd op elk tijdstip (baseline, mid-point, final) en worden ook in een tabel gerapporteerd als verandering in de tijd. |
Basislijn, 5 weken, 10 weken
|
|
Veranderingen in door versnellingsmeter gemeten fysieke activiteit vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
Hoewel aërobe en levensstijl fysieke activiteit (PA) geen focus zijn van de interventie, zullen ze worden beoordeeld om het baseline PA-niveau te bepalen en om te bepalen of de opname van weerstandstraining verband houdt met veranderingen in andere PA-types. Deelnemers dragen de ActiGraph wGT3X-BT-versnellingsmeter (ActiGraph, Pensacola, FL) gedurende 7 dagen tijdens alle wakkere uren, bij baseline, halverwege en na het studiebezoek. De ActiGraph is een gouden standaardmethode voor objectieve beoordeling van activiteiten. Accelerometer-gegevens worden gemeten in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit gedurende een periode van 7 dagen. Lichtintensiteit is Matige intensiteit is Krachtige intensiteit is |
basislijn en week 10
|
|
Verandering in stappen per dag vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn en week 10
|
Hoewel aërobe en levensstijl fysieke activiteit (PA) geen focus zijn van de interventie, zullen ze worden beoordeeld om het baseline PA-niveau te bepalen en om te bepalen of de opname van weerstandstraining verband houdt met veranderingen in andere PA-types.
Deelnemers dragen de ActiGraph wGT3X-BT-versnellingsmeter (ActiGraph, Pensacola, FL) gedurende 7 dagen tijdens alle wakkere uren, bij baseline, halverwege en na het studiebezoek.
De ActiGraph is een gouden standaardmethode voor objectieve beoordeling van activiteiten.
Accelerometer-gegevens worden gemeten in minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit gedurende een periode van 7 dagen.
|
basislijn en week 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW18013
- P30CA014520 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- A176000 (Andere identificatie: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Andere identificatie: UW- Madison)
- NCI-2018-02257 (REGISTRATIE: NCI CTRP)
- 2018-0953 (ANDER: IRB)
- 1R03CA230965-01A1 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .