Intervention d'entraînement en résistance basée sur la télésanté pour les survivantes du cancer de l'endomètre
Faisabilité et acceptabilité d'une intervention d'entraînement en résistance basée sur la télésanté pour les survivantes du cancer de l'endomètre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivantes du cancer de l'endomètre ont une prévalence extrêmement élevée d'inactivité et d'obésité. L'inactivité et l'obésité sont associées à de moins bons résultats chez les survivants. D'autres interventions ont démontré que la marche et l'exercice aérobique sont sûrs et réalisables chez les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre. Cependant, peu d'études publiées ont examiné l'entraînement en force chez les survivantes du cancer de l'endomètre, et celles-ci ne l'ont fait qu'en combinaison avec une intervention aérobie (et souvent aussi un changement alimentaire) dans le contexte d'une intervention à plusieurs composants plus large.
Il existe un besoin critique de données sur la faisabilité et les avantages de l'entraînement en force dans cette population. Les chercheurs proposent un essai pilote à 2 bras d'une intervention de musculation à domicile (vs. contrôle de la liste d'attente) parmi 40 survivantes du cancer de l'endomètre. L'intervention consistera en (a) une séance d'instruction initiale en personne; (b) du matériel didactique et de l'équipement d'entraînement en résistance (par exemple, des bandes de résistance) et (c) un soutien et des commentaires fournis via des séances de coaching vidéo. Le but d'un essai pilote n'est pas de tester des hypothèses, mais plutôt de tester sur le terrain les composants logistiques de l'étude à intégrer dans une future conception d'étude plus large.
L'essai proposé déterminera la faisabilité d'un protocole d'entraînement en résistance à domicile et des mesures d'enregistrement d'exercices, de tests de condition physique fonctionnelle, de DXA, de taches de sang séché et de mesures de questionnaire. Les participants seront affectés soit au programme d'entraînement en résistance (c'est-à-dire à la séance d'enseignement initiale en personne, au coaching téléphonique et à l'autosurveillance) soit à un bras de comparaison (contrôle de la liste d'attente).
- Objectif 1 : Déterminer la faisabilité du recrutement et de la rétention des survivantes du cancer de l'endomètre dans un entraînement en résistance à domicile 2 séances par semaine de 20 à 40 minutes d'exercice.
- Objectif 2 : Déterminer la satisfaction des participants à l'égard de chaque composante de l'intervention et identifier les possibilités d'amélioration de l'intervention avant de la tester dans une étude plus vaste.
- Objectif 3 : Établir que les évaluations fonctionnelles et objectives sont réalisables et bien tolérées chez les participants inscrits, telles qu'évaluées à l'aide de la batterie de tests d'aptitude fonctionnelle (FFT), de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA), des piqûres au doigt pour les taches de sang séché et les résultats rapportés par les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et à être disponible pendant toute la durée de l'étude
- Anglais courant parlé et écrit
- Diagnostic documenté de type I, stade I-IIIc cancer de l'endomètre au cours des 5 dernières années
- Achèvement du traitement actuel pour le cancer de l'endomètre, une période de temps ≥ 10 semaines entre la fin du traitement et l'inscription à l'étude est requise
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'exercice (c.-à-d. infarctus aigu du myocarde, limitations orthopédiques ou musculosquelettiques graves
- Avoir des signes de maladie récurrente ou métastatique
- Effectuez actuellement un entraînement en résistance ≥ 2 jours par semaine
- Signalement de douleur thoracique, d'essoufflement, d'évanouissement ou d'angine de poitrine
- Avoir un handicap physique qui limiterait l'amplitude des mouvements par des exercices tels que s'asseoir, se tenir debout et l'incapacité de marcher d'un bloc
- Projets de quitter la région
- Inscrit à un autre essai clinique ou a utilisé des médicaments expérimentaux, des produits biologiques ou des dispositifs dans les 30 jours précédant la randomisation
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Ne convient pas à la participation à l'étude pour d'autres raisons à la discrétion de l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention de musculation
Après les mesures de base, les participants recevront une première séance d'enseignement en personne, du matériel pédagogique et de l'équipement d'entraînement en résistance, un soutien et des commentaires via un coaching vidéo, une évaluation à mi-parcours et une visite d'étude en personne pour recueillir des mesures post-étude.
L'intervention durera 10 semaines, avec une période de suivi de 5 semaines.
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Accéléromètre (pas), Biomarqueurs (piqûre au doigt pour l'hémoglobine A1c et la protéine C-réactive), Anthropométrie (taille, poids, tour de taille et de hanche), Composition corporelle (absorptiométrie bi-énergie pour mesurer la masse grasse, la masse maigre, le % de graisse corporelle, graisse viscérale), test d'aptitude fonctionnelle.
2 séances par semaine (20-40 min), entraînement en résistance à domicile
Accéléromètre (étapes)
Accéléromètre (pas), Biomarqueurs (piqûre au doigt pour l'hémoglobine A1c et la protéine C-réactive), Anthropométrie (taille, poids, tour de taille et de hanche), Composition corporelle (absorptiométrie bi-énergie pour mesurer la masse grasse, la masse maigre, le % de graisse corporelle, graisse viscérale), test d'aptitude fonctionnelle.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle des listes d'attente
Après les mesures de base, les participants fourniront des mesures intermédiaires et des mesures post-étude en personne sans intervention d'entraînement en force de 10 semaines.
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Accéléromètre (pas), Biomarqueurs (piqûre au doigt pour l'hémoglobine A1c et la protéine C-réactive), Anthropométrie (taille, poids, tour de taille et de hanche), Composition corporelle (absorptiométrie bi-énergie pour mesurer la masse grasse, la masse maigre, le % de graisse corporelle, graisse viscérale), test d'aptitude fonctionnelle.
Accéléromètre (étapes)
Accéléromètre (pas), Biomarqueurs (piqûre au doigt pour l'hémoglobine A1c et la protéine C-réactive), Anthropométrie (taille, poids, tour de taille et de hanche), Composition corporelle (absorptiométrie bi-énergie pour mesurer la masse grasse, la masse maigre, le % de graisse corporelle, graisse viscérale), test d'aptitude fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Nombre de participants recrutés
Délai: jusqu'à 2 ans
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La faisabilité de recruter des survivantes du cancer de l'endomètre pour un entraînement de résistance à domicile ; 2 séances par semaine de 20 à 40 minutes d'exercice.
Celui-ci sera mesuré par le nombre de participants recrutés.
L'objectif est de 40 participants.
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jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants ayant terminé 100 % des exercices prescrits
Délai: jusqu'à 20 semaines à compter du début de l'intervention
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La conformité/adhésion sera mesurée via des journaux d'exercices détaillés.
Un participant doit effectuer au moins 50 % des exercices prescrits dans une session pour être considéré comme adhérent à la session.
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jusqu'à 20 semaines à compter du début de l'intervention
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: jusqu'à 20 semaines
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Le principal critère d'évaluation de l'innocuité sera le nombre total d'événements indésirables pendant la durée de l'intervention.
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jusqu'à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants se déclarant « très » ou « extrêmement » satisfaits de l'intervention
Délai: Lors de la visite finale - jusqu'à 20 semaines
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Les participants réaliseront des entretiens qualitatifs semi-structurés avec le coordinateur de l'étude.
Les entretiens seront enregistrés, transcrits et codés pour identifier les thèmes de contenu.
Ces entretiens seront utilisés pour collecter des informations qualitatives et la satisfaction globale à l'égard de l'intervention, ainsi que les domaines à améliorer avec les interventions futures et les obstacles à la participation.
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Lors de la visite finale - jusqu'à 20 semaines
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Modification de l'hémoglobine A1c par rapport au départ
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Les biomarqueurs sanguins de base et post-étude pour évaluer l'hémoglobine A1c seront collectés et rapportés dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base.
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ligne de base et 10 semaines
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Modification de la protéine C-réactive par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Les biomarqueurs sanguins de base et post-étude pour évaluer la protéine c-réactive seront collectés et rapportés dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base.
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ligne de base et 10 semaines
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Modification de la masse musculaire maigre par rapport au départ
Délai: ligne de base et 10 semaines
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La masse musculaire maigre de base et post-étude sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à double énergie (DXA) à l'aide de la suite logicielle enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Royaume-Uni).
Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base.
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ligne de base et 10 semaines
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Changement de la masse grasse par rapport au départ
Délai: ligne de base et 10 semaines
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La masse grasse initiale et post-étude sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à double énergie (DXA) à l'aide de la suite logicielle enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Royaume-Uni).
Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base.
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ligne de base et 10 semaines
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Modification de la masse de graisse viscérale par rapport au départ
Délai: jusqu'à 20 semaines
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La masse grasse viscérale de base et post-étude sera évaluée à l'aide de l'absorptiométrie à double énergie (DXA) à l'aide de la suite logicielle enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Royaume-Uni).
Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base.
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jusqu'à 20 semaines
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Changement du pourcentage total de graisse corporelle par rapport au départ
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle de base et après l'étude sera évalué à l'aide d'une absorptiométrie à double énergie (DXA) utilisant la suite logicielle enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Royaume-Uni).
Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base.
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ligne de base et 10 semaines
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Changement du nombre de boucles de bras effectuées par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Les flexions des bras font partie du test d'aptitude fonctionnelle (FFT); une batterie de tests mesurant la force, la flexibilité, la condition physique, la composition corporelle et l'agilité. Ces tests seront effectués au départ et après l'étude. Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base. La boucle de bras de 30 secondes évalue la force du haut du corps, où les participants tiennent un haltère de 5 livres en position assise, et ils auront 30 secondes pour boucler leur bras et l'étendre autant de fois que possible dans le laps de temps. |
ligne de base et 10 semaines
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Changement du nombre de répétitions assis-debout effectuées par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Le support de chaise de 30 secondes fait partie du test d'aptitude fonctionnelle (FFT); une batterie de tests mesurant la force, la flexibilité, la condition physique, la composition corporelle et l'agilité. Ce test sera effectué aux points temporels de base et post-étude. Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base. Le support de chaise de 30 secondes évalue la force du bas du corps. Chaque personne aura 30 secondes pour se lever et s'asseoir sur une chaise autant de fois que possible dans le délai imparti. |
ligne de base et 10 semaines
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Changement du poids de la poignée par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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La poignée fait partie du test d'aptitude fonctionnelle (FFT); une batterie de tests mesurant la force, la flexibilité, la condition physique, la composition corporelle et l'agilité. Ce test sera effectué aux points temporels de base et post-étude. Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base. [Pouvez-vous décrire ce test ? Je ne le vois pas dans le protocole] |
ligne de base et 10 semaines
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Modification de la distance assise et portée par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Le test d'assise et d'atteinte de la chaise fait partie du test d'aptitude fonctionnelle (FFT) ; une batterie de tests mesurant la force, la flexibilité, la condition physique, la composition corporelle et l'agilité. Ce test sera effectué aux points temporels de base et post-étude. Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base. Le fauteuil assis et atteint évalue la flexibilité du bas du corps où le participant s'assoit sur une chaise, étend une jambe devant lui et fléchit à la taille, en atteignant ses orteils, la mesure est la distance entre ses orteils et ses doigts. |
ligne de base et 10 semaines
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Modification de la distance de rayure arrière par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Le test de grattage du dos fait partie du test d'aptitude fonctionnelle (FFT) ; une batterie de tests mesurant la force, la flexibilité, la condition physique, la composition corporelle et l'agilité. Ce test sera effectué aux points temporels de base et post-étude. Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base. Le test de grattage du dos évalue la flexibilité du haut du corps, où la personne est assise et un bras sera fléchi derrière la tête, et l'autre bras sera étendu derrière l'épaule. L'évaluation mesure la distance entre le bout des doigts des deux mains. |
ligne de base et 10 semaines
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Modification de la distance de marche de 6 minutes par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Le test de marche de 6 minutes fait partie du test d'aptitude fonctionnelle (FFT) ; une batterie de tests mesurant la force, la flexibilité, la condition physique, la composition corporelle et l'agilité. Ce test sera effectué aux points temporels de base et post-étude. Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base. Le test de marche de 6 minutes mesure la distance totale qu'une personne peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes, en utilisant une distance de 100 pieds. |
ligne de base et 10 semaines
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Changement de 8 pieds vers le haut et temps de déplacement par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Le test 8-foot-up and go fait partie du test de condition physique fonctionnelle (FFT); une batterie de tests mesurant la force, la flexibilité, la condition physique, la composition corporelle et l'agilité. Ce test sera effectué aux points temporels de base et post-étude. Les données seront rapportées dans un tableau en tant que changement par rapport à la ligne de base. Le 8-foot-up and go est une évaluation de la vitesse, de l'agilité et de l'équilibre. Le participant commence en position assise et sera chronométré pour la durée qu'il faut pour se lever de la chaise, marcher le plus rapidement possible autour d'un cône à 8 pieds de la chaise et revenir en position assise. |
ligne de base et 10 semaines
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Scores FACT
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT) entre le début, le point médian et la post-étude seront saisis à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT), y compris la sous-échelle endométriale (FACT-En).
L'évaluation FACT mesure le bien-être physique, social/familial et fonctionnel, chacun sur une échelle de 0 à 28, et le bien-être émotionnel sur une échelle de 0 à 24.
La composante Endometrial contient des préoccupations spécifiques au cancer de l'endomètre telles que les bouffées de chaleur, les crampes et l'enflure ; mesuré sur une échelle de 0 à 64.
Chacune de ces sections sera notée pour des scores de sous-échelle, puis l'ensemble de l'instrument aura un score composite total (0-172 ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore) et sera rapporté comme tel.
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Changements dans FACT par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT) entre le début, le point médian et la post-étude seront saisis à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT), y compris la sous-échelle endométriale (FACT-En).
L'évaluation FACT mesure le bien-être physique, social/familial et fonctionnel, chacun sur une échelle de 0 à 28, et le bien-être émotionnel sur une échelle de 0 à 24.
La composante Endometrial contient des préoccupations spécifiques au cancer de l'endomètre telles que les bouffées de chaleur, les crampes et l'enflure ; mesuré sur une échelle de 0 à 64.
Chacune de ces sections sera notée pour des scores de sous-échelle, puis l'ensemble de l'instrument aura un score composite total (0-172 ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore) et sera rapporté comme tel.
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ligne de base et 10 semaines
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Scores FACT-En
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT) entre le début, le point médian et la post-étude seront saisis à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT), y compris la sous-échelle endométriale (FACT-En).
La composante Endometrial contient des préoccupations spécifiques au cancer de l'endomètre telles que les bouffées de chaleur, les crampes et l'enflure ; Mesuré sur une échelle de 0 à 64, plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore.
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Changements dans FACT-En par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT) entre le début, le point médian et la post-étude seront saisis à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle des thérapies anticancéreuses (FACT), y compris la sous-échelle endométriale (FACT-En).
La composante Endometrial contient des préoccupations spécifiques au cancer de l'endomètre telles que les bouffées de chaleur, les crampes et l'enflure ; Mesuré sur une échelle de 0 à 64, plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore.
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ligne de base et 10 semaines
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Scores de la sous-échelle physique FACT
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT) entre le début, le milieu et la post-étude seront saisis à l'aide de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT).
L'évaluation FACT mesure le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, chacun sur une échelle de 0 à 28.
Chacune de ces sections sera notée pour les scores des sous-échelles ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore.
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Scores de la sous-échelle sociale FACT
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT) entre le début, le milieu et la post-étude seront saisis à l'aide de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT).
L'évaluation FACT mesure le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, chacun sur une échelle de 0 à 28.
Chacune de ces sections sera notée pour les scores des sous-échelles ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore.
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Scores de la sous-échelle émotionnelle FACT
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT) entre le début, le milieu et la post-étude seront saisis à l'aide de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT).
L'évaluation FACT mesure le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, chacun sur une échelle de 0 à 28.
Chacune de ces sections sera notée pour les scores des sous-échelles ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore.
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Scores de la sous-échelle fonctionnelle FACT
Délai: ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT) entre le début, le milieu et la post-étude seront saisis à l'aide de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT).
L'évaluation FACT mesure le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, chacun sur une échelle de 0 à 28.
Chacune de ces sections sera notée pour les scores des sous-échelles ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore.
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ligne de base, 5 semaines, 10 semaines
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Changements dans les sous-échelles FACT par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et 10 semaines
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Les changements de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT) entre le début, le milieu et la post-étude seront saisis à l'aide de l'évaluation fonctionnelle des thérapies contre le cancer (FACT).
L'évaluation FACT mesure le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, chacun sur une échelle de 0 à 28.
Chacune de ces sections sera notée pour les scores des sous-échelles ; plus le score est élevé, plus la qualité de vie s'améliore.
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ligne de base et 10 semaines
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Changements dans le bien-être mental par rapport au départ
Délai: ligne de base et semaine 10
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Les changements dans le bien-être mental par rapport au départ, à mi-parcours et après l'étude (y compris l'anxiété, la dépression et la fatigue) seront évalués à l'aide de mesures normalisées du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) fournies par les NIH. L'évaluation de la fatigue pose des questions sur les systèmes autodéclarés de fatigue et de fatigue, jusqu'à l'épuisement général, et pose des questions sur la fatigue au cours des sept derniers jours. L'évaluation de la dépression pose des questions sur les symptômes dépressifs au cours des sept derniers jours. L'évaluation de l'anxiété pose des questions sur les symptômes adjacents et incluant l'anxiété au cours des sept derniers jours. Pour chacun de ces trois instruments (qui comprennent les évaluations du bien-être mental), les données seront rapportées sous forme de changement dans le temps, en utilisant spécifiquement le score T (moyenne standardisée) et l'erreur standard. Chacun est standardisé à une moyenne de 50 et une plage de 0 à 100 ; un score plus élevé indique un "niveau" plus élevé de cette construction, qu'il s'agisse de niveaux plus élevés de dépression, de fatigue ou d'anxiété. |
ligne de base et semaine 10
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Changements dans l'auto-efficacité par rapport à la ligne de base
Délai: Base de référence et 10 semaines
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L'auto-efficacité sera évaluée au départ, à mi-parcours et après l'étude à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité validée pour l'exercice, modifiée pour la spécificité de l'entraînement en force. Cet instrument comporte 9 éléments, chacun étant noté de 0 à 10, avec un score maximum de 90. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice. Ces scores seront rapportés de manière descriptive à chaque point dans le temps (de référence, à mi-parcours, final) et seront également rapportés dans un tableau sous forme de changement au fil du temps. |
Base de référence et 10 semaines
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Scores d'auto-efficacité
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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L'auto-efficacité sera évaluée au départ, à mi-parcours et après l'étude à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité validée pour l'exercice, modifiée pour la spécificité de l'entraînement en force. Cet instrument comporte 9 éléments, chacun étant noté de 0 à 10, avec un score maximum de 90. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée pour l'exercice. Ces scores seront rapportés de manière descriptive à chaque point dans le temps (de référence, à mi-parcours, final) et seront également rapportés dans un tableau sous forme de changement au fil du temps. |
Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Changements dans l'activité physique mesurée par accéléromètre par rapport à la ligne de base
Délai: ligne de base et semaine 10
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Bien que l'activité physique (AP) aérobique et de style de vie ne soit pas au centre de l'intervention, elle sera évaluée pour déterminer le niveau d'AP de base et déterminer si l'adoption de l'entraînement en résistance est associée à des changements dans d'autres types d'AP. Les participants porteront l'accéléromètre ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) pendant 7 jours pendant toutes les heures d'éveil, lors de la visite de référence, à mi-parcours et après l'étude. L'ActiGraph est une méthode de référence pour l'évaluation objective de l'activité. Les données de l'accéléromètre seront mesurées en minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse sur une période de 7 jours. L'intensité lumineuse est L'intensité modérée est L'intensité vigoureuse est |
ligne de base et semaine 10
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Changement de pas par jour à partir de la ligne de base
Délai: ligne de base et semaine 10
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Bien que l'activité physique (AP) aérobique et de style de vie ne soit pas au centre de l'intervention, elle sera évaluée pour déterminer le niveau d'AP de base et déterminer si l'adoption de l'entraînement en résistance est associée à des changements dans d'autres types d'AP.
Les participants porteront l'accéléromètre ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Pensacola, FL) pendant 7 jours pendant toutes les heures d'éveil, lors de la visite de référence, à mi-parcours et après l'étude.
L'ActiGraph est une méthode de référence pour l'évaluation objective de l'activité.
Les données de l'accéléromètre seront mesurées en minutes totales d'activité physique modérée à vigoureuse sur une période de 7 jours.
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ligne de base et semaine 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW18013
- P30CA014520 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- A176000 (Autre identifiant: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Autre identifiant: UW- Madison)
- NCI-2018-02257 (ENREGISTREMENT: NCI CTRP)
- 2018-0953 (AUTRE: IRB)
- 1R03CA230965-01A1 (NIH)
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