Etäterveyteen perustuva resistenssiharjoittelu interventioon kohdun limakalvosyövästä selviytyneille
Etäterveyteen perustuvan resistenssiharjoittelun toteutettavuus ja hyväksyttävyys kohdun limakalvosyövästä selviytyneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumisyövästä selviytyneillä on äärimmäisen suuri passiivisuuden ja liikalihavuuden esiintyvyys. Inaktiivisuus ja liikalihavuus liittyvät heikompiin tuloksiin selviytyneiden keskuudessa. Muut interventiot ovat osoittaneet, että kävely ja aerobinen harjoittelu ovat turvallisia ja toteutettavissa kohdun limakalvosyöpäpotilailla. Harvoissa julkaistuissa tutkimuksissa on kuitenkin tarkasteltu kohdun limakalvosyövästä selviytyneiden voimaharjoittelua, ja ne ovat tehneet niin vain yhdessä aerobisen toimenpiteen (ja usein myös ruokavalion muutoksen) kanssa suuremman monikomponenttiintervention yhteydessä.
Tietojen tarve voimaharjoittelun toteutettavuudesta ja eduista tässä populaatiossa on kriittinen. Tutkijat ehdottavat 2-kätistä pilottikoetta kotipohjaiselle voimaharjoitteluinterventiolle (vs. jonotuslistakontrolli) 40 kohdun limakalvosyövästä selvinneen joukossa. Interventio koostuu (a) ensimmäisestä henkilökohtaisesta opetusistunnosta; (b) opetusmateriaalit ja vastusharjoitusvälineet (esim. vastusnauhat) ja (c) tuki ja palaute videovalmennusistuntojen kautta. Pilottikokeen tarkoituksena ei ole suorittaa hypoteesitestausta, vaan pikemminkin tutkimuksen logististen komponenttien kenttätestaaminen, jotta ne voidaan sisällyttää laajempaan tulevaan tutkimussuunnitelmaan.
Ehdotetussa kokeessa määritetään kotivastusharjoitusprotokollan toteutettavuus sekä harjoituksen kirjaamisen, toiminnallisen kuntotestin, DXA:n, kuivuneiden veripisteiden ja kyselytutkimusten mittaukset. Osallistujat määrätään joko vastusharjoitusohjelmaan (eli henkilökohtaiseen alustavaan opastukseen, puhelinvalmennukseen ja itsevalvontaan) tai vertailuryhmään (jonolistan hallinta).
- Tavoite 1: Selvittää mahdollisuutta värvätä ja säilyttää kohdun limakalvosyövästä selvinneet kotipohjaiseen resistanssiharjoitteluun 2 kertaa viikossa 20-40 minuuttia harjoittelua.
- Tavoite 2: Selvittää osallistujien tyytyväisyys toimenpiteen jokaiseen osatekijään ja tunnistaa mahdollisuudet intervention jalostamiseksi ennen testaamista suuremmassa tutkimuksessa.
- Tavoite 3: Vahvistaa, että toiminnalliset ja objektiiviset arvioinnit ovat mahdollisia ja hyvin siedettyjä osallistujille, jotka on arvioitu käyttämällä toiminnallisen kuntotestin (FFT) akkua, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) ja sormenpistoja kuivuneiden veripisteiden varalta. ja potilaiden raportoimat tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- Dokumentoitu diagnoosi tyypin I, vaiheen I-IIIc kohdun limakalvon syövästä viimeisen 5 vuoden aikana
- Kohdun limakalvosyövän nykyinen hoito on saatettu päätökseen, hoidon päättymisestä tutkimukseen ilmoittautumiseen vaaditaan vähintään 10 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunnan ehdottomat vasta-aiheet (eli akuutti sydäninfarkti, vakavat ortopediset tai tuki- ja liikuntaelinten rajoitukset
- Sinulla on näyttöä toistuvasta tai metastaattisesta taudista
- Harjoittelet tällä hetkellä vastusharjoittelua ≥2 päivää viikossa
- Raportti rintakivusta, hengenahdistusta, pyörtymisestä tai angina pectorista
- Sinulla on fyysinen vamma, joka rajoittaisi liikeratoja harjoitusten, kuten istumisen, seisomisen ja kyvyttömyyden kävellä yhden korttelin vuoksi
- Suunnitelmissa on muuttaa alueelta
- Ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai käyttänyt mitä tahansa tutkimuslääkkeitä, biologisia aineita tai laitteita 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Ei sovellu tutkimukseen osallistumiseen muista syistä tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Voimaharjoitteluinterventio
Perustoimenpiteiden jälkeen osallistujat saavat alustavan henkilökohtaisen opastusistunnon, opetusmateriaalia ja vastustuskykyharjoitteluvälineitä, tukea ja palautetta videovalmennuksella, väliarvioinnin ja henkilökohtaisen opintokäynnin kerätäkseen tutkimuksen jälkeisiä toimenpiteitä.
Interventio kestää 10 viikkoa ja seurantajakso 5 viikkoa.
|
Kiihtyvyysmittari (askel), biomarkkerit (sormenpistos hemoglobiini A1c:lle ja c-reaktiiviselle proteiinille), antropometria (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta), kehon koostumus (kaksoisenergian absorptiometria rasvamassan, vähärasvaisen massan, kehon rasvaprosentin mittaamiseen, sisäelinten rasva), toiminnallinen kuntotesti.
2 kertaa viikossa (20-40 min), kotitekoinen vastusharjoittelu
Kiihtyvyysmittari (askel)
Kiihtyvyysmittari (askel), biomarkkerit (sormenpistos hemoglobiini A1c:lle ja c-reaktiiviselle proteiinille), antropometria (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta), kehon koostumus (kaksoisenergian absorptiometria rasvamassan, vähärasvaisen massan, kehon rasvaprosentin mittaamiseen, sisäelinten rasva), toiminnallinen kuntotesti.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Perusmittausten jälkeen osallistujat suorittavat keskipistemittauksia ja henkilökohtaisesti tutkimuksen jälkeisiä toimenpiteitä ilman 10 viikon voimaharjoittelua.
|
Kiihtyvyysmittari (askel), biomarkkerit (sormenpistos hemoglobiini A1c:lle ja c-reaktiiviselle proteiinille), antropometria (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta), kehon koostumus (kaksoisenergian absorptiometria rasvamassan, vähärasvaisen massan, kehon rasvaprosentin mittaamiseen, sisäelinten rasva), toiminnallinen kuntotesti.
Kiihtyvyysmittari (askel)
Kiihtyvyysmittari (askel), biomarkkerit (sormenpistos hemoglobiini A1c:lle ja c-reaktiiviselle proteiinille), antropometria (pituus, paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta), kehon koostumus (kaksoisenergian absorptiometria rasvamassan, vähärasvaisen massan, kehon rasvaprosentin mittaamiseen, sisäelinten rasva), toiminnallinen kuntotesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Mahdollisuus värvätä kohdun limakalvosyövästä selviytyneitä kotipohjaiseen vastustuskykykoulutukseen; 2 kertaa viikossa 20-40 minuuttia harjoittelua.
Tämä mitataan rekrytoitujen osallistujien määrällä.
Tavoitteena on 40 osallistujaa.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat 100 % määrätyistä harjoituksista
Aikaikkuna: enintään 20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
Vaatimusten noudattamista/noudattumista mitataan yksityiskohtaisilla harjoituslokeilla.
Osallistujan tulee suorittaa vähintään 50 % määrätyistä harjoituksista istunnon aikana, jotta hänen katsotaan noudattavan istuntoa.
|
enintään 20 viikkoa toimenpiteen alkamisesta
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma on haittatapahtumien kokonaismäärä toimenpiteen keston aikana.
|
jopa 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat olevansa "erittäin" tai "erittäin" tyytyväisiä puuttumiseen
Aikaikkuna: Viimeisellä käynnillä - jopa 20 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat puolistrukturoidut kvalitatiiviset haastattelut tutkimuksen koordinaattorin kanssa.
Haastattelut nauhoitetaan, kirjoitetaan ja koodataan sisällön teemojen tunnistamiseksi.
Näillä haastatteluilla kerätään laadullista tietoa ja yleistä tyytyväisyyttä interventioon sekä alueita, joita on parannettava tulevien interventioiden ja osallistumisen esteiden avulla.
|
Viimeisellä käynnillä - jopa 20 viikkoa
|
|
Hemoglobiini A1c:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Lähtötilanteen ja tutkimuksen jälkeiset veren biomarkkerit hemoglobiini A1c:n arvioimiseksi kerätään ja raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Perustason ja tutkimuksen jälkeiset veren biomarkkerit c-reaktiivisen proteiinin arvioimiseksi kerätään ja raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muutos vähärasvaisessa lihasmassassa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Perustason ja tutkimuksen jälkeinen vähärasvainen lihasmassa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaabsorptiometriaa (DXA) käyttämällä enCORE Lunar iDXA -ohjelmistopakettia (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Rasvamassan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Lähtötason ja tutkimuksen jälkeinen rasvamassa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaabsorptiometriaa (DXA) käyttämällä enCORE Lunar iDXA -ohjelmistopakettia (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Viskeraalisen rasvamassan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: jopa 20 viikkoa
|
Lähtötilanteen ja tutkimuksen jälkeinen viskeraalinen rasvamassa arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaabsorptiometriaa (DXA) käyttäen enCORE Lunar iDXA -ohjelmistopakettia (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta.
|
jopa 20 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Perustason ja tutkimuksen jälkeinen kehon rasvaprosentti arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaabsorptiometriaa (DXA) käyttämällä enCORE Lunar iDXA -ohjelmistopakettia (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muutos suoritettujen käsivarsien kihartojen määrässä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Käsivarsien kiharat ovat osa toiminnallista kuntotestiä (FFT); joukko testejä, jotka mittaavat voimaa, joustavuutta, kuntoa, kehon koostumusta ja ketteryyttä. Nämä testit suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta. 30 sekunnin käsivarren kierre arvioi ylävartalon vahvuutta, jossa osallistujat pitelevät 5 kilon painoista käsipainoa istuma-asennossa, ja heillä on 30 sekuntia aikaa kihartaa käsivartensa ja ojentaa se niin monta kertaa kuin mahdollista ajassa. |
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muutos suoritettujen istuma-seisomatoistojen määrässä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
30 sekunnin tuoliteline on osa toiminnallista kuntotestiä (FFT); joukko testejä, jotka mittaavat voimaa, joustavuutta, kuntoa, kehon koostumusta ja ketteryyttä. Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta. 30 sekunnin tuoliteline arvioi alavartalon vahvuuden. Jokaisella on 30 sekuntia aikaa nousta ylös ja istua tuolilta niin monta kertaa kuin mahdollista. |
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Kädensijan painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Kädensija on osa toiminnallista kuntotestiä (FFT); joukko testejä, jotka mittaavat voimaa, joustavuutta, kuntoa, kehon koostumusta ja ketteryyttä. Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta. [Voitko kuvailla tätä testiä? En näe sitä pöytäkirjassa] |
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muutos istumaan ja tavoittamaan etäisyys perustasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti on osa toiminnallista kuntotestiä (FFT); joukko testejä, jotka mittaavat voimaa, joustavuutta, kuntoa, kehon koostumusta ja ketteryyttä. Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta. Tuolin istuvuus ja ulottuvuus arvioi alavartalon joustavuutta, jossa osallistuja istuu tuolissa, ojennaa jalkansa eteensä ja taipuu vyötäröltä varpaisiin päin, mittana on varpaiden ja sormien välinen etäisyys. |
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muutos selkäraapun etäisyydellä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Selän naarmuuntumistesti on osa toiminnallista kuntotestiä (FFT); joukko testejä, jotka mittaavat voimaa, joustavuutta, kuntoa, kehon koostumusta ja ketteryyttä. Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta. Selkäraaputustestissä arvioidaan ylävartalon joustavuutta, jossa henkilö istuu ja toinen käsi koukistuu pään taakse ja toinen käsi ojentuu olkapään taakse. Arvioinnissa mitataan molempien käsien sormenpäiden välinen etäisyys. |
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muuta 6 minuutin kävelymatkan päässä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti on osa toiminnallista kuntotestiä (FFT); joukko testejä, jotka mittaavat voimaa, joustavuutta, kuntoa, kehon koostumusta ja ketteryyttä. Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta. Kuuden minuutin kävelytesti mittaa kokonaismatkan, jonka henkilö voi kävellä nopeasti tasaisella kovalla alustalla 6 minuutin sisällä 100 jalkaa pituudella. |
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muuta 8 jalkaa ylöspäin ja lähtöaikaa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
8-jalka ylös ja mene -testi on osa toiminnallista kuntotestiä (FFT); joukko testejä, jotka mittaavat voimaa, joustavuutta, kuntoa, kehon koostumusta ja ketteryyttä. Tämä testi suoritetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen jälkeen. Tiedot raportoidaan taulukossa muutoksena lähtötasosta. 8 jalkaa ylös ja mene on nopeuden ketteryyden ja tasapainon arvio. Osallistuja aloittaa istuma-asennosta, ja hänet ajoitetaan niin kauan kuin hän nousee tuolista, kävelee mahdollisimman nopeasti kartion ympäri 8 metrin päässä tuolista ja palaa istuma-asentoon. |
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
FAKTAT Pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan kerätään käyttämällä syöpähoitojen funktionaalista arviointia (FACT) -kyselylomaketta, joka sisältää Endometrium-ala-asteikon (FACT-En).
FACT-arvioinnissa mitataan fyysistä, sosiaalista/perheen ja toiminnallista hyvinvointia, kukin asteikolla 0-28, ja emotionaalista hyvinvointia asteikolla 0-24.
Endometrium-komponentti sisältää kohdun limakalvon syöpää koskevia erityisiä huolenaiheita, kuten kuumotus/vilkut, kouristukset ja turvotus; mitataan asteikolla 0-64.
Kukin näistä osista pisteytetään ala-asteikkopisteillä, ja sitten koko instrumentilla on yhdistelmäpistemäärä (0–172; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee), ja se raportoidaan sellaisenaan.
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Muutokset FACT:ssa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan kerätään käyttämällä syöpähoitojen funktionaalista arviointia (FACT) -kyselylomaketta, joka sisältää Endometrium-ala-asteikon (FACT-En).
FACT-arvioinnissa mitataan fyysistä, sosiaalista/perheen ja toiminnallista hyvinvointia, kukin asteikolla 0-28, ja emotionaalista hyvinvointia asteikolla 0-24.
Endometrium-komponentti sisältää kohdun limakalvon syöpää koskevia erityisiä huolenaiheita, kuten kuumotus/vilkut, kouristukset ja turvotus; mitataan asteikolla 0-64.
Kukin näistä osista pisteytetään ala-asteikkopisteillä, ja sitten koko instrumentilla on yhdistelmäpistemäärä (0–172; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee), ja se raportoidaan sellaisenaan.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
FACT-En Pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan kerätään käyttämällä syöpähoitojen funktionaalista arviointia (FACT) -kyselylomaketta, joka sisältää Endometrium-ala-asteikon (FACT-En).
Endometrium-komponentti sisältää kohdun limakalvon syöpää koskevia erityisiä huolenaiheita, kuten kuumotus/vilkut, kouristukset ja turvotus; mitattuna asteikolla 0-64, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee.
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Muutokset FACT-Enissä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan kerätään käyttämällä syöpähoitojen funktionaalista arviointia (FACT) -kyselylomaketta, joka sisältää Endometrium-ala-asteikon (FACT-En).
Endometrium-komponentti sisältää kohdun limakalvon syöpää koskevia erityisiä huolenaiheita, kuten kuumotus/vilkut, kouristukset ja turvotus; mitattuna asteikolla 0-64, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
FACT Fyysiset alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan tallennetaan käyttämällä syöpähoitojen toiminnallista arviointia (FACT).
FACT-arvioinnissa mitataan fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia, kukin asteikolla 0-28.
Jokainen näistä osista pisteytetään ala-asteikkopisteillä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee.
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
FAKTA Sosiaaliset alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan tallennetaan käyttämällä syöpähoitojen toiminnallista arviointia (FACT).
FACT-arvioinnissa mitataan fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia, kukin asteikolla 0-28.
Jokainen näistä osista pisteytetään ala-asteikkopisteillä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee.
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
FAKTA Emotionaaliset alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan tallennetaan käyttämällä syöpähoitojen toiminnallista arviointia (FACT).
FACT-arvioinnissa mitataan fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia, kukin asteikolla 0-28.
Jokainen näistä osista pisteytetään ala-asteikkopisteillä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee.
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
FACT Funktionaaliset alaasteikkopisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan tallennetaan käyttämällä syöpähoitojen toiminnallista arviointia (FACT).
FACT-arvioinnissa mitataan fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia, kukin asteikolla 0-28.
Jokainen näistä osista pisteytetään ala-asteikkopisteillä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee.
|
lähtötaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Muutokset FACT-aliasteikoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Syöpähoitojen toiminnallisen arvioinnin (FACT) muutokset lähtötilanteesta, puolivälistä ja tutkimuksen jälkeiseen aikaan tallennetaan käyttämällä syöpähoitojen toiminnallista arviointia (FACT).
FACT-arvioinnissa mitataan fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia, kukin asteikolla 0-28.
Jokainen näistä osista pisteytetään ala-asteikkopisteillä; mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän elämänlaatu paranee.
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset henkisessä hyvinvoinnissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Henkisen hyvinvoinnin muutoksia lähtötilanteesta, puolivälissä ja tutkimuksen jälkeen (mukaan lukien ahdistuneisuus, masennus ja väsymys) arvioidaan käyttämällä standardoituja NIH:n toimittamia potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) mittareita. Väsymysarvioinnissa kysytään itse ilmoittamista väsymys- ja väsymysjärjestelmistä aina uupumukseen asti ja viimeisten seitsemän päivän väsymystä. Masennusarvioinnissa kysytään masennuksen oireita viimeisen seitsemän päivän ajalta. Ahdistuneisuusarvioinnissa kysytään oireista, jotka liittyvät ahdistukseen ja mukaan lukien viimeisten seitsemän päivän aikana. Jokaisen näistä kolmesta instrumentista (jotka sisältävät henkisen hyvinvoinnin arvioinnit) tiedot raportoidaan ajan muutoksena, erityisesti käyttämällä T-pistettä (standardoitu keskiarvo) ja keskivirhettä. Jokainen on standardoitu keskiarvoon 50 ja alueeseen 0-100; korkeammat pisteet osoittavat tämän rakenteen korkeampaa "tasoa", olipa kyse sitten korkeammasta masennuksesta, väsymyksestä tai ahdistuksesta. |
perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Itsetehokkuus arvioidaan lähtötilanteessa, puolivälissä ja tutkimuksen jälkeen käyttämällä validoitua harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa, jota on muunnettu voimaharjoittelun spesifisyyden mukaan. Tässä instrumentissa on 9 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 0-10 ja maksimipistemäärä on 90. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta harjoitteluun. Nämä pisteet raportoidaan kuvailevasti jokaisessa ajankohtana (perustaso, keskipiste, lopullinen), ja ne raportoidaan myös taulukossa ajan myötä. |
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
Itsetehokkuus arvioidaan lähtötilanteessa, puolivälissä ja tutkimuksen jälkeen käyttämällä validoitua harjoituksen itsetehokkuusasteikkoa, jota on muunnettu voimaharjoittelun spesifisyyden mukaan. Tässä instrumentissa on 9 kohdetta, joista jokainen pisteytetään 0-10 ja maksimipistemäärä on 90. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta harjoitteluun. Nämä pisteet raportoidaan kuvailevasti jokaisessa ajankohtana (perustaso, keskipiste, lopullinen), ja ne raportoidaan myös taulukossa ajan myötä. |
Perustaso, 5 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Muutokset kiihtyvyysmittarilla mitatussa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Vaikka aerobinen ja elämäntapafyysinen aktiivisuus (PA) eivät ole intervention painopiste, niitä arvioidaan PA-tason perustason määrittämiseksi ja sen selvittämiseksi, liittyykö vastusharjoittelun ottaminen muutoksiin muissa PA-tyypeissä. Osallistujat käyttävät ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittaria (ActiGraph, Pensacola, FL) 7 päivän ajan kaikkina valveillaoloaikoina, lähtötilanteessa, puolivälissä ja tutkimuksen jälkeen. ActiGraph on kultainen standardimenetelmä objektiiviseen aktiivisuuden arviointiin. Kiihtyvyysmittarin tiedot mitataan kohtuullisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutteina 7 päivän aikana. Valon voimakkuus on Kohtalainen voimakkuus on Voimakas voimakkuus on |
perustilanne ja viikko 10
|
|
Muutos askelina päivässä lähtötasosta
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 10
|
Vaikka aerobinen ja elämäntapafyysinen aktiivisuus (PA) eivät ole intervention painopiste, niitä arvioidaan PA-tason perustason määrittämiseksi ja sen selvittämiseksi, liittyykö vastusharjoittelun ottaminen muutoksiin muissa PA-tyypeissä.
Osallistujat käyttävät ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittaria (ActiGraph, Pensacola, FL) 7 päivän ajan kaikkina valveillaoloaikoina, lähtötilanteessa, puolivälissä ja tutkimuksen jälkeen.
ActiGraph on kultainen standardimenetelmä objektiiviseen aktiivisuuden arviointiin.
Kiihtyvyysmittarin tiedot mitataan kohtuullisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutteina 7 päivän aikana.
|
perustilanne ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW18013
- P30CA014520 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A176000 (Muu tunniste: UW- Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Muu tunniste: UW- Madison)
- NCI-2018-02257 (REKISTERÖINTI: NCI CTRP)
- 2018-0953 (MUUTA: IRB)
- 1R03CA230965-01A1 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .