Тренировочное вмешательство на основе телемедицины для выживших после рака эндометрия
Осуществимость и приемлемость вмешательств по обучению сопротивлению на основе телемедицины для выживших после рака эндометрия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Выжившие после рака эндометрия имеют чрезвычайно высокую распространенность гиподинамии и ожирения. Отсутствие активности и ожирение связаны с более плохими результатами среди выживших. Другие вмешательства показали, что ходьба и аэробные упражнения безопасны и выполнимы у больных раком эндометрия. Однако в нескольких опубликованных исследованиях изучались силовые тренировки у выживших после рака эндометрия, и они проводились только в сочетании с аэробными упражнениями (и часто также с изменением диеты) в контексте более крупного многокомпонентного вмешательства.
Существует острая потребность в данных о возможности и пользе силовых тренировок для этой группы населения. Исследователи предлагают провести пилотное испытание домашней силовой тренировки с участием двух групп (по сравнению с контроль списка ожидания) среди 40 выживших после рака эндометрия. Вмешательство будет состоять из (а) начального личного учебного занятия; (b) учебные материалы и оборудование для тренировок с отягощениями (например, ленты сопротивления) и (c) поддержка и обратная связь, предоставляемые посредством видеотренировок. Цель пилотного испытания состоит не в проверке гипотез, а в полевых испытаниях логистических компонентов исследования для включения в более крупный план будущего исследования.
Предлагаемое испытание определит возможность применения протокола тренировок с отягощениями в домашних условиях, а также измерений регистрации упражнений, функционального фитнес-тестирования, DXA, высушенных пятен крови и опросников. Участникам будет назначена либо программа тренировок с отягощениями (т.е. начальное личное обучение, телефонный коучинг и самоконтроль), либо группа сравнения (контроль списка ожидания).
- Цель 1: Определить целесообразность набора и удержания выживших после рака эндометрия для домашних тренировок с отягощениями 2 раза в неделю по 20-40 минут упражнений.
- Цель 2: Определить удовлетворенность участников каждым компонентом вмешательства и определить возможности для уточнения вмешательства перед тестированием в более крупном исследовании.
- Цель 3: Установить, что функциональные и объективные оценки выполнимы и хорошо переносятся включенными участниками, что оценивается с использованием батареи тестов функциональной пригодности (FFT), двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), проколов пальца для высохших пятен крови. и результаты, о которых сообщают пациенты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готов предоставить письменное информированное согласие
- Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
- Свободно владеет разговорным и письменным английским языком
- Документально подтвержденный диагноз рака эндометрия типа I, стадии I-IIIc в течение последних 5 лет.
- Завершение текущего лечения рака эндометрия, требуется период времени ≥10 недель от завершения лечения до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Абсолютные противопоказания к физической нагрузке (например, острый инфаркт миокарда, тяжелые ортопедические или скелетно-мышечные ограничения)
- Имеют признаки рецидивирующего или метастатического заболевания
- В настоящее время проводят силовые тренировки ≥2 дней в неделю
- Сообщение о боли в груди, одышке, обмороке или стенокардии
- Иметь физическую инвалидность, которая ограничивала бы диапазон движений из-за таких упражнений, как сидение, стояние и неспособность пройти один квартал
- В планах переезд из района
- Зарегистрированы в другом клиническом исследовании или использовали какие-либо исследуемые препараты, биологические препараты или устройства в течение 30 дней до рандомизации.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Не подходит для участия в исследовании по другим причинам на усмотрение исследователя
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Силовые тренировки
В соответствии с базовыми показателями участники получат начальное личное учебное занятие, учебные материалы и оборудование для тренировок с отягощениями, поддержку и обратную связь с помощью видеокоучинга, промежуточной оценки и личного визита для сбора результатов после исследования.
Вмешательство продлится 10 недель с последующим 5-недельным периодом.
|
Акселерометр (шаги), биомаркеры (укол из пальца для гемоглобина A1c и С-реактивного белка), антропометрические данные (рост, вес, окружность талии и бедер), состав тела (двухэнергетическая абсорбциометрия для измерения жировой массы, безжировой массы, % жира в организме, висцеральный жир), тест на функциональную пригодность.
2 занятия в неделю (20-40 мин), силовые тренировки дома
Акселерометр (шаги)
Акселерометр (шаги), биомаркеры (укол из пальца для гемоглобина A1c и С-реактивного белка), антропометрические данные (рост, вес, окружность талии и бедер), состав тела (двухэнергетическая абсорбциометрия для измерения жировой массы, безжировой массы, % жира в организме, висцеральный жир), тест на функциональную пригодность.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Управление списком ожидания
После исходных измерений участники предоставят промежуточные измерения и личные измерения после исследования без 10-недельного вмешательства в силовые тренировки.
|
Акселерометр (шаги), биомаркеры (укол из пальца для гемоглобина A1c и С-реактивного белка), антропометрические данные (рост, вес, окружность талии и бедер), состав тела (двухэнергетическая абсорбциометрия для измерения жировой массы, безжировой массы, % жира в организме, висцеральный жир), тест на функциональную пригодность.
Акселерометр (шаги)
Акселерометр (шаги), биомаркеры (укол из пальца для гемоглобина A1c и С-реактивного белка), антропометрические данные (рост, вес, окружность талии и бедер), состав тела (двухэнергетическая абсорбциометрия для измерения жировой массы, безжировой массы, % жира в организме, висцеральный жир), тест на функциональную пригодность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость - количество привлеченных участников
Временное ограничение: до 2 лет
|
Возможность привлечения выживших после рака эндометрия к тренировкам с отягощениями на дому; 2 занятия в неделю по 20-40 минут упражнений.
Это будет измеряться количеством набранных участников.
Цель – 40 участников.
|
до 2 лет
|
|
Количество участников, выполнивших 100% предписанных упражнений
Временное ограничение: до 20 недель от начала вмешательства
|
Соблюдение/приверженность будет измеряться с помощью подробных журналов упражнений.
Участник должен выполнить не менее 50% предписанных упражнений за сеанс, чтобы считаться приверженцем сеанса.
|
до 20 недель от начала вмешательства
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: до 20 недель
|
Первичной конечной точкой безопасности будет общее количество нежелательных явлений на протяжении всего вмешательства.
|
до 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, оценивших «очень» или «чрезвычайно» удовлетворенных вмешательством
Временное ограничение: При заключительном визите - до 20 недель
|
Участники пройдут полуструктурированные качественные интервью с координатором исследования.
Интервью будут записываться, расшифровываться и кодироваться для определения тем содержания.
Эти интервью будут использоваться для сбора качественной информации и общего удовлетворения вмешательством, а также областей, которые необходимо улучшить с помощью будущих вмешательств, и препятствий для участия.
|
При заключительном визите - до 20 недель
|
|
Изменение гемоглобина A1c по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Исходные и постисследованные биомаркеры крови для оценки гемоглобина A1c будут собраны и представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение С-реактивного белка по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Исходные и постисследованные биомаркеры крови для оценки С-реактивного белка будут собраны и представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение безжировой мышечной массы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Безжировая мышечная масса на исходном уровне и после исследования будет оцениваться с помощью двухэнергетической абсорбциометрии (DXA) с использованием пакета программного обеспечения enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение жировой массы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Исходная и постисследованная жировая масса будет оцениваться с помощью двухэнергетической абсорбциометрии (DXA) с использованием пакета программного обеспечения enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение массы висцерального жира по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: до 20 недель
|
Масса висцерального жира на исходном уровне и после исследования будет оцениваться с помощью двухэнергетической абсорбциометрии (DXA) с использованием программного пакета enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, Великобритания).
Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
до 20 недель
|
|
Изменение общего процента жира в организме по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Исходный уровень и процент жира в организме после исследования будут оцениваться с помощью двухэнергетической абсорбциометрии (DXA) с использованием программного пакета enCORE Lunar iDXA (GE Healthcare, Little Chalfont, UK).
Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение количества сгибаний рук по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Сгибание рук является частью функционального фитнес-теста (FFT); ряд тестов, измеряющих силу, гибкость, физическую форму, состав тела и ловкость. Эти тесты будут проводиться в исходные и пост-исследованные моменты времени. Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем. 30-секундное сгибание рук оценивает силу верхней части тела, когда участники держат 5-фунтовую гантель в сидячем положении, и у них будет 30 секунд, чтобы согнуть руку и разогнуть ее столько раз, сколько возможно в пределах временных рамок. |
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение количества повторений из положения сидя в положение стоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Стойка на стуле в течение 30 секунд является частью функционального фитнес-теста (БПФ); ряд тестов, измеряющих силу, гибкость, физическую форму, состав тела и ловкость. Этот тест будет выполняться в исходные и постисследованные моменты времени. Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем. 30-секундная стойка на стуле оценивает силу нижней части тела. У каждого человека будет 30 секунд, чтобы встать и сесть со стула столько раз, сколько это возможно за отведенное время. |
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение веса рукоятки по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Рукоятка является частью теста на функциональную пригодность (БПФ); ряд тестов, измеряющих силу, гибкость, физическую форму, состав тела и ловкость. Этот тест будет выполняться в исходные и постисследованные моменты времени. Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем. [Вы можете описать этот тест? не вижу в протоколе] |
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение расстояния приседания и вытягивания по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Тест «Сесть и дотянуться до стула» является частью функционального фитнес-теста (БПФ); ряд тестов, измеряющих силу, гибкость, физическую форму, состав тела и ловкость. Этот тест будет выполняться в исходные и постисследованные моменты времени. Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем. Сидение на стуле и досягаемость оценивают гибкость нижней части тела, когда участник садится на стул, вытягивает одну ногу перед собой и сгибается в талии, дотягиваясь до пальцев ног, мерой является расстояние между пальцами ног и пальцами ног. |
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение расстояния между царапинами на спине по сравнению с базовой линией
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Тест на царапины на спине является частью теста на функциональную пригодность (БПФ); ряд тестов, измеряющих силу, гибкость, физическую форму, состав тела и ловкость. Этот тест будет выполняться в исходные и постисследованные моменты времени. Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем. Тест с царапинами на спине оценивает гибкость верхней части тела, когда человек сидит, одна рука согнута за головой, а другая рука вытянута за плечо. Оценка измеряет расстояние между кончиками пальцев обеих рук. |
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение расстояния за 6 минут ходьбы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы является частью теста функциональной пригодности (БПФ); ряд тестов, измеряющих силу, гибкость, физическую форму, состав тела и ловкость. Этот тест будет выполняться в исходные и постисследованные моменты времени. Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем. Тест 6-минутной ходьбы измеряет общее расстояние, которое человек может быстро пройти по плоской твердой поверхности в течение 6 минут, используя расстояние в 100 футов. |
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение 8 футов вверх и времени движения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Тест «Поднимись на 8 футов и иди» является частью функционального фитнес-теста (БПФ); ряд тестов, измеряющих силу, гибкость, физическую форму, состав тела и ловкость. Этот тест будет выполняться в исходные и постисследованные моменты времени. Данные будут представлены в таблице как изменение по сравнению с исходным уровнем. 8 футов вверх и вперед - это оценка скорости, ловкости и баланса. Участник начинает в сидячем положении, и замеряется время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти как можно быстрее вокруг конуса в 8 футах от стула и вернуться в сидячее положение. |
исходный уровень и 10 недель
|
|
ФАКТ Баллы
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью вопросника функциональной оценки терапии рака (FACT), включая подшкалу эндометрия (FACT-En).
Оценка FACT измеряет физическое, социальное/семейное и функциональное благополучие по шкале от 0 до 28 и эмоциональное благополучие по шкале от 0 до 24.
Эндометриальный компонент содержит проблемы, характерные для рака эндометрия, такие как приливы, судороги и отек; измеряется по шкале от 0 до 64.
Каждый из этих разделов будет оцениваться по подшкалам, а затем весь инструмент будет иметь общий составной балл (0-172; чем выше балл, тем больше улучшение качества жизни) и будет сообщен как таковой.
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
Изменения в FACT по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью вопросника функциональной оценки терапии рака (FACT), включая подшкалу эндометрия (FACT-En).
Оценка FACT измеряет физическое, социальное/семейное и функциональное благополучие по шкале от 0 до 28 и эмоциональное благополучие по шкале от 0 до 24.
Эндометриальный компонент содержит проблемы, характерные для рака эндометрия, такие как приливы, судороги и отек; измеряется по шкале от 0 до 64.
Каждый из этих разделов будет оцениваться по подшкалам, а затем весь инструмент будет иметь общий составной балл (0-172; чем выше балл, тем больше улучшение качества жизни) и будет сообщен как таковой.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
FACT-En баллы
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью вопросника функциональной оценки терапии рака (FACT), включая подшкалу эндометрия (FACT-En).
Эндометриальный компонент содержит проблемы, характерные для рака эндометрия, такие как приливы, судороги и отек; оценивается по шкале от 0 до 64, чем выше балл, тем больше улучшается качество жизни.
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
Изменения в FACT-En по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью вопросника функциональной оценки терапии рака (FACT), включая подшкалу эндометрия (FACT-En).
Эндометриальный компонент содержит проблемы, характерные для рака эндометрия, такие как приливы, судороги и отек; оценивается по шкале от 0 до 64, чем выше балл, тем больше улучшается качество жизни.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
FACT баллы по физическим подшкалам
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью функциональной оценки терапии рака (FACT).
Оценка FACT измеряет физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие по шкале от 0 до 28.
Каждый из этих разделов будет оцениваться по подшкалам; чем выше балл, тем больше улучшение качества жизни.
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
FACT Социальные подшкалы
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью функциональной оценки терапии рака (FACT).
Оценка FACT измеряет физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие по шкале от 0 до 28.
Каждый из этих разделов будет оцениваться по подшкалам; чем выше балл, тем больше улучшение качества жизни.
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
ФАКТ Показатели эмоциональной подшкалы
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью функциональной оценки терапии рака (FACT).
Оценка FACT измеряет физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие по шкале от 0 до 28.
Каждый из этих разделов будет оцениваться по подшкалам; чем выше балл, тем больше улучшение качества жизни.
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
FACT баллы по функциональной подшкале
Временное ограничение: исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью функциональной оценки терапии рака (FACT).
Оценка FACT измеряет физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие по шкале от 0 до 28.
Каждый из этих разделов будет оцениваться по подшкалам; чем выше балл, тем больше улучшение качества жизни.
|
исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
Изменения подшкал FACT по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10 недель
|
Изменения функциональной оценки терапии рака (FACT) по сравнению с исходным уровнем, средней точкой и после исследования будут фиксироваться с помощью функциональной оценки терапии рака (FACT).
Оценка FACT измеряет физическое, социальное/семейное, эмоциональное и функциональное благополучие по шкале от 0 до 28.
Каждый из этих разделов будет оцениваться по подшкалам; чем выше балл, тем больше улучшение качества жизни.
|
исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменения психического благополучия по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10-я неделя
|
Изменения в психическом благополучии по сравнению с исходным, средним и пост-исследованием (включая тревогу, депрессию и усталость) будут оцениваться с использованием стандартизированных показателей Информационной системы оценки результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), предоставленной Национальным институтом здоровья. Оценка утомляемости спрашивает о самоотчетных системах усталости и утомления, вплоть до общего истощения, и задает вопрос об утомлении за последние семь дней. Оценка депрессии спрашивает о депрессивных симптомах за последние семь дней. При оценке тревожности задаются вопросы о симптомах, сопровождающих и включающих тревожность за последние семь дней. Для каждого из этих трех инструментов (которые включают оценки психического благополучия) данные будут сообщаться как изменения с течением времени, в частности, с использованием Т-показателя (стандартизированного среднего) и стандартной ошибки. Каждый из них стандартизирован до среднего значения 50 и диапазона 0-100; более высокие баллы указывают на более высокий «уровень» этой конструкции, будь то более высокий уровень депрессии, усталости или беспокойства. |
исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменения самоэффективности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Самоэффективность будет оцениваться на исходном уровне, в середине и после исследования с использованием утвержденной шкалы самоэффективности для упражнений, модифицированной для специфики силовых тренировок. Этот инструмент состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10 с максимальной оценкой 90. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность при выполнении упражнений. Эти баллы будут сообщаться описательно в каждый момент времени (базовый уровень, средний балл, финал), а также будут представлены в таблице как изменения с течением времени. |
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Показатели самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
Самоэффективность будет оцениваться на исходном уровне, в середине и после исследования с использованием утвержденной шкалы самоэффективности для упражнений, модифицированной для специфики силовых тренировок. Этот инструмент состоит из 9 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10 с максимальной оценкой 90. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность при выполнении упражнений. Эти баллы будут сообщаться описательно в каждый момент времени (базовый уровень, средний балл, финал), а также будут представлены в таблице как изменения с течением времени. |
Исходный уровень, 5 недель, 10 недель
|
|
Изменения физической активности, измеренной акселерометром, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10-я неделя
|
Хотя аэробика и физическая активность (ФА) образа жизни не являются предметом вмешательства, они будут оцениваться для определения исходного уровня ФА и определения того, связано ли занятие силовыми тренировками с изменениями в других типах ФА. Участники будут носить акселерометр ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида) в течение 7 дней в течение всего времени бодрствования, на исходном уровне, в середине и на визите после исследования. ActiGraph — это золотой стандарт метода объективной оценки активности. Данные акселерометра будут измеряться общим количеством минут физической активности от умеренной до высокой за 7-дневный период. Интенсивность света Умеренная интенсивность Интенсивность Интенсивность |
исходный уровень и 10-я неделя
|
|
Изменение количества шагов в день по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и 10-я неделя
|
Хотя аэробика и физическая активность (ФА) образа жизни не являются предметом вмешательства, они будут оцениваться для определения исходного уровня ФА и определения того, связано ли занятие силовыми тренировками с изменениями в других типах ФА.
Участники будут носить акселерометр ActiGraph wGT3X-BT (ActiGraph, Пенсакола, Флорида) в течение 7 дней в течение всего времени бодрствования, на исходном уровне, в середине и на визите после исследования.
ActiGraph — это золотой стандарт метода объективной оценки активности.
Данные акселерометра будут измеряться общим количеством минут физической активности от умеренной до высокой за 7-дневный период.
|
исходный уровень и 10-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW18013
- P30CA014520 (Грант/контракт NIH США)
- A176000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- EDUC/KINESIOLOGY (Другой идентификатор: UW Madison)
- NCI-2018-02257 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI CTRP)
- 2018-0953 (ДРУГОЙ: IRB)
- 1R03CA230965-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовые показатели
-
Cairo UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияЕгипет