인간의 체외순환 시 소포체 스트레스 발현에 관한 연구 (STRECH)
2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
전임상 모델에서 전신 염증, 내피 기능 장애 및 소포체(ER) 스트레스 사이의 연결은 흥미로운 잠재적 치료 표적이 되지만 인간의 심한 염증 동안 SRE를 설명하는 데이터는 없습니다.
전신 염증 상황에서 인간의 SRE 연구에 접근하기 위해, 프로그래밍된 심장 수술을 위한 체외 순환으로부터 혜택을 받는 환자의 분석은 표준화된 잘 설명된 염증 조건 하에서 다음과 같은 가능성을 가진 연구를 허용할 것입니다. 각 환자는 자신의 증인이 되어야 합니다. 2차 염증(패혈증, 급성 췌장염, 외상 ...)의 상황과 비교하여 CEC 하의 환자 분석은 염증 메커니즘의 시작이 정확하게 알려져 있기 때문에 SRE 활성화의 동역학에 대한 보다 정확한 설명을 허용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76000
- ROUEN Hospital University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 환자(나이 ≥ 18세)
- 체외 순환 하에서 심장 수술을 받는 환자(계획된 CEC 기간 > 1h)
- 정보 제공자는 시술 전날까지 수술 전 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 사회보장제도에 소속된 사람
- 가임기 여성의 효과적인 피임. 폐경기 여성의 경우 폐경 진단은 환자의 부인과 병력(연령 > 50세 + 12개월 이상 무월경)을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 긴급 심장 수술 환자
- 체외순환이 없는 심장수술 환자
- "mini-CEC" 수술 환자
- 단순 대동맥판막 치환술 또는 단일/이중 관상동맥 우회로가 있는 환자(CEC 기간은 일반적으로 <1h)
- 루푸스, 류마티스관절염, 염증성 장질환 등 만성 자가면역염증질환자 ...
- 진행성 신생물성 질환 환자
- 좌심실 박출률이 30% 미만인 기저 심장 질환이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자 또는 보호된 전공과목(교사 또는 학예사)
- 다른 중재 임상 시험에 참여하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 환자
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이 연구는 체외 순환(CEC) 하에서 계획된 심장 수술을 받는 환자를 등록할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체외순환(CEC) 시료와 체외순환 해제 2시간 후 채취 시료의 소포체 스트레스 마커 변화에 관한 연구
기간: 체외순환 해제 2시간 후
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ELISA 기술(단백질 수준 비교) + 정량적 RT-PCR(대조군 유전자에 대한 정규화된 mRNA 발현 농도 비교).
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체외순환 해제 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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