Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af udtrykket af endoplasmatisk retikulumstress under ekstrakorporal cirkulation hos mennesker (STRECH)

13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Forbindelserne mellem systemisk inflammation, endotel dysfunktion og endoplasmatisk retikulum (ER) stress i prækliniske modeller gør det til et interessant potentielt terapeutisk mål, men der er ingen data, der beskriver SRE under alvorlig inflammation hos mennesker.

For en tilgang til undersøgelse af SRE hos mennesker i en situation med systemisk inflammation, ville analysen af ​​patienter, der drager fordel af en ekstrakorporal cirkulation til en programmeret hjertekirurgi, muliggøre en undersøgelse under velbeskrevne betændelsestilstande, standardiseret, med mulighed for hver patient skal være sit eget vidne. Sammenlignet med en situation med sekundær inflammation (sepsis, akut pancreatitis, traume ...) tillader analysen af ​​patienterne under CEC en mere præcis beskrivelse af kinetikken af ​​aktiveringen af ​​SRE, fordi begyndelsen af ​​den inflammatoriske mekanisme er kendt med præcision.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • ROUEN Hospital University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient (alder ≥ 18 år)
  • Patient, der gennemgår hjertekirurgi under ekstrakorporal cirkulation (varighed af planlagt CEC > 1 time)
  • Informeret person, der har læst og underskrevet sit samtykke præoperativt senest dagen før indgrebet.
  • Person, der er tilknyttet en social sikringsordning
  • Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder. For kvinder i overgangsalderen vil diagnosen overgangsalder være baseret på patientens gynækologiske anamnese (alder > 50 år + amenoré i mere end 12 måneder).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med akut hjerteoperation
  • Patient med hjertekirurgi uden ekstrakorporal cirkulation
  • Patient med operation under "mini-CEC"
  • Patient med simpel aortaklapudskiftning eller enkelt/dobbelt koronararterie-bypass (CEC-varighed typisk <1 time)
  • Patient med kronisk autoimmun inflammatorisk sygdom, fx lupus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom ...
  • Patient med progressiv neoplastisk sygdom
  • Patient med underliggende hjertesygdom med venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse eller beskyttet hovedemne (under vejledning eller kurator)
  • Patient, der deltager i et andet interventionelt klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle patienter
Procedure: Hjertekirurgi
Studiet vil inkludere patienter, der skal have en planlagt hjerteoperation under ekstrakorporal cirkulation (CEC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af variationen af ​​en markør for endoplasmatisk retikulumstress mellem den præ-ekstrakorporale cirkulation (CEC) prøven og prøven taget 2 timer efter frigivelsen af ​​den ekstrakorporale cirkulation
Tidsramme: 2 timer efter frigivelse af ekstrakorporal cirkulation
ELISA-teknik (sammenligning af proteinniveauer) + kvantitativ RT-PCR (sammenligning af normaliserede mRNA-ekspressionskoncentrationer i forhold til et kontrolgen).
2 timer efter frigivelse af ekstrakorporal cirkulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/179/HP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner