Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'espressione dello stress del reticolo endoplasmatico durante la circolazione extracorporea negli esseri umani (STRECH)

13 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

I legami tra infiammazione sistemica, disfunzione endoteliale e stress del reticolo endoplasmatico (ER) nei modelli preclinici ne fanno un potenziale bersaglio terapeutico interessante, ma non ci sono dati che descrivano SRE durante una grave infiammazione nell'uomo.

Per un approccio allo studio della SRE nell'uomo in situazione di infiammazione sistemica, l'analisi di pazienti che beneficiano di una circolazione extracorporea per un cardiochirurgia programmata consentirebbe uno studio in condizioni ben descritte di infiammazione, standardizzato, con la possibilità di ogni paziente sia testimone di se stesso. Rispetto ad una situazione di infiammazione secondaria (sepsi, pancreatite acuta, trauma...) l'analisi dei pazienti sottoposti a CEC consente una descrizione più precisa della cinetica di attivazione del SRE perché si conosce con precisione l'inizio del meccanismo infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • ROUEN Hospital University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente maggiore (età ≥ 18 anni)
  • Paziente sottoposto a cardiochirurgia in circolazione extracorporea (durata del CEC pianificato > 1h)
  • Persona informata, dopo aver letto e firmato il suo consenso prima dell'intervento entro e non oltre il giorno prima della procedura.
  • Persona iscritta a un regime di previdenza sociale
  • Contraccezione efficace nelle donne in età fertile. Per le donne in menopausa la diagnosi di menopausa si baserà sulla storia ginecologica della paziente (età > 50 anni + amenorrea da più di 12 mesi).

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a cardiochirurgia urgente
  • Paziente con cardiochirurgia senza circolazione extracorporea
  • Paziente operato sotto "mini-CEC"
  • Paziente con sostituzione valvolare aortica semplice o bypass arterioso coronarico singolo/doppio (durata CEC tipicamente <1h)
  • Paziente con malattia infiammatoria cronica autoimmune, ad esempio lupus, artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale ...
  • Paziente con malattia neoplastica progressiva
  • Paziente con cardiopatia sottostante con frazione di eiezione ventricolare sinistra <30%
  • Donna incinta o in allattamento
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o soggetto maggiore protetto (sotto tutela o curatela)
  • Paziente che partecipa a un altro studio clinico interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti
Procedura: Chirurgia cardiaca
Lo studio arruolerà pazienti sottoposti a cardiochirurgia pianificata in circolazione extracorporea (CEC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della variazione di un marker di stress del reticolo endoplasmatico, tra il campione di circolazione pre-extracorporea (CEC) e il campione prelevato 2 ore dopo il rilascio della circolazione extracorporea
Lasso di tempo: 2 ore dopo il rilascio della circolazione extracorporea
Tecnica ELISA (confronto dei livelli proteici) + RT-PCR quantitativa (confronto delle concentrazioni di espressione di mRNA normalizzate rispetto a un gene di controllo).
2 ore dopo il rilascio della circolazione extracorporea

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/179/HP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi