Tutkimus endoplasmisen retikulumin stressin ilmentymisestä kehonulkoisen verenkierron aikana ihmisillä (STRECH)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Systeemisen tulehduksen, endoteelin toimintahäiriön ja endoplasmisen retikulumin (ER) stressin väliset yhteydet prekliinisissä malleissa tekevät siitä mielenkiintoisen mahdollisen terapeuttisen kohteen, mutta ei ole olemassa tietoja, jotka kuvaavat SRE:tä ihmisten vakavan tulehduksen aikana.
SRE:n tutkimuksessa ihmisillä systeemisen tulehduksen tilanteessa sellaisten potilaiden analyysi, jotka hyötyvät kehon ulkopuolisesta verenkierrosta ohjelmoitua sydänleikkausta varten, mahdollistaisi tutkimuksen hyvin kuvatuissa tulehdustiloissa, standardoituna, ja mahdollisuus jokainen potilas on oma todistajansa. Verrattuna sekundaariseen tulehdustilanteeseen (sepsis, akuutti haimatulehdus, trauma...) CEC-potilaiden analyysi mahdollistaa SRE:n aktivoitumisen kinetiikan tarkemman kuvauksen, koska tulehdusmekanismin alku on tiedossa tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- ROUEN Hospital University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas (ikä ≥ 18 vuotta)
- Potilas, jolle tehdään sydänleikkaus kehonulkoisessa verenkierrossa (suunniteltu CEC:n kesto > 1 h)
- Tietoinen henkilö, joka on lukenut ja allekirjoittanut suostumuksensa ennen leikkausta viimeistään toimenpidettä edeltävänä päivänä.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille. Vaihdevuodet ylittäneillä naisilla vaihdevuosien diagnoosi perustuu potilaan gynekologiseen historiaan (ikä> 50 vuotta + amenorrea yli 12 kuukautta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty kiireellinen sydänleikkaus
- Potilas, jolle on tehty sydänleikkaus ilman kehonulkoista verenkiertoa
- Potilas, jolle on tehty mini-CEC-leikkaus
- Potilas, jolla on yksinkertainen aorttaläpän vaihto tai yksi-/kaksoisvaltimon ohitus (CEC-kesto tyypillisesti <1 h)
- Potilas, jolla on krooninen autoimmuunisairaus, esim. lupus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus...
- Potilas, jolla on etenevä neoplastinen sairaus
- Potilas, jolla on taustalla oleva sydänsairaus ja vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hallinnollisen tai oikeuden päätöksellä vapautetulta tai suojellulla pääaineella riistetty henkilö (tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa)
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki potilaat
|
Tutkimukseen otetaan potilaat, joille on suunniteltu sydänleikkaus kehon ulkopuolisessa verenkierrossa (CEC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoplasmisen retikulum-stressin markkerin vaihtelun tutkiminen kehon ulkopuolisen verenkierron (CEC) näytteen ja 2 tuntia kehonulkoisen verenkierron vapautumisen jälkeen otetun näytteen välillä
Aikaikkuna: 2 tuntia kehonulkoisen verenkierron vapautumisen jälkeen
|
ELISA-tekniikka (proteiinitasojen vertailu) + kvantitatiivinen RT-PCR (normalisoitujen mRNA-ekspressiopitoisuuksien vertailu suhteessa kontrolligeeniin).
|
2 tuntia kehonulkoisen verenkierron vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/179/HP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .