人体体外循环过程中内质网应激表达的研究 (STRECH)
2026年4月13日 更新者：University Hospital, Rouen
临床前模型中全身炎症、内皮功能障碍和内质网 (ER) 应激之间的联系使其成为一个有趣的潜在治疗靶点，但没有数据描述人类严重炎症期间的 SRE。
对于在全身炎症情况下研究人类 SRE 的方法，对受益于程序化心脏手术的体外循环的患者的分析将允许在描述良好的炎症条件下进行研究，标准化，并有可能每个病人都是他自己的见证人。 与继发性炎症（脓毒症、急性胰腺炎、外伤......）的情况相比，对 CEC 下患者的分析可以更精确地描述 SRE 激活的动力学，因为炎症机制的开始是已知的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76000
- ROUEN Hospital University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主要患者（年龄 ≥ 18 岁）
- 在体外循环下接受心脏手术的患者（计划的 CEC 持续时间 > 1 小时）
- 知情人，不迟于手术前一天在术前阅读并签署同意书。
- 参加社会保障计划的人
- 育龄妇女的有效避孕。 对于绝经女性，绝经的诊断将根据患者的妇科病史（年龄>50岁+闭经12个月以上）。
排除标准：
- 紧急心脏手术患者
- 没有体外循环的心脏手术患者
- 在“迷你 CEC”下接受手术的患者
- 简单的主动脉瓣置换术或单/双冠状动脉搭桥患者（CEC 持续时间通常 <1 小时）
- 患有慢性自身免疫性炎症性疾病的患者，例如狼疮、类风湿性关节炎、炎症性肠病……
- 患有进行性肿瘤疾病的患者
- 左心室射血分数 <30% 的潜在心脏病患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 被行政或司法决定剥夺自由的人或受保护的主要对象（受监护或监护）
- 参加另一项介入临床试验的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：所有患者
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该研究将招募计划在体外循环 (CEC) 下进行心脏手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究体外循环前 (CEC) 样本与体外循环释放 2 小时后采集的样本之间内质网应激标志物的变化
大体时间：体外循环解除后2小时
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ELISA 技术（蛋白质水平的比较）+ 定量 RT-PCR（相对于对照基因的标准化 mRNA 表达浓度的比较）。
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体外循环解除后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月7日
初级完成 (实际的)
2019年3月6日
研究完成 (实际的)
2019年3月6日
研究注册日期
首次提交
2018年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月25日
首次发布 (实际的)
2018年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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