Etude de l'expression du stress du réticulum endoplasmique lors de la circulation extracorporelle chez l'homme (STRECH)
Les liens entre l'inflammation systémique, la dysfonction endothéliale et le stress du réticulum endoplasmique (ER) dans les modèles précliniques en font une cible thérapeutique potentielle intéressante, mais il n'y a pas de données décrivant le SRE lors d'une inflammation sévère chez l'homme .
Pour une approche de l'étude de l'ERS chez l'homme en situation d'inflammation systémique, l'analyse de patients bénéficiant d'une circulation extra-corporelle pour une chirurgie cardiaque programmée permettrait une étude dans des conditions d'inflammation bien décrites, standardisées, avec possibilité de chaque patient d'être son propre témoin. Par rapport à une situation d'inflammation secondaire (septicémie, pancréatite aiguë, traumatisme...) l'analyse des patients sous CEC permet une description plus précise de la cinétique d'activation du SRE car le début du mécanisme inflammatoire est connu avec précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- ROUEN Hospital University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur (âge ≥ 18 ans)
- Patient subissant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (durée du CEC prévu > 1h)
- Personne avertie, ayant lu et signé son consentement en préopératoire au plus tard la veille de l'intervention.
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale
- Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer. Pour les femmes ménopausées, le diagnostic de ménopause se basera sur les antécédents gynécologiques de la patiente (âge > 50 ans + aménorrhée depuis plus de 12 mois).
Critère d'exclusion:
- Patient avec chirurgie cardiaque urgente
- Patient en chirurgie cardiaque sans circulation extracorporelle
- Patient opéré sous "mini-CEC"
- Patient avec remplacement valvulaire aortique simple ou pontage aortocoronarien simple/double (durée CEC généralement <1h)
- Patient atteint d'une maladie inflammatoire chronique auto-immune, par exemple lupus, polyarthrite rhumatoïde, maladie inflammatoire de l'intestin ...
- Patient atteint d'une maladie néoplasique évolutive
- Patient avec une maladie cardiaque sous-jacente avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30 %
- Femme enceinte ou allaitante
- Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sujet majeur protégé (sous tutelle ou curatelle)
- Patient participant à un autre essai clinique interventionnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tous les patients
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L'étude recrutera des patients ayant une chirurgie cardiaque planifiée sous circulation extracorporelle (CEC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude de la variation d'un marqueur de stress du réticulum endoplasmique, entre le prélèvement pré-circulation extracorporelle (CEC) et le prélèvement effectué 2 heures après la libération de la circulation extracorporelle
Délai: 2 heures après la libération de la circulation extracorporelle
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Technique ELISA (comparaison des taux de protéines) + RT-PCR quantitative (comparaison des concentrations d'expression d'ARNm normalisées par rapport à un gène contrôle).
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2 heures après la libération de la circulation extracorporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/179/HP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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