Изучение экспрессии стресса эндоплазматического ретикулума при экстракорпоральном кровообращении у человека (STRECH)
13 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Rouen
Связи между системным воспалением, эндотелиальной дисфункцией и стрессом эндоплазматического ретикулума (ЭР) в доклинических моделях делают его интересной потенциальной терапевтической мишенью, но нет данных, описывающих СЭ при тяжелом воспалении у людей.
Для подхода к изучению SRE у людей в ситуации системного воспаления анализ пациентов, получающих пользу от экстракорпорального кровообращения для запрограммированной кардиохирургии, позволил бы провести исследование в хорошо описанных условиях воспаления, стандартизированных, с возможностью для каждый пациент сам себе свидетель. По сравнению с ситуацией вторичного воспаления (сепсис, острый панкреатит, травма ...) анализ пациентов с ЦИК позволяет более точно описать кинетику активации СРЭ, поскольку точно известно начало воспалительного механизма.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- ROUEN Hospital University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Основной пациент (возраст ≥ 18 лет)
- Пациент, перенесший операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения (продолжительность запланированной КИК > 1 часа)
- Информированное лицо, прочитавшее и подписавшее свое согласие перед операцией не позднее, чем за день до процедуры.
- Лицо, связанное со схемой социального обеспечения
- Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста. Для женщин в менопаузе диагноз менопаузы будет основываться на гинекологическом анамнезе пациентки (возраст> 50 лет + аменорея более 12 месяцев).
Критерий исключения:
- Пациент с экстренной кардиохирургией
- Пациент с операцией на сердце без искусственного кровообращения
- Пациент с операцией по "мини-ЦИК"
- Пациенты с простой заменой аортального клапана или одинарным/двойным аортокоронарным шунтированием (продолжительность CEC обычно <1 часа)
- Пациент с хроническим аутоиммунным воспалительным заболеванием, например, волчанкой, ревматоидным артритом, воспалительным заболеванием кишечника...
- Пациент с прогрессирующим опухолевым заболеванием
- Пациент с основным заболеванием сердца с фракцией выброса левого желудочка <30%
- Беременная или кормящая женщина
- Лицо, лишенное свободы по административному или судебному решению, либо особо охраняемый объект (находящийся под опекой или попечительством)
- Пациент, участвующий в другом интервенционном клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все пациенты
|
В исследование будут включены пациенты, которым предстоит плановая операция на сердце в условиях искусственного кровообращения (ЭКО).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение вариации маркера стресса эндоплазматического ретикулума между образцом до экстракорпорального кровообращения (CEC) и образцом, взятым через 2 часа после выхода из экстракорпорального кровообращения
Временное ограничение: Через 2 часа после выхода из искусственного кровообращения
|
Метод ИФА (сравнение уровней белка) + количественная ОТ-ПЦР (сравнение нормализованных концентраций экспрессии мРНК относительно контрольного гена).
|
Через 2 часа после выхода из искусственного кровообращения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/179/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .